仮想現実を使用した脳卒中後の患者の医学的回復と社会復帰
バーチャル リアリティを使用した脳卒中後遺症患者の医学的回復と社会復帰
調査の概要
詳細な説明
- 脳卒中後の後遺症を持つ患者の初期および最終の臨床的および機能的評価、得られたデータの保管および使用。
- 研究に含まれる患者の人口統計データと臨床データの収集とアクセス（機密保持と個人データ非公表の原則を尊重）は、研究プロジェクトに関与し、ブラショフの精神神経科臨床病院に勤務するスタッフのみが行う。
- 研究への参加基準（肩甲上腕の少なくとも20度の屈曲と外転、少なくとも20度の肘の屈曲、少なくとも20度の股関節と膝の屈曲）を満たす患者に対する、仮想現実療法と作業療法と標準的な理学療法と作業療法の適用。少なくとも20度、重度の失語症または重度の行動/認知障害がないこと）。
- 患者が自宅で仮想現実療法プログラムを継続するために必要な機器を単独で、またはスポンサー/寄付を通じて調達した場合、プロジェクトを通じて購入された技術により可能であることを考慮して、遠隔リハビリテーションを通じて自宅での仮想現実療法の適用から得られたデータの使用。これ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brasov
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Braşov、Brasov、ルーマニア、500123
- Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性期を過ぎ、脳卒中後少なくとも6週間経過した脳卒中生存者。
- 脳卒中後4年以内の脳卒中生存者、
- 少なくとも 30 度の屈曲と重力に抗した肩甲上腕外転。
- 肘の屈曲は少なくとも30度
- 少なくとも30度の股関節屈曲
- 膝の屈曲は少なくとも 30 度
除外基準:
- 重度の認知障害はなく、
- 全体的または皮質横断的な感覚性失語がないこと、
- 上肢に手術、骨折、肩関節炎、重度の痛みなどの他の機能障害がないこと。
- 手術、骨折、関節炎、激しい痛みなどの下肢に他の機能障害がないこと。
- 貧血なし
- 心房細動なし
- NYHAクラスIV心不全を伴わない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
標準的な理学療法とOT
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上肢または下肢に対する、評価に基づく標準的な理学療法プログラムに作業療法演習を加えたもの。 上肢の場合は、毎日 30 分間の標準的な理学療法と 30 分間の作業療法演習を行います。 下肢の場合は、毎日 30 分間の標準的な理学療法と 30 分間の作業療法演習を行います。 手の作業療法演習のプロトコルには、カナダのプレートの使用、厚い握力と薄い握力のトレーニング、側方および掌側のピンチ、および手首の伸筋強化タスクが含まれていました。 足首と足については、分析的かつ器用な練習が行われました。
他の名前：
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実験的：実験的
仮想現実療法とOT
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評価に基づく非没入型仮想現実 (VR) 療法演習と、上肢または下肢に対する作業療法演習。 上肢の場合、患者の VR トレーニング能力に応じて、毎日 20 ～ 40 分の VR 療法と 20 ～ 40 分の作業療法演習が行われます。上肢の療法全体は 60 分を超えません。 下肢の場合、患者の VR トレーニング能力に応じて、20 ～ 40 分の VR 療法と 20 ～ 40 分の作業療法演習が含まれます。下肢の療法全体は 60 分を超えません。 手の作業療法演習のプロトコルには、カナダのプレートの使用、厚い握力と薄い握力のトレーニング、側方および掌側のピンチ、および手首の伸筋強化タスクが含まれていました。 足首と足については、ミラーセラピーを使用した分析と器用さの練習が単独で使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後の後遺症の回復において、カスタマイズされた仮想現実療法が標準的な理学療法よりも効果的である患者の数。
時間枠：研究開始から1年
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非没入型仮想現実などの新しい回復方法を使用して、脳卒中後の回復能力に影響を与える、または強化する要因とパラメーターを決定します。 評価ツールは次のとおりです: 上肢のフグル・マイヤー評価 (FMUE)、下肢のフグル・マイヤー評価 (FMLE)、修正ランキン スケール (MRS)、機能的独立性測定 (FIM)、活動範囲モーション (AROM)、手動筋力テスト (MMT)、修正アッシュワース スケール (MAS)、ファンクショナル リーチ テスト (FRT)、およびタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)。 患者は回復期医師（理学療法士）によって FIM、MAS、MRS に関して評価されます。 一方、FMUE、FMLE、AROM、MMT、FRT、TUGは、脳卒中後遺症の理学療法と評価において少なくとも5年の経験を持つ、訓練を受けた理学療法士によって評価されます。 |
研究開始から1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓病やその他の高齢者の症状、年齢、性別が脳卒中後の患者の回復能力に影響を与えている患者の数。
時間枠：研究開始から1年
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年齢、性別、脳卒中後の時間、存在するその他の状態（高血圧、脂質異常症、糖尿病、虚血性冠動脈疾患など）に関連するデータを収集し、統計ソフトウェア プログラムと分析を使用して、脳卒中後の回復能力とこれらの要因との関連性を判断します。 。
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研究開始から1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準理学療法の臨床試験
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完了
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Center Eugene Marquis積極的、募集していない固形腫瘍、成人 | 化学療法治療 | 進行期または転移期フランス
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Saint-Joseph University完了