Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonwalescencja medyczna i reintegracja społeczna pacjentów po udarze z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Transilvania University of Brasov

Rekonwalescencja medyczna i reintegracja społeczna pacjentów po udarze z następstwami z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości

Zastosowanie terapii Wirtualnej Rzeczywistości i terapii zajęciowej w porównaniu ze standardową fizjoterapią i terapią zajęciową u pacjentów z następstwami poudarowymi, przy użyciu określonych narzędzi oceny, standardowych programów fizjoterapii i terapii zajęciowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wstępna i końcowa ocena kliniczna i funkcjonalna pacjentów z następstwami poudarowymi, przechowywanie i wykorzystanie uzyskanych danych.
  2. Gromadzenie i udostępnianie danych demograficznych i klinicznych pacjentów objętych badaniem (z zachowaniem zasady poufności i niepublikowania danych osobowych) wyłącznie przez personel zaangażowany w projekt badawczy i pracujący w Szpitalu Klinicznym Psychiatrii i Neurologii w Braszowie.
  3. Zastosowanie terapii Wirtualnej Rzeczywistości i terapii zajęciowej w porównaniu ze standardową fizjoterapią i terapią zajęciową u pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do badania (zgięcie i odwodzenie łopatkowo-ramienne co najmniej 20 stopni, zgięcie łokcia co najmniej 20 stopni, zgięcie bioder i kolan co najmniej 20 stopni, bez ciężkiej afazji lub poważnych zaburzeń behawioralnych/poznawczych).
  4. Wykorzystanie danych uzyskanych z zastosowania terapii Wirtualnej Rzeczywistości w domu, poprzez Telerehabilitację, w przypadku samodzielnego lub sponsoringu/darowizny nabywania przez pacjentów sprzętu niezbędnego do kontynuowania programu terapii Wirtualnej Rzeczywistości w domu, z uwzględnieniem, że zakupiona w ramach projektu technologia pozwala Ten.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Rumunia, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby, które przeżyły udar mózgu po fazie ostrej, co najmniej 6 tygodni po udarze;
  2. osoby, które przeżyły udar w okresie nie dłuższym niż 4 lata po udarze,
  3. co najmniej 30-stopniowe zgięcie i odwodzenie łopatkowo-ramienne wbrew grawitacji.
  4. zgięcie łokcia co najmniej 30 stopni
  5. zgięcie w stawie biodrowym co najmniej 30 stopni
  6. zgięcie w kolanie co najmniej 30 stopni

Kryteria wyłączenia:

  1. brak poważnych zaburzeń poznawczych,
  2. brak globalnej lub transkorowej afazji czuciowej,
  3. brak innych dysfunkcji kończyny górnej typu operacja, złamania, artretyzm stawu barkowego czy silny ból,
  4. brak innych dysfunkcji kończyny dolnej typu operacja, złamania, artretyzm czy silny ból,
  5. bez anemii
  6. bez migotania przedsionków
  7. bez niewydolności serca IV klasy NYHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowa fizjoterapia i OT
Inny: Standardowa fizjoterapia

Standardowy program fizjoterapii, oparty na ocenie, plus ćwiczenia terapii zajęciowej, dla kończyny górnej lub kończyny dolnej.

Dla kończyny górnej codziennie 30 minut standardowej fizjoterapii plus 30 minut ćwiczeń terapii zajęciowej.

Dla kończyn dolnych codziennie 30 minut standardowej fizjoterapii plus 30 minut ćwiczeń terapii zajęciowej.

Protokół ćwiczeń terapii zajęciowej ręki obejmował stosowanie płyty kanadyjskiej, trening chwytu grubego i cienkiego, szczypanie boczne i dłoniowe oraz zadania wzmacniające prostowniki nadgarstka.

W przypadku stawu skokowego i stopy zastosowano ćwiczenia analityczne i zręcznościowe.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia terapii zajęciowej
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Terapia Wirtualnej Rzeczywistości i OT
Inny: Nieimmersyjna terapia w wirtualnej rzeczywistości

Nieimmersyjne ćwiczenia terapeutyczne w wirtualnej rzeczywistości (VR), oparte na ocenie, oraz ćwiczenia terapii zajęciowej dla kończyn górnych lub dolnych.

Dla kończyny górnej codziennie od 20-40 do minut terapii VR plus 20-40 minut ćwiczeń terapii zajęciowej, w zależności od możliwości treningu VR pacjenta, ponieważ cała terapia kończyny górnej nie przekracza 60 minut.

Dla kończyny dolnej od 20-40 do minut terapii VR plus 20-40 minut ćwiczeń terapii zajęciowej, w zależności od możliwości treningu VR pacjenta, ponieważ cała terapia kończyny dolnej nie przekracza 60 minut.

Protokół ćwiczeń terapii zajęciowej ręki obejmował stosowanie płyty kanadyjskiej, trening chwytu grubego i cienkiego, szczypanie boczne i dłoniowe oraz zadania wzmacniające prostowniki nadgarstka.

W stawie skokowym i stopie zastosowano ćwiczenia analityczne i zręcznościowe z wykorzystaniem terapii lustrzanej i samodzielnie.

Inne nazwy:
  • Ćwiczenia terapii zajęciowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których dostosowana terapia Wirtualnej Rzeczywistości jest skuteczniejsza niż standardowa fizjoterapia dostosowana do powrotu do zdrowia po udarze.
Ramy czasowe: Rok od rozpoczęcia badań

Określenie czynników i parametrów, które wpływają na zdolność regeneracji poudarowej lub ją zwiększają, przy użyciu nowych metod odzyskiwania, takich jak nieimmersyjna rzeczywistość wirtualna.

Narzędziami oceny są: ocena Fugl-Meyera dla kończyny górnej (FMUE), ocena Fugl-Meyera dla kończyny dolnej (FMLE), Zmodyfikowana Skala Rankina (MRS), Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM), Aktywny Zakres Motion (AROM), Manual Muscle Testing (MMT), Modified Ashworth Scale (MAS), Functional Reach Test (FRT) oraz Timed Up and Go Test (TUG).

Pacjenci są oceniani przez lekarzy medycyny rekonwalescencji (fizjoterapeutów) pod kątem FIM, MAS i MRS. Natomiast FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG są oceniane przez przeszkolonych fizjoterapeutów, posiadających co najmniej 5-letnie doświadczenie w fizjoterapii i ocenie następstw udaru mózgu.
Rok od rozpoczęcia badań

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których choroby serca i inne schorzenia w podeszłym wieku, wiek lub płeć wpływają na zdolność do powrotu do zdrowia pacjentów po udarze.
Ramy czasowe: Rok od rozpoczęcia badań
Zbieranie danych związanych z wiekiem, płcią, czasem po udarze, innymi obecnymi stanami (takimi jak nadciśnienie, dyslipidemia, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca itp.) oraz określanie powiązań między zdolnością powrotu do zdrowia po udarze a tymi czynnikami za pomocą programów statystycznych i analiz .
Rok od rozpoczęcia badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Transilvania University of Brasov

Współpracownicy

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/8.02.2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu

Badania kliniczne na Standardowa fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj