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Récupération médicale et réintégration sociale des patients post-AVC grâce à la réalité virtuelle

15 juin 2020 mis à jour par: Transilvania University of Brasov

Récupération médicale et réinsertion sociale des patients post-AVC avec séquelles grâce à la réalité virtuelle

Application de la thérapie et de l'ergothérapie par réalité virtuelle par rapport à la physiothérapie et à l'ergothérapie standard aux patients présentant des séquelles post-AVC, à l'aide d'outils d'évaluation spécifiques, de programmes standard de physiothérapie et d'ergothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Évaluation clinique et fonctionnelle initiale et finale des patients ayant des séquelles post-AVC, stockage et utilisation des données obtenues.
  2. Collecte et accès aux données démographiques et cliniques des patients inclus dans l'étude (en respectant le principe de confidentialité et de non-publication des données personnelles) uniquement par le personnel impliqué dans le projet de recherche et travaillant à l'hôpital clinique de psychiatrie et de neurologie de Brasov.
  3. Application de la thérapie et de l'ergothérapie par réalité virtuelle versus physiothérapie et ergothérapie standard aux patients qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude (flexion et abduction scapulo-humérales d'au moins 20 degrés, flexion du coude d'au moins 20 degrés, flexion de la hanche et du genou de au moins 20 degrés, sans aphasie sévère ni troubles comportementaux/cognitifs sévères).
  4. Utilisation des données obtenues à partir de l'application de la thérapie de réalité virtuelle à domicile, par le biais de la téléréadaptation, si les patients se procurent seuls ou par parrainage/don l'équipement nécessaire pour poursuivre le programme de thérapie de réalité virtuelle à domicile, en tenant compte du fait que la technologie achetée dans le cadre du projet permet ce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Roumanie
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Roumanie, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. les survivants d'un AVC après la phase aiguë, au moins 6 semaines après l'AVC ;
  2. les survivants d'un AVC dans les 4 ans suivant l'AVC,
  3. flexion d'au moins 30 degrés et abduction scapulo-humérale contre la gravité.
  4. flexion du coude d'au moins 30 degrés
  5. flexion de la hanche d'au moins 30 degrés
  6. flexion du genou d'au moins 30 degrés

Critère d'exclusion:

  1. pas de troubles cognitifs sévères,
  2. pas d'aphasie sensorielle globale ou transcorticale,
  3. aucun autre dysfonctionnement du membre supérieur tel qu'une intervention chirurgicale, des fractures, une arthrite de l'épaule ou une douleur intense,
  4. pas d'autres dysfonctionnements des membres inférieurs tels qu'une intervention chirurgicale, des fractures, de l'arthrite ou des douleurs intenses,
  5. sans anémie
  6. sans fibrillation auriculaire
  7. sans insuffisance cardiaque de classe NYHA IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Physiothérapie standard et OT
Autre: Physiothérapie standard

Programme standard de physiothérapie, basé sur une évaluation, plus des exercices d'ergothérapie, pour les membres supérieurs ou les membres inférieurs.

Pour le membre supérieur, quotidiennement, 30 minutes de physiothérapie standard plus 30 minutes d'exercices d'ergothérapie.

Pour le membre inférieur, quotidiennement, 30 minutes de physiothérapie standard plus 30 minutes d'exercices d'ergothérapie.

Le protocole d'exercices d'ergothérapie pour la main incluait l'utilisation de la plaque canadienne, des exercices de préhension épaisse et fine, des pincements latéraux et palmaires ainsi que des tâches de renforcement des extenseurs du poignet.

Pour la cheville et le pied, des exercices d'analyse et de dextérité ont été utilisés.

Autres noms:
  • Exercices d'ergothérapie
Expérimental: Expérimental
Thérapie de réalité virtuelle et OT
Autre: Thérapie de réalité virtuelle non immersive

Exercices de thérapie en réalité virtuelle (VR) non immersifs, basés sur l'évaluation, et exercices d'ergothérapie, pour les membres supérieurs ou les membres inférieurs.

Pour le membre supérieur, quotidiennement, de 20 à 40 minutes de thérapie VR plus 20 à 40 minutes d'exercices d'ergothérapie, selon la capacité d'entraînement VR du patient, car la thérapie complète pour le membre supérieur ne dépasse pas 60 minutes.

Pour les membres inférieurs, de 20 à 40 minutes de thérapie VR plus 20 à 40 minutes d'exercices d'ergothérapie, selon la capacité d'entraînement VR du patient, car la thérapie complète pour les membres inférieurs ne dépasse pas 60 minutes.

Le protocole d'exercices d'ergothérapie pour la main incluait l'utilisation de la plaque canadienne, des exercices de préhension épaisse et fine, des pincements latéraux et palmaires ainsi que des tâches de renforcement des extenseurs du poignet.

Pour la cheville et le pied, des exercices d'analyse et de dextérité utilisant la thérapie du Miroir et seuls ont été utilisés.

Autres noms:
  • Exercices d'ergothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients pour qui la thérapie de réalité virtuelle sur mesure est plus efficace que la physiothérapie sur mesure standard dans la récupération des séquelles post-AVC.
Délai: Un an depuis le début de la recherche

Déterminer les facteurs et les paramètres qui influencent ou améliorent la capacité de récupération post-AVC à l'aide de nouvelles méthodes de récupération, telles que la réalité virtuelle non immersive.

Les outils d'évaluation sont : l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMUE), l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre inférieur (FMLE), l'échelle de Rankin modifiée (MRS), la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), la gamme active de Motion (AROM), le test musculaire manuel (MMT), l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), le test de portée fonctionnelle (FRT) et le test Timed Up and Go (TUG).

Les patients sont évalués par des médecins de récupération (physiatres) concernant le FIM, le MAS et le MRS. Alors que FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG sont évalués par des physiothérapeutes formés, avec au moins 5 ans d'expérience dans la physiothérapie et l'évaluation des séquelles d'AVC.
Un an depuis le début de la recherche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients pour lesquels une maladie cardiaque et d'autres conditions de personnes âgées, l'âge ou le sexe influencent la capacité de récupération des patients post-AVC.
Délai: Un an depuis le début de la recherche
Recueillir des données liées à l'âge, au sexe, au temps après l'AVC, à d'autres conditions présentes (telles que l'hypertension, la dyslipidémie, le diabète, la maladie coronarienne ischémique, etc.) et déterminer les liens entre la capacité de récupération post-AVC et ces facteurs à l'aide de logiciels statistiques et d'analyses .
Un an depuis le début de la recherche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Transilvania University of Brasov

Collaborateurs

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/8.02.2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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