このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アクティブながん患者をサポートするためのアバター ライフ レビュー介入の実現可能性

2020年2月4日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、統合されたアートとテクノロジー、ストーリーテリング、活動性がん患者のためのライフレビュープラットフォームの実現可能性と受容性を判断することです。 VoicingHan プロジェクトは、バージニア コモンウェルス大学の Massey Cancer Center で緩和ケアを受けている進行がん患者向けに設計されたアバター ストーリーテリング プラットフォームです。 VoicingHan は、口頭でのストーリーテリングを芸術的な媒体として使用し、患者のインタラクティブなパフォーマンスを促進することで、末期患者をサポートしています。 動きに基づく創造的な表現は、ストレスやうつ病を軽減することが示されています。 動きに基づいたアクションをアバターに投影することで、感情的な苦痛を表現し、注意を払って満足に対処し、がんを別の観点から見るためのツールとして機能します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ライフ レビューは緩和ケアで使用されており、個人が記憶を意味のある全体に統合するのを助け、過去、現在、未来のバランスの取れた見方を提供します。 人生の振り返りは評価プロセスでもあり、参加者は記憶が人生の意味にどのように貢献しているかを調べることができます。

この研究で使用されるソフトウェア プログラムである VoicingHan は、アバターが話しているような錯覚を与え、ユーザーがリアルタイムでストーリーを観察できるようにし、潜在的により深い内省と記憶の検索を促進します。 このテクノロジーは、モーション キャプチャ (MoCap) を使用して、人間の動きをデジタル プラットフォームに変換します。 MoCap にはいくつかの利点があります。軽量で、細かい動きに敏感で、使いやすいです。

患者は、セッション中にさまざまな年齢層からアバターを選択することで、さまざまな生涯の特定の肯定的な記憶を取り戻すことができ、より率直な自伝的記憶を促進します。 創造的な表現は、生命を制限する病気の患者が目的を見つけ、意味を生み出すための手段として役立つ可能性があります。 身体的、心理的、精神的な領域に関与することによって、アートとテクノロジーをストーリーテリング、ライフレビュープラットフォームに統合することで、患者が自分の死を熟考するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上でなければなりません
  • 患者の参加者は、転移性または局所再発がんを患っていなければなりません
  • 参加者は英語を理解できる必要があります
  • 参加者は歩行可能でなければなりません
  • -書面によるインフォームドコンセント文書に署名する能力と意欲

除外基準:

  • 書面または口頭の英語を理解できない参加者
  • NIH (45 CFR 46、サブパート B、C、および D) によって定義されている囚人および/またはその他の脆弱な人物。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：活動性がん患者
適格な参加者は、被験者への介入の受容性と介入を提供するチームの能力に応じて、未知の数のアバターライフレビューセッションを受けます。
行動：アバターライフ復習
VoicingHan は、患者のストーリーテリング パフォーマンスをビデオ ファイルとしてスクリーン キャプチャします。 最初の介入の直前に、患者は身体的、精神的、心理的な幸福を評価し、関連する人口統計学的および医学的情報を引き出すために、一連の自己報告アンケートに記入します。 評価には、ESAS、FACIT-Sp サブスケール、および EORTC PAL 15 が含まれます。 これらのアンケートのその後の管理は、2 ～ 4 週間間隔で行われ、各アバター セッションの前に行われます (介入前)。 これにより、介入の過程で患者の症状の強度が変化したかどうかが判断されます。 アバター セッションの完了後、研究チームのメンバーは半構造化されたオープンエンドのインタビューを実施して、介入コンポーネントに対する患者の認識を評価し、介入の実現可能性と技術的障壁に影響を与える可能性のある要因を特定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常に完了したセッションの割合
時間枠：2ヶ月
必要なプロトコルに準拠して完了したセッションの総数を試行したセッションの総数で割った値
2ヶ月
患者が認識する介入の利点
時間枠：15分
研究コーディネーターは、自由回答形式のインタビューを実施して、介入コンポーネントに対する患者の認識を評価し、実現可能性に影響を与える可能性のある要因を特定します。 質問は、セットアップ時間、研究手順、および快適さのレベルの実現可能性について説明します
15分
アバター療法の介入に参加する患者を募集する機能
時間枠：2ヶ月
募集活動の実現可能性は、登録された患者の割合を、連絡を受けて参加を求められた患者の数で割ることによって決定されます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクノロジーのセットアップに必要な時間を決定する
時間枠：10分
最初に外来室に入ってから患者が到着するまでの準備時間
10分
各参加者のセッションあたりの平均時間を決定する
時間枠：60分
参加者の到着開始から出発までのセッションの長さ。
60分
患者ごとに必要な介入セッションの数を決定する
時間枠：5分
参加者は、各セッションの最後に研究コーディネーターが実施する 3 項目の簡単なアンケートに回答し、患者が別のアバター セッションから恩恵を受けるかどうかを判断します。 各項目は、「1 = まったくない」から「5 = 非常に多い/非常に多い」までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど患者の満足度が高いことを示します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

Massey Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Egidio Del Fabbro, MD、Virginia Commonwealth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月19日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月23日

試験登録日

最初に提出

2019年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月20日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (その他の識別子：IRB)
  • MCC-18-14462: (その他の助成金/資金番号：Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (その他の識別子：NCI)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

アバターライフ復習の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Argentina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する