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활동성 암 환자를 지원하기 위한 아바타 생애 검토 중재 제공의 타당성

2020년 2월 4일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 활동성 암 환자를 위한 통합 예술 및 기술, 스토리텔링, 삶 검토 플랫폼의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. VoicingHan 프로젝트는 Virginia Commonwealth University의 Massey Cancer Center에서 완화 치료를 받는 진행성 암 환자를 위해 설계된 아바타 스토리텔링 플랫폼입니다. VoicingHan은 말기 환자의 대화형 공연을 촉진하는 예술적 매체로 구두 이야기를 사용하여 말기 환자를 지원합니다. 움직임 기반의 창의적인 표현은 스트레스와 우울증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 움직임 기반 행동을 아바타에 투영함으로써 감정적 고통을 표현하고 치료에 대한 만족을 해결하며 암을 다른 관점에서 볼 수 있는 도구 역할을 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인생 리뷰는 개인이 과거, 현재, 미래에 대한 균형 잡힌 관점을 제공하여 의미 있는 전체에 기억을 통합하도록 돕기 위해 완화 치료에 사용되었습니다. 인생 복습은 참가자들이 기억이 삶의 의미에 어떻게 기여하는지 검토할 수 있는 평가 과정이기도 합니다.

본 연구에서 사용될 소프트웨어 프로그램인 VoicingHan은 아바타가 말하고 있는 듯한 착각을 일으켜 사용자가 실시간으로 자신의 이야기를 관찰할 수 있도록 하여 잠재적으로 더 깊은 성찰과 기억 검색을 장려합니다. 이 기술은 모션 캡처(MoCap)를 사용하여 인간의 움직임을 디지털 플랫폼으로 변환합니다. MoCap은 가볍고, 미세한 움직임에 민감하며, 사용자 친화적이라는 몇 가지 장점을 제공합니다.

환자는 세션 중에 다양한 연령 그룹의 아바타를 선택하여 다양한 생애 기간에 대한 구체적이고 긍정적인 기억을 검색하고 보다 솔직한 자서전적 기억을 촉진할 수 있습니다. 창의적인 표현은 생명을 제한하는 질병을 앓고 있는 환자가 목적을 찾고 의미를 창출하는 수단이 될 수 있습니다. 신체적, 심리적, 영적 영역에 참여하는 수단을 통해 예술과 기술을 스토리텔링, 인생 검토 플랫폼으로 통합하면 환자가 자신의 죽음에 대해 생각하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자 참가자는 전이성 또는 국소 재발성 암이 있어야 합니다.
  • 참가자는 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 보행이 가능해야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

  • 서면 또는 구두 영어를 이해하지 못하는 참가자
  • NIH(45 CFR 46, Subpart B, C 및 D)에서 정의한 수감자 및/또는 기타 취약한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 활동성 암 환자
적격 참가자는 피험자에 대한 개입의 수용 가능성과 개입을 제공할 팀의 역량에 따라 알 수 없는 수의 Avatar-life 검토 세션을 받게 됩니다.
행동: 아바타 라이프 리뷰
VoicingHan은 환자의 스토리텔링 공연을 비디오 파일로 화면 캡처합니다. 첫 번째 개입 직전에 환자는 신체적, 정신적, 심리적 웰빙을 평가하고 관련 인구 통계 및 의료 정보를 도출하기 위해 일련의 자가 보고 설문지를 작성합니다. 평가에는 ESAS, FACIT-Sp 하위 척도 및 EORTC PAL 15가 포함됩니다. 2-4주 간격으로 이러한 설문지의 후속 관리는 각 아바타 세션 전에 수행됩니다(사전 개입). 이를 통해 개입 과정에서 환자 증상의 강도가 변경되었는지 확인할 수 있습니다. Avatar 세션이 끝난 후 연구팀의 구성원은 개입 구성 요소에 대한 환자의 인식을 평가하고 개입 타당성과 기술적 장벽에 영향을 미치는 가능한 요인을 식별하기 위해 반구조화된 개방형 인터뷰를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적으로 완료된 세션의 일부
기간: 2 개월
요구되는 프로토콜에 따라 완료된 총 세션 수를 시도한 총 세션 수로 나눈 값
2 개월
개입에 대한 환자의 인지된 이점
기간: 15 분
연구 코디네이터는 중재 구성 요소에 대한 환자의 인식을 평가하고 실행 가능성에 영향을 미치는 가능한 요인을 식별하기 위해 개방형 인터뷰를 수행합니다. 질문은 설치 시간, 연구 절차 및 편안함 수준의 타당성을 다룰 것입니다.
15 분
아바타 치료 개입에 참여할 환자를 모집하는 기능
기간: 2 개월
모집 노력의 타당성은 등록된 환자의 비율을 참여하기 위해 접촉하고 접근한 환자의 수로 나눈 값으로 결정됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 설정에 필요한 시간 결정
기간: 10 분
외래진료실에 처음 들어갈 때부터 환자가 도착할 때까지의 설정 시간
10 분
각 참가자의 세션당 평균 시간 결정
기간: 60분
참가자의 도착 시작부터 출발까지 세션 시간이 결정됩니다.
60분
환자당 필요한 개입 세션 수 결정
기간: 5 분
참가자는 각 세션이 끝날 때 연구 코디네이터가 관리하는 3개 항목의 간단한 설문 조사를 완료하여 환자가 다른 아바타 세션에서 혜택을 받을 수 있는지 확인합니다. 각 항목은 "1=전혀 아니다"에서 "5=많다/매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 환자 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

Massey Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (기타 식별자: IRB)
  • MCC-18-14462: (기타 보조금/기금 번호: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (기타 식별자: NCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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