Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at levere en Avatar Life-review-intervention for at støtte patienter med aktiv kræft

4. februar 2020 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​en integreret kunst- og teknologi-, historiefortællings-, livsanmeldelsesplatform for patienter med aktiv kræft. VoicingHan-projektet er en avatar-fortællingsplatform designet til patienter med fremskreden cancer, der modtager palliativ behandling på Virginia Commonwealth Universitys Massey Cancer Center. VoicingHan støtter uhelbredeligt syge patienter ved at bruge mundtlig historiefortælling som et kunstnerisk medie til at facilitere patienters interaktive forestillinger. Bevægelsesbaseret, kreativ udtryk har vist sig at reducere stress og depression. Ved at projicere bevægelsesbaserede handlinger på en avatar, kan dette tjene som et værktøj til at udtrykke følelsesmæssig nød, adressere tilfredshed med omsorg og se kræft i et andet lys.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livsanmeldelser er blevet brugt i palliativ pleje for at hjælpe individer med at integrere minder i en meningsfuld helhed, der giver et afbalanceret syn på fortid, nutid og fremtid. Livsgennemgang er også en evaluerende proces, der gør det muligt for deltagerne at undersøge, hvordan minder bidrager til meningen med deres liv.

VoicingHan, softwareprogrammet, der vil blive brugt i denne undersøgelse, giver en illusion om, at Avataren taler, hvilket giver brugerne mulighed for at observere deres historier i realtid, hvilket potentielt tilskynder til dybere refleksion og hukommelseshentning. Teknologien bruger motion capture (MoCap) til at omsætte menneskelig bevægelse til en digital platform. MoCap tilbyder flere fordele: let, følsom over for små bevægelser og brugervenlig.

Patienter vil vælge avatarer fra forskellige aldersgrupper under deres sessioner, hvilket giver dem mulighed for at hente specifikke, positive minder fra forskellige livsperioder og fremme en mere ærlig selvbiografisk hukommelse. Kreativt udtryk kan tjene som et redskab for patienter med en livsbegrænsende sygdom til at finde formål og skabe en følelse af mening. Integrationen af ​​kunst og teknologi i en historiefortællende, livsanmeldende platform gennem midler til at engagere de fysiske, psykologiske og spirituelle domæner vil støtte patienter til at overveje deres egen dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre
  • Patientdeltagere skal have metastaserende eller lokalt tilbagevendende kræft
  • Deltagerne skal kunne forstå engelsk
  • Deltagerne skal være ambulante
  • Evne og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk
  • Enhver fange og/eller andre sårbare personer som defineret af NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med aktiv kræft
Kvalificerede deltagere vil gennemgå et ukendt antal Avatar-life review sessioner afhængigt af accepten af ​​interventionen for forsøgspersoner og holdets kapacitet til at yde interventionen.
Adfærdsmæssigt: Avatar Life Review
VoicingHan vil skærmfange patientens historiefortælling som videofiler. Umiddelbart før den første intervention vil patienter udfylde en række selvrapporterede spørgeskemaer for at vurdere fysisk, åndeligt og psykisk velvære og fremkalde relevant demografisk og medicinsk information. Vurderingerne inkluderer ESAS, FACIT-Sp subskalaen og EORTC PAL 15. Efterfølgende administration af disse spørgeskemaer med 2-4 ugers mellemrum vil finde sted før hver avatar-session (præ-intervention). Dette vil afgøre, om intensiteten af ​​patientens symptomer har ændret sig i løbet af interventionen. Efter afslutningen af ​​Avatar-sessionen vil et medlem af forskerholdet gennemføre et semi-struktureret, åbent interview for at vurdere patienternes opfattelse af interventionskomponenter og identificere mulige faktorer, der påvirker interventionsgennemførligheden og eventuelle tekniske barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del af vellykket gennemførte sessioner
Tidsramme: 2 måneder
Det samlede antal sessioner gennemført i overensstemmelse med den påkrævede protokol divideret med det samlede antal forsøgte sessioner
2 måneder
Patients opfattede fordele ved intervention
Tidsramme: 15 minutter
Forskningskoordinatoren vil gennemføre et åbent interview for at vurdere patienternes opfattelse af interventionskomponenter og identificere mulige faktorer, der påvirker gennemførligheden. Spørgsmål vil omhandle gennemførligheden af ​​opsætningstid, studieprocedure og komfortniveau
15 minutter
Evnen til at rekruttere patienter til at deltage i Avatar Terapi-interventionen
Tidsramme: 2 måneder
Gennemførligheden af ​​rekrutteringsindsatsen vil blive bestemt af andelen af ​​patienter, der er indskrevet divideret med antallet af patienter, der kontaktes og henvendes for at deltage.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den tid, der kræves for at opsætte teknologien
Tidsramme: 10 minutter
længden af ​​opsætningstiden som bestemt ved første indgang i ambulatoriet til patientens ankomst
10 minutter
Bestem den gennemsnitlige tid pr. session for hver deltager
Tidsramme: 60 minutter
Længde af session som bestemt af starten af ​​deltagerens ankomst til deres afgang.
60 minutter
Bestem antallet af nødvendige interventionssessioner pr. patient
Tidsramme: 5 minutter
Deltagerne vil udfylde en kort undersøgelse på 3 punkter, som administreres af forskningskoordinatoren i slutningen af ​​hver session for at afgøre, om patienterne ville have gavn af endnu en avatar-session. Hvert emne er bedømt på en fem-punkts Likert-skala fra "1= Slet ikke til "5= Meget/ekstremt" med højere score, der indikerer større patienttilfredshed.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Massey Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Anden identifikator: IRB)
  • MCC-18-14462: (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Anden identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avatar Life Review

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner