가상 현실을 활용한 뇌졸중 후 환자의 의료 회복 및 사회 복귀
가상 현실을 활용한 후유증이 있는 뇌졸중 후유증 환자의 의료 회복 및 사회 재통합
연구 개요
상세 설명
- 뇌졸중 후유증이 있는 환자의 초기 및 최종 임상 및 기능 평가, 획득한 데이터의 저장 및 사용.
- 연구 프로젝트에 참여하고 Brasov의 정신과 및 신경과 임상 병원에서 근무하는 직원만 연구에 포함된 환자의 인구 통계 및 임상 데이터 수집 및 액세스(비밀 유지 및 개인 데이터 비공개 원칙 준수).
- 가상 현실 요법 및 작업 요법과 표준 물리 요법 및 작업 요법을 연구에 포함시키기 위한 기준(최소 견갑 상완 굴곡 및 외전 20도 이상, 팔꿈치 굴곡 20도 이상, 고관절 및 무릎 굴곡 심각한 실어증 또는 심각한 행동/인지 장애 없이 최소 20도).
- 프로젝트를 통해 구입한 기술이 가능하다는 점을 고려하여 환자가 혼자 또는 후원/기증을 통해 집에서 가상 현실 치료 프로그램을 계속하는 데 필요한 장비를 조달하는 경우 원격 재활을 통해 가정에서 가상 현실 치료를 적용하여 얻은 데이터 사용 이것.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brasov
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Braşov, Brasov, 루마니아, 500123
- Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성기 이후 뇌졸중 생존자, 적어도 뇌졸중 후 6주;
- 뇌졸중 후 4년 이내의 뇌졸중 생존자,
- 중력에 대해 최소 30도 굴곡 및 견갑상완 외전.
- 최소 30도의 팔꿈치 굴곡
- 최소 30도의 고관절 굴곡
- 최소 30도의 무릎 굴곡
제외 기준:
- 심각한 인지 장애가 없으며,
- 전역 또는 경피질 감각 실어증 없음,
- 수술, 골절, 어깨 관절염 또는 심한 통증과 같은 상지에 다른 기능 장애가 없으며,
- 수술, 골절, 관절염 또는 심한 통증과 같은 하지의 다른 기능 장애가 없으며,
- 빈혈 없이
- 심방세동 없이
- NYHA 클래스 IV 심부전 없이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준 물리 치료 및 OT
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평가에 기반한 표준 물리 치료 프로그램과 상지 또는 하지에 대한 작업 치료 운동. 상지의 경우, 매일 30분의 표준 물리 요법과 30분의 작업 요법 운동. 하지의 경우, 매일 30분의 표준 물리 치료 + 30분의 작업 치료 운동. 손을 위한 작업 치료 운동 프로토콜에는 캐나다 플레이트 사용, 두껍고 얇은 그립 훈련, 측면 및 손바닥 핀치, 손목 신근 강화 작업이 포함되었습니다. 발목과 발의 경우 분석 및 손재주 운동이 사용되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험적
가상 현실 치료 및 OT
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상지 또는 하지에 대한 평가 및 작업 치료 운동에 기반한 비몰입형 가상 현실(VR) 치료 운동. 상지에 대한 전체 치료가 60분을 초과하지 않기 때문에 환자의 VR 훈련 능력에 따라 매일 20-40분에서 VR 요법과 20-40분의 작업 요법 운동을 합니다. 하지의 경우, 하지에 대한 전체 치료가 60분을 초과하지 않기 때문에 환자의 VR 훈련 능력에 따라 20-40분에서 VR 요법 + 작업 요법 운동 20-40분으로 합니다. 손을 위한 작업 치료 운동 프로토콜에는 캐나다 플레이트 사용, 두껍고 얇은 그립 훈련, 측면 및 손바닥 핀치, 손목 신근 강화 작업이 포함되었습니다. 발목과 발은 Mirror therapy를 이용한 분석적 운동과 민첩성 운동을 단독으로 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맞춤형 가상 현실 치료가 뇌졸중 후유증의 회복에 있어 표준 맞춤형 물리 치료보다 더 효율적인 환자의 수.
기간: 연구를 시작한지 1년
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비 몰입형 가상 현실과 같은 새로운 회복 방법을 사용하여 뇌졸중 후 회복 능력에 영향을 미치거나 향상시키는 요인 및 매개변수를 결정합니다. 평가 도구는 상지에 대한 Fugl-Meyer 평가(FMUE), 하지에 대한 Fugl-Meyer 평가(FMLE), Modified Rankin Scale(MRS), Functional Independence Measure(FIM), 동작(AROM), 수동 근육 테스트(MMT), 수정된 애쉬워스 척도(MAS), 기능 도달 테스트(FRT) 및 시간 초과 및 이동 테스트(TUG). FIM, MAS 및 MRS에 대해 회복 의사(물리학자)가 환자를 평가합니다. FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG는 뇌졸중 후유증 물리 치료 및 평가 분야에서 최소 5년의 경험이 있는 숙련된 물리 치료사가 평가합니다. |
연구를 시작한지 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 질환 및 기타 노인 상태, 연령 또는 성별이 뇌졸중 후 환자의 회복 능력에 영향을 미치는 환자의 수.
기간: 연구를 시작한지 1년
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연령, 성별, 뇌졸중 후 시간, 기타 존재하는 조건(예: 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 허혈성 관상동맥 질환 등)과 관련된 데이터를 수집하고 통계 소프트웨어 프로그램 및 분석을 사용하여 뇌졸중 후 회복 능력과 이러한 요인 간의 연관성을 결정합니다. .
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연구를 시작한지 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중 후유증에 대한 임상 시험
표준 물리 치료에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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University of Oxford완전한
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute모병
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services완전한