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Faisabilité d'offrir une intervention d'examen de la vie Avatar pour soutenir les patients atteints d'un cancer actif

4 février 2020 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
L'objectif de l'étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une plate-forme intégrée d'art et de technologie, de narration et d'examen de la vie pour les patients atteints d'un cancer actif. Le projet VoicingHan est une plate-forme de narration d'avatar conçue pour les patients atteints d'un cancer avancé recevant des soins palliatifs au Massey Cancer Center de l'Université Virginia Commonwealth. VoicingHan soutient les patients en phase terminale en utilisant la narration orale comme médium artistique pour faciliter les performances interactives des patients. Il a été démontré que l'expression créative basée sur le mouvement réduit le stress et la dépression. En projetant des actions basées sur le mouvement sur un avatar, cela peut servir d'outil pour exprimer une détresse émotionnelle, aborder la satisfaction à l'égard des soins et voir le cancer sous un jour différent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bilans de vie ont été utilisés en soins palliatifs pour aider les individus à intégrer leurs souvenirs dans un ensemble significatif, offrant une vision équilibrée du passé, du présent et du futur. L'examen de la vie est également un processus d'évaluation, permettant aux participants d'examiner comment les souvenirs contribuent au sens de leur vie.

VoicingHan, le logiciel qui sera utilisé dans cette étude, donne l'illusion que l'Avatar parle, permettant aux utilisateurs d'observer leurs histoires en temps réel, encourageant potentiellement une réflexion plus profonde et la récupération de la mémoire. La technologie utilise la capture de mouvement (MoCap) pour traduire le mouvement humain en une plateforme numérique. MoCap offre plusieurs avantages : léger, sensible aux mouvements infimes et convivial.

Les patients sélectionneront des avatars de différents groupes d'âge au cours de leurs séances, ce qui leur permettra de récupérer des souvenirs spécifiques et positifs de différentes périodes de leur vie et facilitera une mémoire autobiographique plus franche. L'expression créative peut servir de véhicule aux patients atteints d'une maladie limitant la vie pour trouver un but et créer un sens. L'intégration de l'art et de la technologie dans une plate-forme de narration et de révision de la vie par le biais d'engagements dans les domaines physique, psychologique et spirituel aidera les patients à contempler leur propre mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus
  • Les patients participants doivent avoir un cancer métastatique ou localement récurrent
  • Les participants doivent être capables de comprendre l'anglais
  • Les participants doivent être ambulatoires
  • Capacité et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne comprennent pas l'anglais écrit ou parlé
  • Tout détenu et/ou toute autre personne vulnérable telle que définie par les NIH (45 CFR 46, sous-parties B, C et D).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients atteints d'un cancer actif
Les participants éligibles subiront un nombre inconnu de sessions d'examen de la vie d'Avatar en fonction de l'acceptabilité de l'intervention pour les sujets et de la capacité de l'équipe à fournir l'intervention.
Comportemental: Examen de la vie d'avatar
VoicingHan capturera à l'écran les performances de narration du patient sous forme de fichiers vidéo. Immédiatement avant la première intervention, les patients rempliront une série de questionnaires autodéclarés pour évaluer leur bien-être physique, spirituel et psychologique et obtenir des informations démographiques et médicales pertinentes. Les évaluations comprennent l'ESAS, la sous-échelle FACIT-Sp et l'EORTC PAL 15. L'administration ultérieure de ces questionnaires espacés de 2 à 4 semaines aura lieu avant chaque session d'avatar (pré-intervention). Cela déterminera si l'intensité des symptômes du patient a changé au cours de l'intervention. À la fin de la session Avatar, un membre de l'équipe de recherche mènera un entretien semi-structuré et ouvert pour évaluer la perception des patients des composants de l'intervention et identifier les facteurs possibles influençant la faisabilité de l'intervention et les obstacles techniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portion de sessions terminées avec succès
Délai: 2 mois
Le nombre total de séances complétées conformément au protocole requis divisé par le nombre total de séances tentées
2 mois
Bénéfices perçus de l'intervention par le patient
Délai: 15 minutes
Le coordonnateur de la recherche mènera une entrevue ouverte pour évaluer la perception des patients des composantes de l'intervention et identifier les facteurs possibles influençant la faisabilité. Les questions porteront sur la faisabilité du temps d'installation, la procédure d'étude et le niveau de confort
15 minutes
La possibilité de recruter des patients pour participer à l'intervention de Thérapie Avatar
Délai: 2 mois
La faisabilité des efforts de recrutement sera déterminée par la proportion de patients inscrits divisé par le nombre de patients contactés et approchés pour participer.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le temps nécessaire pour mettre en place la technologie
Délai: 10 minutes
durée du temps d'installation telle que déterminée lors de la première entrée dans la chambre ambulatoire jusqu'à l'arrivée du patient
10 minutes
Déterminer le temps moyen par session pour chaque participant
Délai: 60 minutes
Durée de la session déterminée par le début de l'arrivée du participant jusqu'à son départ.
60 minutes
Déterminer le nombre de séances d'intervention nécessaires par patient
Délai: 5 minutes
Les participants rempliront une brève enquête en 3 points administrée par le coordinateur de recherche à la fin de chaque session pour déterminer si les patients bénéficieraient d'une autre session d'avatar. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en cinq points allant de « 1 = Pas du tout à « 5 = Beaucoup/Extrêmement », les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction des patients.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Massey Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Autre identifiant: IRB)
  • MCC-18-14462: (Autre subvention/numéro de financement: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Autre identifiant: NCI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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