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Machbarkeit der Durchführung einer Avatar-Life-Review-Intervention zur Unterstützung von Patienten mit aktivem Krebs

4. Februar 2020 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer integrierten Plattform für Kunst und Technologie, Geschichtenerzählen und Lebensrückblick für Patienten mit aktiver Krebserkrankung zu bestimmen. Das VoicingHan-Projekt ist eine Avatar-Storytelling-Plattform, die für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs entwickelt wurde, die am Massey Cancer Center der Virginia Commonwealth University Palliativversorgung erhalten. VoicingHan unterstützt unheilbar kranke Patienten, indem es mündliches Geschichtenerzählen als künstlerisches Medium nutzt, um die interaktiven Darbietungen der Patienten zu erleichtern. Bewegungsbasierter, kreativer Ausdruck reduziert nachweislich Stress und Depressionen. Indem bewegungsbasierte Aktionen auf einen Avatar projiziert werden, kann dies als Werkzeug dienen, um emotionalen Stress auszudrücken, die Zufriedenheit mit der Pflege anzusprechen und Krebs in einem anderen Licht zu sehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lebensrückblicke wurden in der Palliativmedizin eingesetzt, um Einzelpersonen dabei zu helfen, Erinnerungen in ein sinnvolles Ganzes zu integrieren und einen ausgewogenen Blick auf Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft zu ermöglichen. Der Lebensrückblick ist auch ein Bewertungsprozess, der es den Teilnehmern ermöglicht, zu untersuchen, wie Erinnerungen zum Sinn ihres Lebens beitragen.

VoicingHan, das Softwareprogramm, das in dieser Studie verwendet wird, vermittelt die Illusion, dass der Avatar spricht, und ermöglicht es den Benutzern, ihre Geschichten in Echtzeit zu beobachten, was möglicherweise zu tieferer Reflexion und Erinnerungsrückgewinnung anregt. Die Technologie nutzt Motion Capture (MoCap), um menschliche Bewegungen in eine digitale Plattform zu übersetzen. MoCap bietet mehrere Vorteile: leicht, sensibel für kleinste Bewegungen und benutzerfreundlich.

Die Patienten wählen während ihrer Sitzungen Avatare aus verschiedenen Altersgruppen aus, die es ihnen ermöglichen, spezifische, positive Erinnerungen an verschiedene Lebensabschnitte abzurufen und ein ehrlicheres autobiografisches Gedächtnis zu fördern. Kreativer Ausdruck kann Patienten mit einer lebensbegrenzenden Krankheit als Vehikel dienen, um einen Sinn zu finden und einen Sinn für Sinn zu schaffen. Die Integration von Kunst und Technologie in eine Geschichten erzählende, lebensrückblickende Plattform durch die Einbeziehung der physischen, psychologischen und spirituellen Bereiche wird Patienten dabei unterstützen, über ihre eigene Sterblichkeit nachzudenken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Patiententeilnehmer müssen metastasierten oder lokal rezidivierenden Krebs haben
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu verstehen
  • Die Teilnehmer müssen gehfähig sein
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die kein geschriebenes oder gesprochenes Englisch verstehen
  • Alle Gefangenen und/oder andere schutzbedürftige Personen gemäß der Definition des NIH (45 CFR 46, Unterabschnitt B, C und D).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit aktivem Krebs
Berechtigte Teilnehmer durchlaufen eine unbekannte Anzahl von Sitzungen zur Überprüfung des Avatar-Lebens, abhängig von der Akzeptanz der Intervention für die Probanden und der Kapazität des Teams, die Intervention durchzuführen.
Verhalten: Avatar-Lebensrückblick
VoicingHan wird die Geschichtenerzählleistungen des Patienten als Videodateien aufzeichnen. Unmittelbar vor dem ersten Eingriff füllen die Patienten eine Reihe von Fragebögen aus, um das körperliche, geistige und psychische Wohlbefinden zu beurteilen und relevante demografische und medizinische Informationen zu erheben. Die Bewertungen umfassen die Subskala ESAS, FACIT-Sp und EORTC PAL 15. Die anschließende Verabreichung dieser Fragebögen im Abstand von 2-4 Wochen erfolgt vor jeder Avatar-Sitzung (Prä-Intervention). Dadurch wird festgestellt, ob sich die Intensität der Symptome des Patienten im Laufe des Eingriffs verändert hat. Nach Abschluss der Avatar-Sitzung führt ein Mitglied des Forschungsteams ein halbstrukturiertes, offenes Interview durch, um die Wahrnehmung der Interventionskomponenten durch die Patienten zu bewerten und mögliche Faktoren zu identifizieren, die die Durchführbarkeit der Intervention beeinflussen, sowie technische Hindernisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil der erfolgreich abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: 2 Monate
Die Gesamtzahl der Sitzungen, die gemäß dem erforderlichen Protokoll abgeschlossen wurden, dividiert durch die Gesamtzahl der versuchten Sitzungen
2 Monate
Vom Patienten wahrgenommener Nutzen der Intervention
Zeitfenster: 15 Minuten
Der Forschungskoordinator führt ein offenes Interview durch, um die Wahrnehmung der Interventionskomponenten durch die Patienten zu bewerten und mögliche Faktoren zu identifizieren, die die Durchführbarkeit beeinflussen. Die Fragen beziehen sich auf die Durchführbarkeit der Einrichtungszeit, das Studienverfahren und das Maß an Komfort
15 Minuten
Die Fähigkeit, Patienten für die Teilnahme an der Avatartherapie-Intervention zu rekrutieren
Zeitfenster: 2 Monate
Die Durchführbarkeit von Rekrutierungsbemühungen wird bestimmt durch den Anteil der aufgenommenen Patienten dividiert durch die Anzahl der Patienten, die kontaktiert und zur Teilnahme angesprochen wurden.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Zeitaufwand für die Einrichtung der Technologie
Zeitfenster: 10 Minuten
Länge der Rüstzeit vom ersten Betreten des Ambulanzzimmers bis zum Eintreffen des Patienten
10 Minuten
Bestimmen Sie die durchschnittliche Zeit pro Sitzung für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: 60 Minuten
Dauer der Sitzung, bestimmt durch den Beginn der Ankunft des Teilnehmers bis zu seiner Abreise.
60 Minuten
Bestimmen Sie die Anzahl der Interventionssitzungen, die pro Patient benötigt werden
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer füllen am Ende jeder Sitzung eine kurze Umfrage mit 3 Fragen aus, die vom Forschungskoordinator durchgeführt wird, um festzustellen, ob die Patienten von einer weiteren Avatar-Sitzung profitieren würden. Jeder Punkt wird auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von „1 = überhaupt nicht bis „5 = sehr/extrem“ bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Patientenzufriedenheit anzeigen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Massey Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Andere Kennung: IRB)
  • MCC-18-14462: (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Andere Kennung: NCI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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