Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk farmakokinetisk studie av ceftazidim och cefazolin

Klinisk farmakokinetisk studie av ceftazidim och cefazolin vid behandling av CAPD-relaterad peritonit

Peritonealdialysrelaterad peritonit är en vanlig komplikation av peritonealdialys, som är den främsta orsaken till överföring från peritonealdialys till hemodialys. Riktlinjer för International Society for peritoneal dialysis(ISPD) som publicerades 2016 rekommenderar att snabb och adekvat användning av antibiotika är den viktigaste delen av behandlingen. Empirisk behandling bör inledas så snart som möjligt efter erhållande av mikrobiologiska prover, justera sedan antibiotikan efter odlingsresultat och läkemedelskänslighet hos bakterier. Intraperitonealt antibiotikum kan säkerställa att antibiotikakoncentrationerna på de lokala infektionsställena maximeras, men hos patienter med njursvikt bör utredarna vara uppmärksamma på nefrotoxiciteten som orsakas av minskningen av njurutsöndringen, styras av farmakokinetiska/farmakodynamiska principer för antibiotikaburkar utveckla doseringsrekommendationer för att optimera antibiotikaeffektivitet och minimera toxicitet. I denna studie syftar utredarna till att detektera koncentrationen av ceftazidim och cefazolin hos CAPD-patienter, för att analysera de farmakokinetiska parametrarna och utvärdera rationaliteten i behandlingen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Dosen av cefazolin och Ceftazidim som administrerades samtidigt var 20 mg/kg, de gavs intraperitonealt två gånger dagligen i den första påsen och den fjärde påsen i 5 dagar, och gavs 1 g en gång dagligen i den fjärde påsen i 9 dagar. Total behandlingslängd var 2 veckor.

Minst 1 ml serum- och 5 ml dialysatprover samlades in 1, 2, 4, 6, 10, 14 dagar efter fullständig instillation av den första dialyspåsen innehållande antibiotikum i bukhålan. Proverna centrifugerades sedan vid 3 000 rpm, alla studieprover förvarades frysta (-80 ℃) inom 1 timme efter insamling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

CAPD-relaterade peritonitpatienter som överensstämmer med inklusionskriterierna och utan exklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Med kontinuerlig ambulatorisk PD (CAPD) i minst 1 månad fick alla patienter 4 utbyten per dag med dialysatvolymer på 2 L per utbyte.

  1. De diagnostiska kriterierna för CAPD-relaterad peritonit är följande:

    Dialysatvätskan verkar grumlig och överensstämmer med följande diagnostiska kriterier för peritonit: (med följande två kan diagnostiseras) A. Kliniska manifestationer av peritoneik, såsom buksmärtor och/eller grumligt flöde av vätska från peritonealdialys; B. Perital dialys urladdning av flytande patogenkultur positiv. C. Antalet vita blodkroppar i utflödet av peritaldialysvätska var mer än 0,1 x 10 x 9/L, och andelen polymorfa nukleoceller är mer än 50 % (peritonealdialysvätska finns kvar i bukhålan i minst 2 timmar i mer än 2 timmar);

  2. Ingen urin (mindre än 100 ml per 24h).
  3. Åldersintervall från 15 år till 70 år, kön är inte begränsat;
  4. Förstå och acceptera denna kliniska prövningsstudie.

Exklusions kriterier:

  1. Med en tydlig historia av cefalosporinläkemedelsallergi eller överkänslighet;
  2. Fick antibiotikabehandling inom 1 vecka före inträde i studien;
  3. Gravida och ammande kvinnor;
  4. Sepsis;
  5. Patienter med celiaki malignitet;
  6. Patienten kan inte samarbeta eller vill inte acceptera testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Dosen av cefazolin och Ceftazidim som administrerades samtidigt var 20 mg/kg, de gavs intraperitonealt två gånger dagligen i den första påsen och den fjärde påsen i 5 dagar, och gavs 1 g en gång dagligen i den fjärde påsen i 9 dagar. Total behandlingslängd var 2 veckor.
2
Dosen av cefazolin och Ceftazidim som administrerades samtidigt var 20 mg/kg, och gavs en gång dagligen i den fjärde påsen. Total behandlingslängd var 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koncentration av ceftazidim och cefazolin
Tidsram: 2 veckor
Cefazolin och ceftazidim mättes med LC-MS. Den nedre kvantifieringsgränsen för cefazolin och ceftazidim var 0,05 -1,0 μg/ml.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WZhu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CAPD-relaterad peritonit

3
Prenumerera