Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Factibilidad de brindar una intervención de revisión de la vida de Avatar para apoyar a los pacientes con cáncer activo

4 de febrero de 2020 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El objetivo del estudio es determinar la viabilidad y aceptabilidad de una plataforma integrada de revisión de vida, narración de historias y arte y tecnología para pacientes con cáncer activo. El proyecto VoicingHan es una plataforma de narración de avatares diseñada para pacientes con cáncer avanzado que reciben cuidados paliativos en el Massey Cancer Center de la Virginia Commonwealth University. VoicingHan apoya a los pacientes con enfermedades terminales utilizando la narración oral como medio artístico para facilitar las actuaciones interactivas de los pacientes. Se ha demostrado que la expresión creativa basada en el movimiento reduce el estrés y la depresión. Al proyectar acciones basadas en el movimiento en un avatar, esto puede servir como una herramienta para expresar angustia emocional, abordar la satisfacción con la atención y ver el cáncer bajo una luz diferente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las revisiones de vida se han utilizado en los cuidados paliativos para ayudar a las personas a integrar los recuerdos en un todo significativo, proporcionando una visión equilibrada del pasado, el presente y el futuro. La revisión de la vida es también un proceso evaluativo, que permite a los participantes examinar cómo los recuerdos contribuyen al significado de su vida.

VoicingHan, el programa de software que se usará en este estudio, proporciona la ilusión de que el Avatar está hablando, lo que permite a los usuarios observar sus historias en tiempo real, lo que potencialmente fomenta una reflexión más profunda y la recuperación de la memoria. La tecnología utiliza captura de movimiento (MoCap) para traducir el movimiento humano a una plataforma digital. MoCap ofrece varias ventajas: ligero, sensible a los movimientos mínimos y fácil de usar.

Los pacientes seleccionarán avatares de diferentes grupos de edad durante sus sesiones, lo que les permitirá recuperar recuerdos específicos y positivos de diferentes períodos de la vida y facilitar una memoria autobiográfica más sincera. La expresión creativa puede servir como un vehículo para que los pacientes con una enfermedad limitante de la vida encuentren un propósito y creen un sentido de significado. La integración del arte y la tecnología en una plataforma de narración y revisión de la vida a través de la participación de los dominios físicos, psicológicos y espirituales ayudará a los pacientes a contemplar su propia mortalidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener 18 años de edad o más.
  • Los pacientes participantes deben tener cáncer metastásico o localmente recurrente.
  • Los participantes deben ser capaces de entender inglés.
  • Los participantes deben ser ambulatorios.
  • Capacidad y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no pueden entender inglés hablado o escrito
  • Cualquier preso y/u otras personas vulnerables según lo definido por NIH (45 CFR 46, Subparte B, C y D).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con cáncer activo
Los participantes elegibles se someterán a un número desconocido de sesiones de revisión de Avatar-life según la aceptabilidad de la intervención para los sujetos y la capacidad del equipo para proporcionar la intervención.
Conductual: Revisión de la vida de Avatar
VoicingHan capturará en pantalla las actuaciones de narración del paciente como archivos de video. Inmediatamente antes de la primera intervención, los pacientes completarán una serie de cuestionarios autoinformados para evaluar el bienestar físico, espiritual y psicológico y obtener información demográfica y médica relevante. Las evaluaciones incluyen la subescala ESAS, FACIT-Sp y EORTC PAL 15. La administración posterior de estos cuestionarios con un intervalo de 2 a 4 semanas ocurrirá antes de cada sesión de avatar (pre-intervención). Esto determinará si la intensidad de los síntomas del paciente ha cambiado durante el transcurso de la intervención. Luego de completar la sesión Avatar, un miembro del equipo de investigación llevará a cabo una entrevista abierta semiestructurada para evaluar la percepción de los pacientes sobre los componentes de la intervención e identificar los posibles factores que influyen en la viabilidad de la intervención y cualquier barrera técnica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porción de sesiones completadas con éxito
Periodo de tiempo: 2 meses
El número total de sesiones completadas de acuerdo con el protocolo requerido dividido por el número total de sesiones intentadas
2 meses
Beneficios percibidos por el paciente de la intervención
Periodo de tiempo: 15 minutos
El coordinador de investigación realizará una entrevista abierta para evaluar la percepción de los pacientes sobre los componentes de la intervención e identificar los posibles factores que influyen en la viabilidad. Las preguntas abordarán la viabilidad del tiempo de configuración, el procedimiento de estudio y el nivel de comodidad.
15 minutos
La capacidad de reclutar pacientes para participar en la intervención de Terapia Avatar
Periodo de tiempo: 2 meses
La viabilidad de los esfuerzos de reclutamiento estará determinada por la proporción de pacientes que se inscriban dividida por la cantidad de pacientes contactados y contactados para participar.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el tiempo necesario para configurar la tecnología.
Periodo de tiempo: 10 minutos
duración del tiempo de configuración según lo determinado al ingresar por primera vez a la habitación de pacientes ambulatorios hasta la llegada del paciente
10 minutos
Determinar el tiempo promedio por sesión para cada participante
Periodo de tiempo: 60 minutos
Duración de la sesión determinada por el inicio de la llegada del participante hasta su salida.
60 minutos
Determinar el número de sesiones de intervención necesarias por paciente
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los participantes completarán una breve encuesta de 3 elementos administrada por el coordinador de investigación al final de cada sesión para determinar si los pacientes se beneficiarían de otra sesión de avatar. Cada elemento se califica en una escala de Likert de cinco puntos desde "1 = Nada hasta "5 = Mucho/Extremadamente"; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción del paciente.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Massey Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Otro identificador: IRB)
  • MCC-18-14462: (Otro número de subvención/financiamiento: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Otro identificador: NCI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

Ensayos clínicos sobre Revisión de la vida de Avatar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir