Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch herstel en sociale reïntegratie voor patiënten na een beroerte met behulp van virtual reality

15 juni 2020 bijgewerkt door: Transilvania University of Brasov

Medisch herstel en sociale reïntegratie voor patiënten na een beroerte met gevolgen met behulp van virtual reality

Toepassing van Virtual Reality-therapie en ergotherapie versus en standaard fysiotherapie en ergotherapie bij patiënten met gevolgen na een beroerte, met behulp van specifieke beoordelingsinstrumenten, standaardprogramma's voor fysiotherapie en ergotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Initiële en definitieve klinische en functionele evaluatie van patiënten met gevolgen na een beroerte, opslag en gebruik van verkregen gegevens.
  2. Verzameling en toegang tot demografische en klinische gegevens van patiënten die in de studie zijn opgenomen (met inachtneming van het beginsel van vertrouwelijkheid en niet-publicatie van persoonlijke gegevens) alleen door personeel dat betrokken is bij het onderzoeksproject en werkzaam is in het Klinisch Ziekenhuis voor Psychiatrie en Neurologie in Brasov.
  3. Toepassing van Virtual Reality-therapie en ergotherapie versus en standaard fysiotherapie en ergotherapie bij patiënten die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek (scapulohumerale flexie en abductie van minimaal 20 graden, elleboogflexie van minimaal 20 graden, heup- en knieflexie van minimaal 20 graden, zonder ernstige afasie of ernstige gedrags-/cognitieve stoornissen).
  4. Gebruik van gegevens die zijn verkregen door de toepassing van Virtual Reality-therapie thuis, via telerevalidatie, als patiënten alleen of via sponsoring/donatie de apparatuur aanschaffen die nodig is om het Virtual Reality-therapieprogramma thuis voort te zetten, rekening houdend met het feit dat de via het project aangeschafte technologie dit mogelijk maakt dit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Roemenië, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. overlevenden van een beroerte na de acute fase, ten minste 6 weken na een beroerte;
  2. overlevenden van een beroerte binnen niet meer dan 4 jaar na een beroerte,
  3. ten minste 30 graden flexie en scapulohumerale abductie tegen de zwaartekracht in.
  4. elleboogflexie van minimaal 30 graden
  5. heupflexie van minimaal 30 graden
  6. knieflexie van minimaal 30 graden

Uitsluitingscriteria:

  1. geen ernstige cognitieve stoornissen,
  2. geen globale of transcorticale sensorische afasie,
  3. geen andere disfuncties in de bovenste extremiteit zoals operaties, fracturen, schouderartritis of hevige pijn,
  4. geen andere disfuncties in de onderste extremiteit zoals operaties, breuken, artritis of hevige pijn,
  5. zonder bloedarmoede
  6. zonder boezemfibrilleren
  7. zonder NYHA klasse IV hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard fysiotherapie en OT
Ander: Standaard Fysiotherapie

Standaard fysiotherapieprogramma, op basis van beoordeling, plus ergotherapie-oefeningen, voor bovenste extremiteit of onderste extremiteit.

Voor de bovenste extremiteit, dagelijks 30 minuten standaard fysiotherapie plus 30 minuten ergotherapie-oefeningen.

Voor de onderste extremiteit, dagelijks 30 minuten standaard fysiotherapie plus 30 minuten ergotherapie-oefeningen.

Het protocol voor ergotherapie-oefeningen voor de hand omvatte het gebruik van de Canadese plaat, dikke en dunne griptraining, laterale en palmaire knijpbewegingen en taken voor het versterken van de polsextensie.

Voor de enkel en voet werden analytische en behendigheidsoefeningen gebruikt.

Andere namen:
  • Ergotherapie oefeningen
Experimenteel: Experimenteel
Virtual Reality-therapie en OT
Ander: Niet-immersieve virtual reality-therapie

Niet-immersieve Virtual Reality (VR) therapie-oefeningen, gebaseerd op beoordeling, en ergotherapie-oefeningen, voor de bovenste extremiteit of onderste extremiteit.

Voor de bovenste extremiteit, dagelijks 20-40 tot minuten VR-therapie plus 20-40 minuten ergotherapie-oefeningen, afhankelijk van de capaciteit van de patiënt voor VR-training, aangezien de volledige therapie voor de bovenste extremiteit niet langer duurt dan 60 minuten.

Voor de onderste extremiteit, van 20-40 tot minuten VR-therapie plus 20-40 minuten ergotherapie-oefeningen, afhankelijk van de capaciteit van de patiënt voor VR-training, aangezien de volledige therapie voor de onderste extremiteit niet langer duurt dan 60 minuten.

Het protocol voor ergotherapie-oefeningen voor de hand omvatte het gebruik van de Canadese plaat, dikke en dunne griptraining, laterale en palmaire knijpbewegingen en taken voor het versterken van de polsextensie.

Voor de enkel en voet werden analytische en behendigheidsoefeningen met behulp van spiegeltherapie en alleen gebruikt.

Andere namen:
  • Ergotherapie oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten voor wie op maat gemaakte Virtual Reality-therapie efficiënter is dan standaard op maat gemaakte fysiotherapie bij het herstel van nasleep van een beroerte.
Tijdsspanne: Een jaar na de start van het onderzoek

Het bepalen van de factoren en parameters die het herstelvermogen na een beroerte beïnvloeden of verbeteren met behulp van nieuwe herstelmethoden, zoals niet-immersieve virtual reality.

De beoordelingsinstrumenten zijn: de Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste extremiteit (FMUE), Fugl-Meyer-beoordeling voor de onderste extremiteit (FMLE), de Modified Rankin Scale (MRS), de Functional Independence Measure (FIM), de Active Range of Motion (AROM), de Manual Muscle Testing (MMT), de Modified Ashworth Scale (MAS), de Functional Reach Test (FRT) en de Timed Up and Go Test (TUG).

De patiënten worden door herstelartsen (fysiotherapeuten) beoordeeld op FIM, MAS en MRS. Terwijl FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT en TUG worden beoordeeld door getrainde fysiotherapeuten, met ten minste 5 jaar ervaring in fysiotherapie en evaluatie van de gevolgen van een beroerte.
Een jaar na de start van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten bij wie hartaandoeningen en andere oudere aandoeningen, leeftijd of geslacht van invloed zijn op het herstelvermogen van patiënten na een beroerte.
Tijdsspanne: Een jaar na de start van het onderzoek
Het verzamelen van gegevens met betrekking tot leeftijd, geslacht, tijd na een beroerte, andere aanwezige aandoeningen (zoals hypertensie, dyslipidemie, diabetes, ischemische coronaire ziekte, enz.) en het bepalen van de verbanden tussen het herstelvermogen na een beroerte en deze factoren met behulp van statistische softwareprogramma's en analyse .
Een jaar na de start van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Transilvania University of Brasov

Medewerkers

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13/8.02.2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gevolgen van een beroerte

Klinische onderzoeken op Standaard Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren