Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość przeprowadzenia interwencji przeglądu życia awatara w celu wsparcia pacjentów z aktywnym rakiem

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem badania jest określenie wykonalności i akceptacji zintegrowanej platformy sztuki i technologii, opowiadania historii i przeglądu życia dla pacjentów z aktywnym rakiem. Projekt VoicingHan to platforma do opowiadania historii awatarów przeznaczona dla pacjentów z zaawansowanym rakiem otrzymujących opiekę paliatywną w Massey Cancer Center Uniwersytetu Virginia Commonwealth. VoicingHan wspiera nieuleczalnie chorych pacjentów, wykorzystując opowiadanie ustne jako środek artystyczny ułatwiający interaktywne występy pacjentów. Wykazano, że kreatywna ekspresja oparta na ruchu zmniejsza stres i depresję. Dzięki projekcji działań opartych na ruchu na awatara może to służyć jako narzędzie do wyrażania niepokoju emocjonalnego, wyrażania zadowolenia z opieki i postrzegania raka w innym świetle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeglądy życia zostały wykorzystane w opiece paliatywnej, aby pomóc jednostkom zintegrować wspomnienia w znaczącą całość, zapewniając zrównoważony obraz przeszłości, teraźniejszości i przyszłości. Przegląd życia jest również procesem oceniającym, umożliwiającym uczestnikom zbadanie, w jaki sposób wspomnienia przyczyniają się do sensu ich życia.

VoicingHan, program, który zostanie wykorzystany w tym badaniu, zapewnia iluzję, że Avatar mówi, umożliwiając użytkownikom obserwowanie ich historii w czasie rzeczywistym, potencjalnie zachęcając do głębszej refleksji i odzyskiwania pamięci. Technologia wykorzystuje motion capture (MoCap) do przełożenia ruchu człowieka na platformę cyfrową. MoCap oferuje kilka zalet: jest lekki, wrażliwy na drobne ruchy i przyjazny dla użytkownika.

Podczas sesji pacjenci będą wybierać awatary z różnych grup wiekowych, co pozwoli im na odzyskanie konkretnych, pozytywnych wspomnień z różnych okresów życia i ułatwienie bardziej szczerej pamięci autobiograficznej. Twórcza ekspresja może służyć jako narzędzie dla pacjentów z chorobą ograniczającą życie w znajdowaniu celu i tworzeniu poczucia sensu. Integracja sztuki i technologii w platformę do opowiadania historii i przeglądu życia poprzez zaangażowanie domen fizycznych, psychologicznych i duchowych pomoże pacjentom kontemplować własną śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci uczestniczący muszą mieć raka z przerzutami lub lokalnie nawrotowego
  • Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć język angielski
  • Uczestnicy muszą być mobilni
  • Zdolność i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie rozumieją pisanego lub mówionego języka angielskiego
  • Każdy więzień i/lub inne osoby wymagające szczególnego traktowania zgodnie z definicją NIH (45 CFR 46, podczęść B, C i D).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z aktywnym rakiem
Kwalifikujący się uczestnicy przejdą nieznaną liczbę sesji przeglądu życia awatara, w zależności od akceptowalności interwencji przez badanych i zdolności zespołu do przeprowadzenia interwencji.
Behawioralne: Przegląd życia awatara
VoicingHan przechwytuje ekrany opowiadań historii pacjentów w postaci plików wideo. Bezpośrednio przed pierwszą interwencją pacjenci wypełniają szereg samodzielnie zgłaszanych kwestionariuszy w celu oceny fizycznego, duchowego i psychicznego samopoczucia oraz uzyskania odpowiednich informacji demograficznych i medycznych. Oceny obejmują ESAS, podskalę FACIT-Sp oraz EORTC PAL 15. Kolejne podawanie tych kwestionariuszy w odstępach 2-4 tygodni będzie miało miejsce przed każdą sesją awatara (przed interwencją). Pozwoli to określić, czy nasilenie objawów pacjenta zmieniło się w trakcie interwencji. Po zakończeniu sesji Avatara członek zespołu badawczego przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany, otwarty wywiad, aby ocenić postrzeganie przez pacjentów elementów interwencji i zidentyfikować możliwe czynniki wpływające na wykonalność interwencji oraz wszelkie bariery techniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część pomyślnie zakończonych sesji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Całkowita liczba sesji zakończonych zgodnie z wymaganym protokołem podzielona przez całkowitą liczbę prób sesji
2 miesiące
Postrzegane przez pacjenta korzyści z interwencji
Ramy czasowe: 15 minut
Koordynator badania przeprowadzi wywiad otwarty, aby ocenić postrzeganie przez pacjentów elementów interwencji i zidentyfikować możliwe czynniki wpływające na wykonalność. Pytania będą dotyczyć wykonalności czasu konfiguracji, procedury badania i poziomu komfortu
15 minut
Możliwość rekrutacji pacjentów do udziału w interwencji Terapii Awatarem
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wykonalność działań rekrutacyjnych zostanie określona na podstawie odsetka pacjentów, którzy zostali zapisani, podzielonego przez liczbę pacjentów, z którymi się skontaktowano i z którymi zwrócono się do udziału.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ czas potrzebny do skonfigurowania technologii
Ramy czasowe: 10 minut
długość czasu przygotowawczego ustalona przy pierwszym wejściu do sali ambulatoryjnej do przybycia pacjenta
10 minut
Określ średni czas sesji dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: 60 minut
Długość sesji określa początek przyjazdu uczestnika do jego wyjazdu.
60 minut
Określ liczbę sesji interwencyjnych potrzebnych na pacjenta
Ramy czasowe: 5 minut
Na koniec każdej sesji uczestnicy wypełnią krótką ankietę składającą się z 3 pozycji, przeprowadzaną przez koordynatora badań, aby ustalić, czy pacjenci odniosą korzyści z kolejnej sesji z awatarem. Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od „1 = wcale do „5 = dużo/bardzo”, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję pacjenta.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Massey Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Inny identyfikator: IRB)
  • MCC-18-14462: (Inny numer grantu/finansowania: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Inny identyfikator: NCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Przegląd życia awatara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj