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Viabilidade de fornecer uma intervenção de revisão de vida Avatar para apoiar pacientes com câncer ativo

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo do estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma plataforma integrada de arte e tecnologia, narrativa e revisão de vida para pacientes com câncer ativo. O projeto VoicingHan é uma plataforma de narrativa de avatar projetada para pacientes com câncer avançado que recebem cuidados paliativos no Massey Cancer Center da Virginia Commonwealth University. O VoicingHan apóia pacientes em estado terminal usando a narrativa oral como um meio artístico para facilitar as performances interativas dos pacientes. Demonstrou-se que a expressão criativa baseada em movimento reduz o estresse e a depressão. Ao projetar ações baseadas em movimento em um avatar, isso pode servir como uma ferramenta para expressar angústia emocional, abordar a satisfação com o cuidado e ver o câncer sob uma luz diferente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As revisões de vida têm sido usadas em cuidados paliativos para ajudar os indivíduos a integrar memórias em um todo significativo, proporcionando uma visão equilibrada do passado, presente e futuro. A revisão de vida também é um processo avaliativo, permitindo que os participantes examinem como as memórias contribuem para o significado de suas vidas.

VoicingHan, o programa de software que será usado neste estudo, fornece uma ilusão de que o Avatar está falando, permitindo que os usuários observem suas histórias em tempo real, potencialmente incentivando uma reflexão mais profunda e recuperação de memória. A tecnologia usa captura de movimento (MoCap) para traduzir o movimento humano em uma plataforma digital. O MoCap oferece várias vantagens: leve, sensível a movimentos minuciosos e fácil de usar.

Os pacientes selecionarão avatares de diferentes faixas etárias durante suas sessões, permitindo que eles recuperem memórias específicas e positivas de diferentes períodos da vida e facilitando uma memória autobiográfica mais sincera. A expressão criativa pode servir como um veículo para pacientes com uma doença que limita a vida para encontrar um propósito e criar um senso de significado. A integração da arte e da tecnologia em uma plataforma de narrativa e revisão de vida por meio do envolvimento dos domínios físico, psicológico e espiritual ajudará os pacientes a contemplar sua própria mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais
  • Os pacientes participantes devem ter câncer metastático ou localmente recorrente
  • Os participantes devem ser capazes de entender inglês
  • Os participantes devem ser ambulatoriais
  • Capacidade e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Participantes que não conseguem entender inglês escrito ou falado
  • Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis ​​conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com Câncer Ativo
Os participantes elegíveis passarão por um número desconhecido de sessões de revisão da vida Avatar, dependendo da aceitabilidade da intervenção para os sujeitos e da capacidade da equipe para fornecer a intervenção.
Comportamental: Revisão da Vida do Avatar
O VoicingHan fará uma captura de tela das apresentações de histórias do paciente como arquivos de vídeo. Imediatamente antes da primeira intervenção, os pacientes preencherão uma série de questionários autorreferidos para avaliar o bem-estar físico, espiritual e psicológico e obter informações demográficas e médicas relevantes. As avaliações incluem a subescala ESAS, FACIT-Sp e EORTC PAL 15. A administração subsequente desses questionários com intervalo de 2 a 4 semanas ocorrerá antes de cada sessão de avatar (pré-intervenção). Isso determinará se a intensidade dos sintomas do paciente mudou ao longo da intervenção. Após a conclusão da sessão Avatar, um membro da equipe de pesquisa conduzirá uma entrevista aberta semiestruturada para avaliar a percepção dos pacientes sobre os componentes da intervenção e identificar possíveis fatores que influenciam a viabilidade da intervenção e quaisquer barreiras técnicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte das sessões concluídas com sucesso
Prazo: 2 meses
O número total de sessões concluídas em conformidade com o protocolo exigido dividido pelo número total de sessões tentadas
2 meses
Benefícios percebidos pelo paciente da intervenção
Prazo: 15 minutos
O coordenador da pesquisa conduzirá uma entrevista aberta para avaliar a percepção dos pacientes sobre os componentes da intervenção e identificar possíveis fatores que influenciam a viabilidade. As perguntas abordarão a viabilidade do tempo de configuração, o procedimento do estudo e o nível de conforto
15 minutos
A capacidade de recrutar pacientes para participar da intervenção da Terapia Avatar
Prazo: 2 meses
A viabilidade dos esforços de recrutamento será determinada pela proporção de pacientes inscritos dividida pelo número de pacientes contatados e abordados para participar.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o tempo necessário para configurar a tecnologia
Prazo: 10 minutos
duração do tempo de preparação conforme determinado desde a primeira entrada no quarto do ambulatório até a chegada do paciente
10 minutos
Determine o tempo médio por sessão para cada participante
Prazo: 60 minutos
Duração da sessão determinada pelo início da chegada do participante até a partida.
60 minutos
Determinar o número de sessões de intervenção necessárias por paciente
Prazo: 5 minutos
Os participantes preencherão uma breve pesquisa de 3 itens administrada pelo coordenador da pesquisa no final de cada sessão para determinar se os pacientes se beneficiariam de outra sessão de avatar. Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos de "1= Nada a" 5= Muito/Extremamente" com pontuações mais altas indicando maior satisfação do paciente.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Massey Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Egidio Del Fabbro, MD, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-18-14462
  • HM20014524 (Outro identificador: IRB)
  • MCC-18-14462: (Número de outro subsídio/financiamento: Massey Cancer Center)
  • NCI-2019-03865 (Outro identificador: NCI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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