Recuperación médica y reinserción social para pacientes post-ictus utilizando realidad virtual
Recuperación médica y reinserción social de pacientes postictus con secuelas mediante realidad virtual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Evaluación clínica y funcional inicial y final de pacientes con secuelas postictus, almacenamiento y uso de los datos obtenidos.
- Recopilación y acceso de datos demográficos y clínicos de los pacientes incluidos en el estudio (respetando el principio de confidencialidad y no publicación de datos personales) solo por parte del personal involucrado en el proyecto de investigación y que trabaja en el Hospital Clínico de Psiquiatría y Neurología en Brasov.
- Aplicación de terapia de Realidad Virtual y terapia ocupacional versus fisioterapia y terapia ocupacional estándar a pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el estudio (flexión y abducción escápulohumeral de al menos 20 grados, flexión de codo de al menos 20 grados, flexión de cadera y rodilla de al menos 20 grados, sin afasia grave ni trastornos cognitivos/conductuales graves).
- Uso de los datos obtenidos de la aplicación de la terapia de Realidad Virtual en el hogar, a través de Telerehabilitación, si los pacientes adquieren solos o mediante patrocinio/donación el equipo necesario para continuar el programa de terapia de Realidad Virtual en el hogar, teniendo en cuenta que la tecnología adquirida a través del proyecto permite este.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brasov
-
Braşov, Brasov, Rumania, 500123
- Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- supervivientes de un accidente cerebrovascular después de la fase aguda, al menos 6 semanas después del accidente cerebrovascular;
- sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares dentro de no más de 4 años después del accidente cerebrovascular,
- flexión de al menos 30 grados y abducción escapulohumeral contra la gravedad.
- flexión del codo de al menos 30 grados
- flexión de la cadera de al menos 30 grados
- flexión de la rodilla de al menos 30 grados
Criterio de exclusión:
- sin deterioros cognitivos severos,
- sin afasia sensorial global o transcortical,
- ninguna otra disfunción en la extremidad superior, como cirugía, fracturas, artritis de hombro o dolor intenso,
- ninguna otra disfunción en la extremidad inferior, como cirugía, fracturas, artritis o dolor intenso,
- sin anemia
- sin fibrilación auricular
- sin insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia estándar y TO
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Programa estándar de fisioterapia, basado en evaluación, más ejercicios de terapia ocupacional, para extremidad superior o extremidad inferior. Para la extremidad superior, diariamente, 30 minutos de fisioterapia estándar más 30 minutos de ejercicios de terapia ocupacional. Para la extremidad inferior, diariamente, 30 minutos de fisioterapia estándar más 30 minutos de ejercicios de terapia ocupacional. El protocolo de ejercicios de terapia ocupacional para la mano incluyó el uso de la placa canadiense, entrenamiento de agarre grueso y delgado, pellizco lateral y palmar, así como tareas de fortalecimiento de los extensores de la muñeca. Para el tobillo y el pie se utilizaron ejercicios analíticos y de destreza.
Otros nombres:
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Experimental: Experimental
Terapia de Realidad Virtual y OT
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Ejercicios de terapia de Realidad Virtual (VR) no inmersiva, basados en evaluación, y ejercicios de terapia ocupacional, para extremidad superior o extremidad inferior. Para la extremidad superior, diariamente, de 20 a 40 minutos de terapia de RV más 20 a 40 minutos de ejercicios de terapia ocupacional, según la capacidad de entrenamiento de RV del paciente, ya que la terapia completa para la extremidad superior no excede los 60 minutos. Para la extremidad inferior, de 20 a 40 minutos de terapia de RV más 20 a 40 minutos de ejercicios de terapia ocupacional, según la capacidad de entrenamiento de RV del paciente, ya que la terapia completa para la extremidad inferior no supera los 60 minutos. El protocolo de ejercicios de terapia ocupacional para la mano incluyó el uso de la placa canadiense, entrenamiento de agarre grueso y delgado, pellizco lateral y palmar, así como tareas de fortalecimiento de los extensores de la muñeca. Para el tobillo y el pie, se utilizaron ejercicios analíticos y de destreza utilizando terapia de espejo y sola.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes para los que la terapia de Realidad Virtual personalizada es más eficiente que la fisioterapia estándar personalizada en la recuperación de las secuelas posteriores al ictus.
Periodo de tiempo: Un año desde el inicio de la investigación
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Determinar los factores y parámetros que influyen o mejoran la capacidad de recuperación post-ictus utilizando nuevos métodos de recuperación, como la realidad virtual no inmersiva. Las herramientas de evaluación son: la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMUE), la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad inferior (FMLE), la Escala de Rankin Modificada (MRS), la Medida de Independencia Funcional (FIM), el Rango Activo de Motion (AROM), la prueba muscular manual (MMT), la escala de Ashworth modificada (MAS), la prueba de alcance funcional (FRT) y la prueba Timed Up and Go (TUG). Los pacientes son evaluados por médicos de recuperación (fisiatras) con respecto a FIM, MAS y MRS. Mientras que FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG son evaluados por fisioterapeutas capacitados, con al menos 5 años de experiencia en fisioterapia y evaluación de secuelas de accidentes cerebrovasculares. |
Un año desde el inicio de la investigación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes en los que la enfermedad cardíaca y otras condiciones de la tercera edad, la edad o el sexo están influyendo en la capacidad de recuperación de los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: Un año desde el inicio de la investigación
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Recopilación de datos relacionados con la edad, el sexo, el tiempo transcurrido desde el ictus, otras condiciones presentes (como hipertensión, dislipidemia, diabetes, enfermedad coronaria isquémica, etc.) y la determinación de los vínculos entre la capacidad de recuperación posterior al ictus y estos factores utilizando software estadístico y análisis. .
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Un año desde el inicio de la investigación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/8.02.2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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