Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-TIL in Patients With Malignancy Resistance to Anti-PD-1 Therapy

10 juni 2020 uppdaterad av: Henan Cancer Hospital

Clinical Study of Liquid Tumor Infiltrating Lymphocytes in Patients With Advanced Malignancies Resistance to Anti-PD-1 Therapy

Safety and effectiveness of liquid tumor infiltrating lymphocytes in patients with advanced malignant tumors who have failed to anti-PD-1 therapy

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekrytering
        • Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University & Henan Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eligible patients in our hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Expected lifespan is over 3 months
  • malignant tumors diagnosed by pathological examination
  • Imaging examination is at advanced stage with at least one measurable lesion
  • Ineffective or resistant to previous anti-PD-1 therapy
  • ECOG score 0-2
  • Adequate organ function
  • No other serious diseases that conflict with this protocol
  • Women of childbearing age must check for a negative blood pregnancy test within 7 days, and subjects of childbearing age must use appropriate contraception during the test and within 3 months
  • witten informed consent from the patients

Exclusion Criteria:

  • Severe infectious disease within 4 weeks before enrollment
  • Active hepatitis B or C virus or HIV infection
  • Severe autoimmune disease or immunodeficiency disease
  • Severe allergies
  • Severe mental disorder
  • Systematically used a large amount of glucocorticoids within 4 weeks before enrollment
  • With severe heart, liver, kidney insufficiency, diabetes and other diseases
  • Participation in other clinical studies in the past 3 months or having been treated with other gene products

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
group 1

arm 1: secondary resistance to anti-PD-1 therapy: this patients group received liquid tumor infiltrating lymphocytes combined anti-PD-1 therapy.

arm 2: primary resistance to anti-PD-1 therapy: this patients group received FC preconditioning before received liquid tumor infiltrating lymphocytes

Isolatation and amplification PD-1+ cells from peripheral blood lymphocytes under GMP conditions for clinical use.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
the rate of reverse events
Tidsram: three months
the rate of reverse events
three months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
clinical benefit rate
Tidsram: three months
the proportion of patients benefit from liquid tumor infiltrating lymphocytes
three months
time to progression
Tidsram: six months
from the date of therapy to the first date of determined progressive disease
six months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

19 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

19 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Liquid TIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Need to solicit patients' consent whether to agree to share their information during the enrollment process,

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad solid tumör

3
Prenumerera