Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk utvinning og sosial reintegrering for pasienter etter hjerneslag som bruker virtuell virkelighet

15. juni 2020 oppdatert av: Transilvania University of Brasov

Medisinsk utvinning og sosial reintegrering for pasienter etter hjerneslag med følgetilstander ved bruk av virtuell virkelighet

Anvendelse av Virtual Reality-terapi og ergoterapi versus og standard fysioterapi og ergoterapi til pasienter med følgetilstander etter slag, ved bruk av spesifikke vurderingsverktøy, standard fysioterapi- og ergoterapiprogrammer.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Innledende og endelig klinisk og funksjonell evaluering av pasienter med følgetilstander etter slag, lagring og bruk av innhentede data.
  2. Innsamling og tilgang til demografiske og kliniske data om pasienter som er inkludert i studien (med respekt for prinsippet om konfidensialitet og ikke-publisering av personopplysninger) kun av ansatte som er involvert i forskningsprosjektet og arbeider i det kliniske sykehuset for psykiatri og nevrologi i Brasov.
  3. Anvendelse av Virtual Reality-terapi og ergoterapi versus og standard fysio- og ergoterapi til pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien (scapulohumeral fleksjon og abduksjon på minst 20 grader, albuefleksjon på minst 20 grader, hofte- og knefleksjon av minst 20 grader, uten alvorlig afasi eller alvorlige atferds-/kognitive forstyrrelser).
  4. Bruk av data hentet fra bruk av Virtual Reality-terapi hjemme, gjennom Telerehabilitering, hvis pasienter anskaffer alene eller gjennom sponsing/donasjon nødvendig utstyr for å fortsette Virtual Reality-terapiprogrammet hjemme, tatt i betraktning at teknologien kjøpt gjennom prosjektet tillater dette.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Romania, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. overlevende slag etter den akutte fasen, minst 6 uker etter hjerneslag;
  2. slag overlevende innen ikke mer enn 4 år etter hjerneslag,
  3. minst 30-graders fleksjon og scapulohumeral abduksjon mot tyngdekraften.
  4. albuefleksjon på minst 30 grader
  5. hoftefleksjon på minst 30 grader
  6. knefleksjon på minst 30 grader

Ekskluderingskriterier:

  1. ingen alvorlige kognitive svekkelser,
  2. ingen global eller transkortikal sensorisk afasi,
  3. ingen andre dysfunksjoner i overekstremiteten som kirurgi, brudd, skulderartritt eller sterke smerter,
  4. ingen andre dysfunksjoner i underekstremiteten som kirurgi, brudd, leddgikt eller sterke smerter,
  5. uten anemi
  6. uten atrieflimmer
  7. uten NYHA klasse IV hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard fysioterapi og OT
Annen: Standard fysioterapi

Standard fysioterapiprogram, basert på vurdering, pluss ergoterapiøvelser, for overekstremitet eller underekstremitet.

For overekstremiteten, daglig, 30 minutter med standard fysioterapi pluss 30 minutter med ergoterapiøvelser.

For underekstremiteten, daglig, 30 minutter med standard fysioterapi pluss 30 minutter med ergoterapiøvelser.

Protokollen for ergoterapiøvelser for hånden inkluderte bruk av den kanadiske platen, tykt og tynt grepstrening, lateral og palmar klype samt håndleddsekstensorforsterkende oppgaver.

For ankel og fot ble det brukt analytiske og fingerferdighetsøvelser.

Andre navn:
  • Ergoterapiøvelser
Eksperimentell: Eksperimentell
Virtual Reality Therapy og OT
Annen: Ikke-oppslukende virtuell virkelighetsterapi

Ikke-oppslukende Virtual Reality (VR) terapiøvelser, basert på vurdering, og ergoterapiøvelser, for øvre ekstremitet eller nedre ekstremitet.

For overekstremiteten, daglig, fra 20-40 minutter til VR-terapi pluss 20-40 minutter med ergoterapiøvelser, i henhold til pasientens kapasitet til VR-trening, da hele terapien for øvre ekstremiteter ikke overstiger 60 minutter.

For underekstremiteten, fra 20-40 minutter til VR-terapi pluss 20-40 minutter med ergoterapiøvelser, i henhold til pasientens kapasitet til VR-trening, da hele terapien for underekstremiteten ikke overstiger 60 minutter.

Protokollen for ergoterapiøvelser for hånden inkluderte bruk av den kanadiske platen, tykt og tynt grepstrening, lateral og palmar klype samt håndleddsekstensorforsterkende oppgaver.

For ankel og fot ble det brukt analytiske og fingerferdighetsøvelser ved bruk av speilterapi og alene.

Andre navn:
  • Ergoterapiøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som skreddersydd Virtual Reality-terapi er mer effektiv enn standard skreddersydd fysioterapi for å gjenopprette følgetilstander etter slag.
Tidsramme: Ett år siden starten av forskningen

Bestemme faktorene og parameterne som påvirker eller forbedrer gjenopprettingskapasiteten etter slag ved hjelp av nye gjenopprettingsmetoder, for eksempel ikke-oppslukende virtuell virkelighet.

Vurderingsverktøyene er: Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMUE), Fugl-Meyer-vurderingen for underekstremiteten (FMLE), Modified Rankin Scale (MRS), Functional Independence Measure (FIM), Active Range of Bevegelse (AROM), manuell muskeltesting (MMT), Modified Ashworth-skalaen (MAS), Functional Reach Test (FRT) og Timed Up and Go-test (TUG).

Pasientene vurderes av tilfrisknende leger (fysioterapeuter) angående FIM, MAS og MRS. Mens FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT, TUG vurderes av utdannede fysioterapeuter, med minst 5 års erfaring innen hjerneslagssekveler fysioterapi og utredning.
Ett år siden starten av forskningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter for hvem hjertesykdom og andre eldre tilstander, alder eller kjønn påvirker evnen til å bli frisk hos pasienter etter hjerneslag.
Tidsramme: Ett år siden starten av forskningen
Innsamling av data relatert til alder, kjønn, tid etter hjerneslag, andre tilstander (som hypertensjon, dyslipidemi, diabetes, iskemisk koronarsykdom, etc.) og bestemme koblingene mellom gjenopprettingskapasitet etter slag og disse faktorene ved hjelp av statistiske programvareprogrammer og analyser .
Ett år siden starten av forskningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Transilvania University of Brasov

Samarbeidspartnere

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/8.02.2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneslag følgetilstander

Kliniske studier på Standard fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere