Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk återhämtning och social återanpassning för patienter efter stroke som använder virtuell verklighet

15 juni 2020 uppdaterad av: Transilvania University of Brasov

Medicinsk återhämtning och social återanpassning för patienter efter stroke med följdsjukdomar med hjälp av virtuell verklighet

Tillämpning av Virtual Reality-terapi och arbetsterapi kontra standardfysioterapi och arbetsterapi till patienter med följdsjukdomar efter stroke, med hjälp av specifika bedömningsverktyg, standardprogram för sjukgymnastik och arbetsterapi.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Initial och slutlig klinisk och funktionell utvärdering av patienter med följdsjukdomar efter stroke, lagring och användning av inhämtade data.
  2. Insamling och åtkomst av demografiska och kliniska data om patienter som ingår i studien (med respekt för principen om konfidentialitet och icke-publicering av personuppgifter) endast av personal som är involverad i forskningsprojektet och arbetar på det kliniska sjukhuset för psykiatri och neurologi i Brasov.
  3. Tillämpning av Virtual Reality-terapi och arbetsterapi kontra och standardfysioterapi och arbetsterapi till patienter som uppfyller kriterierna för inkludering i studien (scapulohumeral flexion och abduktion av minst 20 grader, armbågsflexion på minst 20 grader, höft- och knäflexion av minst 20 grader, utan svår afasi eller svåra beteende-/kognitiva störningar).
  4. Användning av data som erhållits från tillämpningen av Virtual Reality-terapi i hemmet, genom Telerehabilitering, om patienter ensamma eller genom sponsring/donation skaffar den utrustning som krävs för att fortsätta Virtual Reality-terapiprogrammet hemma, med hänsyn till att tekniken som köpts genom projektet tillåter detta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Rumänien
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Rumänien, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. överlevande stroke efter den akuta fasen, minst 6 veckor efter stroke;
  2. överlevande stroke inom högst 4 år efter stroke,
  3. minst 30 graders flexion och scapulohumeral abduktion mot gravitationen.
  4. armbågsböjning på minst 30 grader
  5. höftböjning på minst 30 grader
  6. knäböjning på minst 30 grader

Exklusions kriterier:

  1. inga allvarliga kognitiva störningar,
  2. ingen global eller transkortikal sensorisk afasi,
  3. inga andra dysfunktioner i den övre extremiteten såsom operation, frakturer, axelartrit eller svår smärta,
  4. inga andra dysfunktioner i nedre extremiteten såsom operation, frakturer, artrit eller svår smärta,
  5. utan anemi
  6. utan förmaksflimmer
  7. utan NYHA klass IV hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard sjukgymnastik och OT
Övrig: Standard sjukgymnastik

Standard sjukgymnastikprogram, baserat på bedömning, plus arbetsterapiövningar, för övre eller nedre extremiteter.

För den övre extremiteten, dagligen, 30 minuters standardfysioterapi plus 30 minuters arbetsterapiövningar.

För nedre extremiteten, dagligen, 30 minuters standardfysioterapi plus 30 minuters arbetsterapiövningar.

Protokollet för arbetsterapeutiska övningar för handen inkluderade användningen av den kanadensiska plattan, tjockt och tunt greppträning, lateral och palmar nypning samt handledssträckare förstärkande uppgifter.

För fotleden och foten användes analytiska och fingerfärdighetsövningar.

Andra namn:
  • Arbetsterapiövningar
Experimentell: Experimentell
Virtual Reality Terapi och OT
Övrig: Icke uppslukande virtuell verklighetsterapi

Icke-immersive Virtual Reality (VR) terapiövningar, baserade på bedömning, och arbetsterapiövningar, för övre eller nedre extremiteter.

För den övre extremiteten, dagligen, från 20-40 minuter till VR-terapi plus 20-40 minuters arbetsterapiövningar, beroende på patientens kapacitet för VR-träning, eftersom hela terapin för övre extremiteter inte överstiger 60 minuter.

För nedre extremiteten, från 20-40 minuter till VR-terapi plus 20-40 minuters arbetsterapiövningar, beroende på patientens kapacitet för VR-träning, eftersom hela terapin för nedre extremiteten inte överstiger 60 minuter.

Protokollet för arbetsterapeutiska övningar för handen inkluderade användningen av den kanadensiska plattan, tjockt och tunt greppträning, lateral och palmar nypning samt handledssträckare förstärkande uppgifter.

För ankel och fot användes analytiska och fingerfärdighetsövningar med spegelterapi och enbart.

Andra namn:
  • Arbetsterapiövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter för vilka skräddarsydd Virtual Reality-terapi är mer effektiv än vanlig skräddarsydd sjukgymnastik för att återhämta följdsjukdomar efter stroke.
Tidsram: Ett år sedan forskningen började

Fastställande av faktorer och parametrar som påverkar eller förbättrar återhämtningskapaciteten efter stroke med hjälp av nya återhämtningsmetoder, såsom icke-immersiv virtuell verklighet.

Utvärderingsverktygen är: Fugl-Meyer-bedömningen för den övre extremiteten (FMUE), Fugl-Meyer-bedömningen för den nedre extremiteten (FMLE), Modified Rankin Scale (MRS), Functional Independence Measure (FIM), Active Range of Rörelse (AROM), manuell muskeltestning (MMT), Modified Ashworth-skalan (MAS), Functional Reach Test (FRT) och Timed Up and Go-test (TUG).

Patienterna bedöms av tillfrisknande läkare (fysioterapeuter) avseende FIM, MAS och MRS. Medan FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG bedöms av utbildade sjukgymnaster, med minst 5 års erfarenhet av strokesjukgymnastik och utvärdering.
Ett år sedan forskningen började

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter för vilka hjärtsjukdomar och andra äldre tillstånd, ålder eller kön påverkar förmågan att återhämta sig hos patienter efter stroke.
Tidsram: Ett år sedan forskningen började
Samla in data relaterade till ålder, kön, tid efter stroke, andra tillstånd (såsom hypertoni, dyslipidemi, diabetes, ischemisk kranskärlssjukdom, etc.) och fastställa kopplingarna mellan återhämtningskapacitet efter stroke och dessa faktorer med hjälp av statistiska program och analyser .
Ett år sedan forskningen började

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Transilvania University of Brasov

Samarbetspartners

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13/8.02.2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke följdsjukdomar

Kliniska prövningar på Standard sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera