提供阿凡达生命回顾干预以支持活动性癌症患者的可行性
2020年2月4日 更新者：Virginia Commonwealth University
该研究的目的是确定针对活动性癌症患者的综合艺术和技术、讲故事、生活回顾平台的可行性和可接受性。
VoicingHan 项目是一个化身讲故事平台，专为在弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心接受姑息治疗的晚期癌症患者设计。
VoicingHan 以口述故事为艺术媒介，促进患者互动表演，为绝症患者提供支持。
基于运动的创造性表达已被证明可以减轻压力和抑郁。
通过将基于运动的动作投射到化身上，这可以作为表达情绪困扰、解决护理满意度以及从不同角度看待癌症的工具。
研究概览
详细说明
生活回顾已被用于姑息治疗，以帮助个人将记忆整合成一个有意义的整体，提供对过去、现在和未来的平衡看法。 生活回顾也是一个评价过程，使参与者能够检查记忆如何有助于他们生活的意义。
VoicingHan 是将在本研究中使用的软件程序，它提供了一种假象，即阿凡达正在说话，让用户能够实时观察他们的故事，可能会鼓励更深入的反思和记忆检索。 该技术使用动作捕捉 (MoCap) 将人体运动转化为数字平台。 MoCap 具有几个优点：重量轻、对微小运动敏感且用户友好。
患者将在治疗期间选择不同年龄段的化身，使他们能够检索不同生命周期的特定、积极的记忆，并促进更坦率的自传体记忆。 创造性表达可以作为一种工具，帮助患有限制生命的疾病的患者寻找目标和创造意义感。 通过参与身体、心理和精神领域的方式，将艺术和技术整合到一个讲故事、回顾生活的平台中，这将支持患者思考自己的死亡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 18 岁或以上
- 患者参与者必须患有转移性或局部复发性癌症
- 参与者必须能够理解英语
- 参加者必须能走动
- 签署书面知情同意书的能力和意愿
排除标准：
- 无法理解书面或口头英语的参与者
- NIH 定义的任何囚犯和/或其他弱势群体（45 CFR 46，子部分 B、C 和 D）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：活动性癌症患者
符合条件的参与者将接受未知数量的阿凡达生活回顾会议，具体取决于受试者对干预的可接受性和团队提供干预的能力。
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VoicingHan 会将患者的讲故事表演截屏为视频文件。
在第一次干预之前，患者将完成一系列自我报告的问卷调查，以评估身体、精神和心理健康，并获取相关的人口统计和医疗信息。
评估包括 ESAS、FACIT-Sp 分量表和 EORTC PAL 15。
这些问卷的后续管理间隔 2-4 周将在每次化身会话（预干预）之前进行。
这将确定患者症状的强度是否在干预过程中发生了变化。
完成 Avatar 会议后，研究团队的一名成员将进行半结构化、开放式访谈，以评估患者对干预措施的看法，并确定影响干预可行性的可能因素和任何技术障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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部分成功完成的会话
大体时间：2个月
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根据要求的协议完成的会话总数除以尝试的会话总数
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2个月
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患者感知到的干预益处
大体时间：15分钟
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研究协调员将进行开放式访谈，以评估患者对干预措施的看法，并确定影响可行性的可能因素。
问题将涉及设置时间、学习程序和舒适度的可行性
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15分钟
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招募患者参与阿凡达疗法干预的能力
大体时间：2个月
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招募工作的可行性将取决于被招募的患者比例除以联系和接近参与的患者数量。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定设置技术所需的时间长度
大体时间：10分钟
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从第一次进入门诊室到患者到达时确定的准备时间长度
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10分钟
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确定每个参与者每次会话的平均时间
大体时间：60分钟
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会话的长度由参与者到达到离开的开始时间决定。
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60分钟
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确定每位患者所需的干预次数
大体时间：5分钟
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参与者将在每次会议结束时完成由研究协调员管理的 3 项简短调查，以确定患者是否会从另一个化身会议中受益。
每个项目都按照李克特五点量表进行评分，从“1 = 完全没有”到“5 = 很多/非常”，分数越高表示患者满意度越高。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Egidio Del Fabbro, MD、Virginia Commonwealth University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月19日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月23日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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阿凡达生活回顾的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
-
Human Development Research Foundation, PakistanDuke University; University of Liverpool完全的
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)主动，不招人
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University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)终止