Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинское восстановление и социальная реинтеграция пациентов, перенесших инсульт, с использованием виртуальной реальности

15 июня 2020 г. обновлено: Transilvania University of Brasov

Медицинское восстановление и социальная реинтеграция постинсультных пациентов с последствиями с использованием виртуальной реальности

Применение терапии виртуальной реальности и эрготерапии по сравнению со стандартной физиотерапией и эрготерапией для пациентов с постинсультными последствиями с использованием специальных инструментов оценки, стандартных программ физиотерапии и эрготерапии.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Начальная и окончательная клинико-функциональная оценка больных с постинсультными осложнениями, хранение и использование полученных данных.
  2. Сбор и доступ к демографическим и клиническим данным пациентов, включенных в исследование (с соблюдением принципа конфиденциальности и неразглашения личных данных), только персоналом, участвующим в исследовательском проекте и работающим в Клинической больнице психиатрии и неврологии в Брашове.
  3. Применение терапии виртуальной реальности и трудотерапии по сравнению со стандартной физиотерапией и трудотерапией у пациентов, которые соответствуют критериям включения в исследование (плечелопаточное сгибание и отведение не менее 20 градусов, сгибание локтя не менее 20 градусов, сгибание бедра и колена не менее 20 градусов, без тяжелой афазии или тяжелых поведенческих/когнитивных расстройств).
  4. Использование данных, полученных в результате применения терапии виртуальной реальностью дома, посредством телереабилитации, если пациенты приобретают самостоятельно или за счет спонсорства/пожертвования оборудование, необходимое для продолжения программы терапии виртуальной реальностью дома, принимая во внимание, что технология, приобретенная в рамках проекта, позволяет этот.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Румыния, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. перенесшие инсульт после острой фазы, по крайней мере, через 6 недель после инсульта;
  2. перенесшие инсульт в течение не более 4 лет после инсульта,
  3. сгибание и отведение лопаточно-плечевой кости против силы тяжести не менее 30 градусов.
  4. сгибание локтя не менее 30 градусов
  5. сгибание бедра не менее 30 градусов
  6. сгибание колена не менее 30 градусов

Критерий исключения:

  1. отсутствие тяжелых когнитивных нарушений,
  2. отсутствие глобальной или транскортикальной сенсорной афазии,
  3. отсутствие других дисфункций верхней конечности, таких как хирургическое вмешательство, переломы, артрит плечевого сустава или сильная боль,
  4. отсутствие других дисфункций нижних конечностей, таких как операции, переломы, артрит или сильная боль,
  5. без анемии
  6. без мерцательной аритмии
  7. без сердечной недостаточности IV класса по NYHA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартная физиотерапия и ОТ
Другой: Стандартная физиотерапия

Стандартная программа физиотерапии, основанная на оценке, плюс лечебная физкультура для верхних или нижних конечностей.

Для верхних конечностей ежедневно 30 минут стандартной физиотерапии плюс 30 минут лечебной физкультуры.

Для нижних конечностей ежедневно 30 минут стандартной физиотерапии плюс 30 минут лечебной физкультуры.

Протокол трудотерапевтических упражнений для кисти включал использование канадской пластины, тренировку толстого и тонкого хвата, латеральное и ладонное сжатие, а также упражнения на укрепление разгибателей запястья.

Для голеностопного сустава и стопы использовались аналитические упражнения и упражнения на ловкость.

Другие имена:
  • Трудотерапевтические упражнения
Экспериментальный: Экспериментальный
Терапия виртуальной реальностью и ОТ
Другой: Неиммерсивная терапия виртуальной реальностью

Терапевтические упражнения в виртуальной реальности (VR) без погружения, основанные на оценке, и упражнения по трудотерапии для верхних или нижних конечностей.

Для верхней конечности, ежедневно, от 20-40 до минут ВР-терапии плюс 20-40 минут трудотерапевтических упражнений, в зависимости от способности пациента к ВР-тренировке, так как вся терапия для верхней конечности не превышает 60 минут.

Для нижней конечности от 20-40 до минут ВР-терапии плюс 20-40 минут трудотерапевтических упражнений, в зависимости от способности пациента к ВР-тренировке, так как вся терапия для нижней конечности не превышает 60 минут.

Протокол трудотерапевтических упражнений для кисти включал использование канадской пластины, тренировку толстого и тонкого хвата, латеральное и ладонное сжатие, а также упражнения на укрепление разгибателей запястья.

Для голеностопного сустава и стопы применялись аналитические упражнения и упражнения на ловкость с использованием Зеркальной терапии и отдельно.

Другие имена:
  • Трудотерапевтические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, для которых адаптированная терапия виртуальной реальностью более эффективна, чем стандартная адаптированная физиотерапия в восстановлении постинсультных последствий.
Временное ограничение: Год с начала исследования

Определение факторов и параметров, влияющих или повышающих способность к восстановлению после инсульта, с использованием новых методов восстановления, таких как неиммерсивная виртуальная реальность.

Инструментами оценки являются: оценка Фугля-Мейера для верхней конечности (FMUE), оценка Фугля-Мейера для нижней конечности (FMLE), Модифицированная шкала Рэнкина (MRS), Функциональная мера независимости (FIM), Активный диапазон Движение (AROM), ручное мышечное тестирование (MMT), модифицированная шкала Эшворта (MAS), тест функциональной досягаемости (FRT) и тест Timed Up and Go Test (TUG).

Пациенты оцениваются врачами-реабилитологами (физиотерапевтами) в отношении FIM, MAS и MRS. В то время как FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG оцениваются обученными физиотерапевтами с не менее чем 5-летним опытом физиотерапии и оценки последствий инсульта.
Год с начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, у которых болезни сердца и другие пожилые состояния, возраст или пол влияют на способность к восстановлению постинсультных пациентов.
Временное ограничение: Год с начала исследования
Сбор данных о возрасте, поле, времени после инсульта, наличии других состояний (таких как артериальная гипертензия, дислипидемия, диабет, ишемическая болезнь сердца и т. д.) и определение связи между способностью к восстановлению после инсульта и этими факторами с использованием статистических программ и анализа .
Год с начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Transilvania University of Brasov

Соавторы

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/8.02.2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться