Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk bedring og social reintegration for patienter efter slagtilfælde, der bruger Virtual Reality

15. juni 2020 opdateret af: Transilvania University of Brasov

Medicinsk bedring og social reintegration for patienter efter slagtilfælde med følgesygdomme ved hjælp af Virtual Reality

Anvendelse af Virtual Reality terapi og ergoterapi versus og standard fysioterapi og ergoterapi til patienter med følgesygdomme efter slagtilfælde, ved hjælp af specifikke vurderingsværktøjer, standard fysioterapi og ergoterapiprogrammer.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Indledende og afsluttende klinisk og funktionel evaluering af patienter med følgesygdomme efter slagtilfælde, lagring og brug af indhentede data.
  2. Indsamling og adgang til demografiske og kliniske data om patienter inkluderet i undersøgelsen (med respekt for princippet om fortrolighed og ikke-offentliggørelse af personlige data) kun af personale involveret i forskningsprojektet og arbejder på det kliniske hospital for psykiatri og neurologi i Brasov.
  3. Anvendelse af Virtual Reality terapi og ergoterapi versus og standard fysioterapi og ergoterapi til patienter, der opfylder kriterierne for inklusion i undersøgelsen (scapulohumeral fleksion og abduktion på mindst 20 grader, albuefleksion på mindst 20 grader, hofte- og knæfleksion af mindst 20 grader, uden svær afasi eller svære adfærds-/kognitive forstyrrelser).
  4. Brug af data opnået fra anvendelsen af ​​Virtual Reality-terapi i hjemmet, gennem Telerehabilitering, hvis patienter alene eller gennem sponsorering/donation anskaffer det nødvendige udstyr til at fortsætte Virtual Reality-terapiprogrammet derhjemme, under hensyntagen til, at teknologien købt gennem projektet tillader det her.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Rumænien, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. overlevende slagtilfælde efter den akutte fase, mindst 6 uger efter slagtilfælde;
  2. overlevende slagtilfælde inden for højst 4 år efter slagtilfælde,
  3. mindst 30-graders fleksion og scapulohumeral abduktion mod tyngdekraften.
  4. albuefleksion på mindst 30 grader
  5. hoftefleksion på mindst 30 grader
  6. knæbøjning på mindst 30 grader

Ekskluderingskriterier:

  1. ingen alvorlige kognitive svækkelser,
  2. ingen global eller transkortikal sensorisk afasi,
  3. ingen andre dysfunktioner i overekstremiteten såsom operation, brud, skuldergigt eller stærke smerter,
  4. ingen andre dysfunktioner i underekstremiteten såsom operation, frakturer, gigt eller stærke smerter,
  5. uden anæmi
  6. uden atrieflimren
  7. uden NYHA klasse IV hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard fysioterapi og OT
Andet: Standard fysioterapi

Standard fysioterapiprogram, baseret på vurdering, plus ergoterapiøvelser, til overekstremitet eller underekstremitet.

Til overekstremiteten, dagligt, 30 minutters standardfysioterapi plus 30 minutters ergoterapiøvelser.

Til underekstremiteten, dagligt, 30 minutters standardfysioterapi plus 30 minutters ergoterapiøvelser.

Protokollen for ergoterapeutiske øvelser til hånden omfattede brugen af ​​den canadiske plade, træning i tykt og tyndt greb, lateral og palmar klemning samt håndledsstrækkende opgaver.

Til ankel og fod blev der brugt analytiske og fingerfærdighedsøvelser.

Andre navne:
  • Ergoterapeutiske øvelser
Eksperimentel: Eksperimentel
Virtual Reality Terapi og OT
Andet: Ikke-opslugende virtual reality-terapi

Ikke-immersive Virtual Reality (VR) terapiøvelser, baseret på vurdering, og ergoterapiøvelser, til overekstremiteter eller underekstremiteter.

For overekstremiteten, dagligt, fra 20-40 minutter til VR-terapi plus 20-40 minutters ergoterapiøvelser, alt efter patientens kapacitet til VR-træning, da hele terapien for overekstremiteter ikke overstiger 60 minutter.

For underekstremiteten, fra 20-40 minutter til VR-terapi plus 20-40 minutters ergoterapiøvelser, alt efter patientens kapacitet til VR-træning, da hele terapien for underekstremiteten ikke overstiger 60 minutter.

Protokollen for ergoterapeutiske øvelser til hånden omfattede brugen af ​​den canadiske plade, træning i tykt og tyndt greb, lateral og palmar klemning samt håndledsstrækkende opgaver.

Til ankel og fod blev der anvendt analytiske og fingerfærdighedsøvelser ved brug af spejlterapi og alene.

Andre navne:
  • Ergoterapeutiske øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, for hvem skræddersyet Virtual Reality-terapi er mere effektiv end standard skræddersyet fysioterapi til genopretning af følgesygdomme efter slagtilfælde.
Tidsramme: Et år siden begyndelsen af ​​forskningen

Bestemmelse af de faktorer og parametre, der påvirker eller forbedrer gendannelseskapacitet efter slagtilfælde ved hjælp af nye genopretningsmetoder, såsom ikke-fordybende virtual reality.

Vurderingsværktøjerne er: Fugl-Meyer vurdering for den øvre ekstremitet (FMUE), Fugl-Meyer vurdering for den nedre ekstremitet (FMLE), Modified Rankin Scale (MRS), Functional Independence Measure (FIM), Active Range of Motion (AROM), den manuelle muskeltestning (MMT), den modificerede Ashworth-skala (MAS), den funktionelle rækkevidde-test (FRT) og Timed Up and Go-testen (TUG).

Patienterne vurderes af helbredende læger (fysioterapeuter) vedrørende FIM, MAS og MRS. Mens FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG vurderes af uddannede fysioterapeuter, med mindst 5 års erfaring i apopleksi-følgefysioterapi og -evaluering.
Et år siden begyndelsen af ​​forskningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, for hvem hjertesygdomme og andre ældre tilstande, alder eller køn påvirker evnen til at restituere hos patienter efter slagtilfælde.
Tidsramme: Et år siden begyndelsen af ​​forskningen
Indsamling af data relateret til alder, køn, tid efter slagtilfælde, andre tilstedeværende tilstande (såsom hypertension, dyslipidæmi, diabetes, iskæmisk koronarsygdom osv.) og bestemmelse af forbindelserne mellem genopretningskapacitet efter slagtilfælde og disse faktorer ved hjælp af statistiske softwareprogrammer og analyser .
Et år siden begyndelsen af ​​forskningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transilvania University of Brasov

Samarbejdspartnere

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/8.02.2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner