Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het leveren van een Avatar Life-review-interventie om patiënten met actieve kanker te ondersteunen

4 februari 2020 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van een geïntegreerd platform voor kunst en technologie, verhalen vertellen, levensevaluatie voor patiënten met actieve kanker. Het VoicingHan-project is een platform voor het vertellen van avatars dat is ontworpen voor patiënten met gevorderde kanker die palliatieve zorg krijgen in het Massey Cancer Center van de Virginia Commonwealth University. VoicingHan ondersteunt terminaal zieke patiënten door mondelinge verhalen te gebruiken als een artistiek medium om interactieve optredens van patiënten mogelijk te maken. Het is aangetoond dat op beweging gebaseerde, creatieve expressie stress en depressie vermindert. Door op beweging gebaseerde acties op een avatar te projecteren, kan dit dienen als een hulpmiddel om emotioneel leed te uiten, tevredenheid over de zorg aan te pakken en kanker in een ander licht te bekijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Levensbeoordelingen worden in de palliatieve zorg gebruikt om mensen te helpen herinneringen te integreren tot een zinvol geheel, dat een evenwichtig beeld geeft van het verleden, het heden en de toekomst. Life review is ook een evaluatief proces, waardoor deelnemers kunnen onderzoeken hoe herinneringen bijdragen aan de zin van hun leven.

VoicingHan, het softwareprogramma dat in dit onderzoek zal worden gebruikt, wekt de illusie dat de Avatar spreekt, waardoor gebruikers hun verhalen in realtime kunnen observeren, wat mogelijk aanzet tot diepere reflectie en het ophalen van herinneringen. De technologie maakt gebruik van motion capture (MoCap) om menselijke bewegingen te vertalen naar een digitaal platform. MoCap biedt verschillende voordelen: lichtgewicht, gevoelig voor kleine bewegingen en gebruiksvriendelijk.

Patiënten zullen tijdens hun sessies avatars uit verschillende leeftijdsgroepen selecteren, waardoor ze specifieke, positieve herinneringen aan verschillende levensfasen kunnen ophalen en een openhartiger autobiografisch geheugen mogelijk maken. Creatieve expressie kan dienen als middel voor patiënten met een levensbeperkende ziekte om een ​​doel te vinden en een gevoel van betekenis te creëren. De integratie van kunst en technologie in een platform voor het vertellen van verhalen en het beoordelen van het leven door middel van het betrekken van de fysieke, psychologische en spirituele domeinen, zal patiënten helpen om na te denken over hun eigen sterfelijkheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
  • Patiëntdeelnemers moeten uitgezaaide of lokaal terugkerende kanker hebben
  • Deelnemers moeten Engels kunnen begrijpen
  • Deelnemers moeten ambulant zijn
  • Mogelijkheid en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen geschreven of gesproken Engels kunnen verstaan
  • Elke gevangene en/of andere kwetsbare personen zoals gedefinieerd door NIH (45 CFR 46, subdeel B, C en D).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met actieve kanker
In aanmerking komende deelnemers zullen een onbekend aantal Avatar-life review-sessies ondergaan, afhankelijk van de aanvaardbaarheid van de interventie voor de proefpersonen en de capaciteit van het team om de interventie te bieden.
Gedragsmatig: Avatar levensoverzicht
VoicingHan zal de vertelprestaties van de patiënt screenen als videobestanden. Onmiddellijk voor de eerste interventie vullen patiënten een reeks zelfgerapporteerde vragenlijsten in om fysiek, spiritueel en psychologisch welzijn te beoordelen en relevante demografische en medische informatie te verkrijgen. De beoordelingen omvatten de ESAS, FACIT-Sp-subschaal en EORTC PAL 15. Daaropvolgende toediening van deze vragenlijsten met een tussenruimte van 2-4 weken vindt plaats vóór elke avatarsessie (pre-interventie). Dit zal bepalen of de intensiteit van de symptomen van de patiënt in de loop van de interventie is veranderd. Na voltooiing van de Avatar-sessie zal een lid van het onderzoeksteam een ​​semi-gestructureerd interview met een open einde houden om de perceptie van de patiënt van interventiecomponenten te beoordelen en mogelijke factoren te identificeren die van invloed zijn op de haalbaarheid van de interventie en eventuele technische barrières.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeelte van succesvol afgeronde sessies
Tijdsspanne: 2 maanden
Het totale aantal voltooide sessies in overeenstemming met het vereiste protocol gedeeld door het totale aantal geprobeerde sessies
2 maanden
Door de patiënt waargenomen voordelen van interventie
Tijdsspanne: 15 minuten
De onderzoekscoördinator zal een open interview houden om de perceptie van patiënten van interventiecomponenten te beoordelen en mogelijke factoren te identificeren die van invloed zijn op de haalbaarheid. Vragen gaan over de haalbaarheid van de insteltijd, de studieprocedure en het comfortniveau
15 minuten
De mogelijkheid om patiënten te rekruteren om deel te nemen aan de Avatar Therapie-interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
De haalbaarheid van wervingsinspanningen zal worden bepaald door het aantal patiënten dat is ingeschreven, gedeeld door het aantal patiënten dat is benaderd en benaderd om deel te nemen.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de tijd die nodig is om de technologie in te stellen
Tijdsspanne: 10 minuten
lengte van de insteltijd zoals bepaald bij het voor het eerst betreden van de polikliniek tot aan de aankomst van de patiënt
10 minuten
Bepaal de gemiddelde tijd per sessie voor elke deelnemer
Tijdsspanne: 60 minuten
Duur van de sessie zoals bepaald door het begin van aankomst van de deelnemer tot hun vertrek.
60 minuten
Bepaal het aantal benodigde interventiesessies per patiënt
Tijdsspanne: 5 minuten
Deelnemers vullen aan het einde van elke sessie een korte enquête van drie items in, die door de onderzoekscoördinator wordt afgenomen om te bepalen of patiënten baat zouden hebben bij een volgende avatarsessie. Elk item wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal van "1= Helemaal niet tot "5= Veel/Extreem" waarbij hogere scores duiden op een grotere tevredenheid van de patiënt.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Massey Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Andere identificatie: IRB)
  • MCC-18-14462: (Ander subsidie-/financieringsnummer: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Andere identificatie: NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Avatar levensoverzicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren