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Recuperação Médica e Reintegração Social de Pacientes Pós-AVC Usando Realidade Virtual

15 de junho de 2020 atualizado por: Transilvania University of Brasov

Recuperação médica e reinserção social de pacientes pós-AVC com sequelas usando realidade virtual

Aplicação de terapia de realidade virtual e terapia ocupacional versus fisioterapia padrão e terapia ocupacional para pacientes com sequelas pós-AVC, usando ferramentas de avaliação específicas, fisioterapia padrão e programas de terapia ocupacional.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Avaliação clínica e funcional inicial e final de pacientes com sequelas pós-AVE, armazenamento e utilização dos dados obtidos.
  2. Coleta e acesso de dados demográficos e clínicos dos pacientes incluídos no estudo (respeitando o princípio de confidencialidade e não publicação de dados pessoais) apenas por funcionários envolvidos no projeto de pesquisa e trabalhando no Hospital Clínico de Psiquiatria e Neurologia em Brasov.
  3. Aplicação de terapia de realidade virtual e terapia ocupacional versus fisioterapia e terapia ocupacional padrão para pacientes que atendem aos critérios de inclusão no estudo (flexão e abdução escapuloumeral de pelo menos 20 graus, flexão de cotovelo de pelo menos 20 graus, flexão de quadril e joelho de pelo menos 20 graus, sem afasia grave ou distúrbios comportamentais/cognitivos graves).
  4. Utilização dos dados obtidos com a aplicação da terapia de Realidade Virtual no domicílio, através da Telereabilitação, caso o paciente adquira sozinho ou através de patrocínio/doação o equipamento necessário para dar continuidade ao programa de terapia de Realidade Virtual no domicílio, tendo em conta que a tecnologia adquirida através do projeto permite esse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Romênia, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. sobreviventes de AVC após a fase aguda, pelo menos 6 semanas após o AVC;
  2. sobreviventes de AVC dentro de até 4 anos após o AVC,
  3. pelo menos 30 graus de flexão e abdução escapuloumeral contra a gravidade.
  4. flexão do cotovelo de pelo menos 30 graus
  5. flexão do quadril de pelo menos 30 graus
  6. flexão do joelho de pelo menos 30 graus

Critério de exclusão:

  1. sem deficiências cognitivas graves,
  2. sem afasia sensorial global ou transcortical,
  3. sem outras disfunções na extremidade superior, como cirurgia, fraturas, artrite no ombro ou dor intensa,
  4. sem outras disfunções na extremidade inferior, como cirurgia, fraturas, artrite ou dor intensa,
  5. sem anemia
  6. sem fibrilação atrial
  7. sem insuficiência cardíaca NYHA classe IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia padrão e OT
Outro: Fisioterapia Padrão

Programa de fisioterapia padrão, baseado na avaliação, mais exercícios de terapia ocupacional, para extremidade superior ou inferior.

Para a extremidade superior, diariamente, 30 minutos de fisioterapia padrão mais 30 minutos de exercícios de terapia ocupacional.

Para a extremidade inferior, diariamente, 30 minutos de fisioterapia padrão mais 30 minutos de exercícios de terapia ocupacional.

O protocolo de exercícios de terapia ocupacional para a mão incluiu a utilização da placa canadense, treino de preensão grossa e fina, pinça lateral e pinça palmar e tarefas de fortalecimento dos extensores do punho.

Para o tornozelo e pé, foram utilizados exercícios analíticos e de destreza.

Outros nomes:
  • Exercícios de terapia ocupacional
Experimental: Experimental
Terapia de Realidade Virtual e OT
Outro: Terapia de realidade virtual não imersiva

Exercícios de terapia de realidade virtual (RV) não imersivos, baseados em avaliação, e exercícios de terapia ocupacional, para extremidade superior ou inferior.

Para a extremidade superior, diariamente, de 20-40 a minutos de terapia de RV mais 20-40 minutos de exercícios de terapia ocupacional, de acordo com a capacidade de treinamento de RV do paciente, pois a terapia total para a extremidade superior não excede 60 minutos.

Para a extremidade inferior, de 20-40 a minutos de terapia de RV mais 20-40 minutos de exercícios de terapia ocupacional, de acordo com a capacidade de treinamento de RV do paciente, já que toda a terapia para a extremidade inferior não excede 60 minutos.

O protocolo de exercícios de terapia ocupacional para a mão incluiu a utilização da placa canadense, treino de preensão grossa e fina, pinça lateral e pinça palmar e tarefas de fortalecimento dos extensores do punho.

Para o tornozelo e pé, foram utilizados exercícios analíticos e de destreza usando a terapia do espelho e sozinho.

Outros nomes:
  • Exercícios de terapia ocupacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes para os quais a terapia de realidade virtual personalizada é mais eficiente do que a fisioterapia personalizada padrão na recuperação de sequelas pós-AVC.
Prazo: Um ano desde o início da pesquisa

Determinar os fatores e parâmetros que influenciam ou aumentam a capacidade de recuperação pós-AVC usando novos métodos de recuperação, como realidade virtual não imersiva.

As ferramentas de avaliação são: a avaliação de Fugl-Meyer para o membro superior (FMUE), a avaliação de Fugl-Meyer para o membro inferior (FMLE), a Escala de Rankin Modificada (MRS), a Medida de Independência Funcional (FIM), a Faixa Ativa de Motion (AROM), o Manual Muscle Testing (MMT), a Modified Ashworth Scale (MAS), o Functional Reach Test (FRT) e o Timed Up and Go Test (TUG).

Os pacientes são avaliados por médicos recuperadores (fisiatras) quanto à FIM, MAS e MRS. Enquanto FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG são avaliados por fisioterapeutas treinados, com pelo menos 5 anos de experiência em fisioterapia e avaliação de sequelas de AVC.
Um ano desde o início da pesquisa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes para os quais doenças cardíacas e outras condições de idosos, idade ou sexo estão influenciando a capacidade de recuperação de pacientes pós-AVC.
Prazo: Um ano desde o início da pesquisa
Coletar dados relacionados à idade, sexo, tempo após o AVC, outras condições presentes (como hipertensão, dislipidemia, diabetes, doença coronariana isquêmica, etc.) e determinar as relações entre a capacidade de recuperação pós-AVC e esses fatores usando programas e análises estatísticas .
Um ano desde o início da pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Transilvania University of Brasov

Colaboradores

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13/8.02.2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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