Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív rákos betegek támogatására szolgáló Avatar Life-Review Intervention megvalósíthatósága

2020. február 4. frissítette: Virginia Commonwealth University
A tanulmány célja egy integrált művészeti és technológiai, történetmesélési, életfelmérési platform megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása aktív rákos betegek számára. A VoicingHan projekt egy avatar történetmesélő platform olyan előrehaladott rákban szenvedő betegek számára, akik palliatív kezelésben részesülnek a Virginia Commonwealth Egyetem Massey Cancer Centerében. A VoicingHan támogatja a végstádiumú betegeket azáltal, hogy a szóbeli történetmesélést művészi médiumként használja, hogy megkönnyítse a betegek interaktív előadásait. A mozgásalapú, kreatív kifejezésmódról kimutatták, hogy csökkenti a stresszt és a depressziót. A mozgáson alapuló cselekvések avatárra vetítése eszközül szolgálhat az érzelmi szorongás kifejezésére, az ellátással való elégedettség kezelésére, és a rák más megvilágításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A palliatív ellátásban az életfelméréseket használták, hogy segítsenek az egyéneknek az emlékeiket egy értelmes egésszé integrálni, kiegyensúlyozott képet nyújtva a múltról, jelenről és jövőről. Az élet áttekintése egyben értékelő folyamat is, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megvizsgálják, hogyan járulnak hozzá az emlékek életük értelméhez.

A VoicingHan, a jelen tanulmányban használt szoftver azt az illúziót kelti, hogy az Avatar beszél, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy valós időben figyeljék meg történeteiket, ami potenciálisan mélyebb gondolkodásra és emlékezésre ösztönöz. A technológia mozgásrögzítést (MoCap) használ az emberi mozgás digitális platformmá alakításához. A MoCap számos előnnyel rendelkezik: könnyű, érzékeny a percnyi mozgásra és felhasználóbarát.

A betegek különböző korcsoportokból választanak ki avatárokat az üléseik során, lehetővé téve számukra, hogy konkrét, pozitív emlékeket gyűjtsenek a különböző életszakaszokról, és megkönnyítsék az őszintébb önéletrajzi emlékezést. A kreatív kifejezés eszközül szolgálhat az életét korlátozó betegségben szenvedő betegek számára a cél megtalálásában és a jelentés érzetének megteremtésében. A művészet és a technológia integrálása egy történetmesélési, életfelülvizsgálati platformba a fizikai, pszichológiai és spirituális területek bevonásával segíti a betegeket abban, hogy elgondolkodjanak saját halandóságukon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A résztvevő betegeknek áttétes vagy lokálisan visszatérő rákban kell szenvedniük
  • A résztvevőknek meg kell érteniük az angol nyelvet
  • A résztvevőknek ambulánsnak kell lenniük
  • Képesség és hajlandóság írásos beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem értenek angolul írásban vagy szóban
  • Bármely fogoly és/vagy más, az NIH által meghatározott kiszolgáltatott személy (45 CFR 46, B, C és D alrész).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktív rákos betegek
A jogosult résztvevők ismeretlen számú Avatár-élet áttekintésen esnek át, attól függően, hogy az alanyok elfogadják-e a beavatkozást, és hogy a csapat mennyire képes a beavatkozást elvégezni.
Viselkedési: Avatar Life Review
A VoicingHan videófájlként rögzíti a páciens történetmesélési előadásait. Közvetlenül az első beavatkozás előtt a betegek egy sor saját bevallású kérdőívet töltenek ki, hogy felmérjék testi, lelki és pszichológiai jólétüket, és megfelelő demográfiai és orvosi információkat szerezzenek meg. Az értékelések magukban foglalják az ESAS, a FACIT-Sp alskálát és az EORTC PAL 15-öt. Ezeket a kérdőíveket 2-4 hetes időközönként adják be minden avatar alkalom előtt (előzetes beavatkozás). Ez meghatározza, hogy a beteg tüneteinek intenzitása változott-e a beavatkozás során. Az Avatar szekció befejezése után a kutatócsoport egyik tagja félig strukturált, nyílt végű interjút készít, hogy felmérje a betegek beavatkozási összetevőiről alkotott véleményét, és azonosítsa a beavatkozás megvalósíthatóságát befolyásoló lehetséges tényezőket és az esetleges technikai akadályokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeresen befejezett munkamenetek része
Időkeret: 2 hónap
A szükséges protokollnak megfelelően befejezett munkamenetek teljes száma osztva a megkísérelt munkamenetek számával
2 hónap
A páciens által a beavatkozás által érzékelt előnyök
Időkeret: 15 perc
A kutatási koordinátor nyílt végű interjút készít, hogy felmérje a betegek beavatkozási összetevőiről alkotott véleményét, és azonosítsa a megvalósíthatóságot befolyásoló lehetséges tényezőket. A kérdések a beállítási idő megvalósíthatóságára, a vizsgálati eljárásra és a kényelem szintjére vonatkoznak
15 perc
Az a képesség, hogy betegeket toborozzanak az Avatar Therapy beavatkozásban való részvételre
Időkeret: 2 hónap
A toborzási erőfeszítések megvalósíthatóságát a beiratkozott betegek aránya osztva a megkeresett és a részvétel céljából megkeresett betegek számával.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a technológia beállításához szükséges idő hosszát
Időkeret: 10 perc
a beállítási idő hossza a rendelőbe való első belépéskor a beteg érkezéséig
10 perc
Határozza meg az egyes résztvevők átlagos munkameneti idejét
Időkeret: 60 perc
Az ülés időtartama a résztvevő érkezésének kezdetétől az indulásáig meghatározott időtartam.
60 perc
Határozza meg a betegenként szükséges beavatkozások számát
Időkeret: 5 perc
A résztvevők minden ülés végén kitöltenek egy 3 elemből álló rövid felmérést, amelyet a kutatási koordinátor ad le annak megállapítására, hogy a páciensek számára előnyös lenne-e egy újabb avatar-menet. Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, az „1=egyáltalán nem”-től az „5=nagyon/nagyon”-ig, a magasabb pontszámok pedig a betegek nagyobb elégedettségét jelzik.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

Massey Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Egyéb azonosító: IRB)
  • MCC-18-14462: (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Egyéb azonosító: NCI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Avatar Life Review

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel