Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen toipuminen ja sosiaalinen uudelleenintegrointi aivohalvauksen jälkeisille potilaille virtuaalitodellisuuden avulla

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Transilvania University of Brasov

Lääketieteellinen toipuminen ja sosiaalinen uudelleenintegrointi aivohalvauksen jälkeisille potilaille, joilla on jälkitauteja virtuaalitodellisuuden avulla

Virtuaalitodellisuuden terapian ja toimintaterapian soveltaminen verrattuna ja tavanomaiseen fysioterapiaan ja toimintaterapiaan potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä jälkitauteja, käyttämällä erityisiä arviointityökaluja, tavanomaisia ​​fysioterapia- ja toimintaterapiaohjelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Alustava ja lopullinen kliininen ja toiminnallinen arviointi potilaista, joilla on aivohalvauksen jälkeisiä seurauksia, saatujen tietojen tallentaminen ja käyttö.
  2. Tutkimukseen sisältyvien potilaiden demografisten ja kliinisten tietojen kerääminen ja pääsy (luottamuksellisuuden ja henkilötietojen julkaisemattomuuden periaatetta kunnioittaen) vain tutkimusprojektiin osallistuvan ja Brasovin psykiatrian ja neurologisen kliinisen sairaalan henkilöstön toimesta.
  3. Virtuaalitodellisuuden terapian ja toimintaterapian soveltaminen verrattuna ja tavanomaiseen fysioterapiaan ja toimintaterapiaan potilailla, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit (olkapään taivutus ja abduktio vähintään 20 astetta, kyynärpään koukistus vähintään 20 astetta, lonkka- ja polvikoukistus vähintään 20 astetta ilman vakavaa afasiaa tai vakavia käyttäytymis-/kognitiivisia häiriöitä).
  4. Virtuaalitodellisuusterapian soveltamisesta kotona, etäkuntoutuksessa saatujen tietojen käyttö, jos potilaat hankkivat yksin tai sponsoroimalla/lahjoittamalla Virtuaalitodellisuusterapiaohjelman jatkamiseen kotona tarvittavat laitteet, ottaen huomioon, että projektin kautta hankittu tekniikka mahdollistaa Tämä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Romania, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aivohalvauksesta selviytyneet akuutin vaiheen jälkeen, vähintään 6 viikkoa aivohalvauksen jälkeen;
  2. aivohalvauksesta selviytyneet enintään 4 vuoden sisällä aivohalvauksesta,
  3. vähintään 30 asteen taivutus ja lapaluu-olkaluun sieppaus painovoimaa vastaan.
  4. kyynärpään taipuminen vähintään 30 astetta
  5. lantion koukistus vähintään 30 astetta
  6. polven koukistus vähintään 30 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei vakavia kognitiivisia häiriöitä,
  2. ei globaalia tai transkortikaalista sensorista afasiaa,
  3. ei muita yläraajojen toimintahäiriöitä, kuten leikkausta, murtumia, olkapään niveltulehdusta tai voimakasta kipua,
  4. ei muita alaraajojen toimintahäiriöitä, kuten leikkausta, murtumia, niveltulehdusta tai voimakasta kipua,
  5. ilman anemiaa
  6. ilman eteisvärinää
  7. ilman NYHA-luokan IV sydämen vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tavallinen fysioterapia ja OT
Muut: Normaali fysioterapia

Arviointiin perustuva vakiofysioterapiaohjelma sekä toimintaterapiaharjoitukset ylä- tai alaraajoille.

Yläraajoille päivittäin 30 minuuttia tavallista fysioterapiaa sekä 30 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia.

Alaraajoille päivittäin 30 minuuttia tavallista fysioterapiaa sekä 30 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia.

Käsien toimintaterapiaharjoitusten protokolla sisälsi kanadalaisen levyn käytön, paksu- ja ohutpitoharjoittelun, lateraali- ja kämmenpuristustehtävät sekä ranteen ojentajien vahvistamistehtävät.

Nilkan ja jalkaterän osalta käytettiin analyyttisiä ja kätevyysharjoituksia.

Muut nimet:
  • Toimintaterapiaharjoitukset
Kokeellinen: Kokeellinen
Virtuaalitodellisuusterapia ja OT
Muut: Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuusterapia

Ei-immersiiviset virtuaalitodellisuus (VR) -terapiaharjoitukset, jotka perustuvat arviointiin, ja toimintaterapiaharjoitukset ylä- tai alaraajoille.

Yläraajoille päivittäin 20-40 minuuttia VR-hoitoa plus 20-40 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia potilaan VR-harjoittelukyvyn mukaan, koska koko yläraajan terapia ei ylitä 60 minuuttia.

Alaraajoille 20-40 minuuttia VR-hoitoa plus 20-40 minuuttia toimintaterapiaharjoituksia potilaan VR-harjoittelukyvyn mukaan, koska koko alaraajan hoito ei ylitä 60 minuuttia.

Käsien toimintaterapiaharjoitusten protokolla sisälsi kanadalaisen levyn käytön, paksu- ja ohutpitoharjoittelun, lateraali- ja kämmenpuristustehtävät sekä ranteen ojentajien vahvistamistehtävät.

Nilkan ja jalkaterän osalta käytettiin analyyttisiä ja kätevyysharjoituksia peiliterapialla ja yksinään.

Muut nimet:
  • Toimintaterapiaharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille räätälöity virtuaalitodellisuusterapia on tehokkaampaa kuin tavallinen räätälöity fysioterapia aivohalvauksen jälkeisten jälkivaikutusten toipumisessa.
Aikaikkuna: Vuosi tutkimuksen alkamisesta

Sellaisten tekijöiden ja parametrien määrittäminen, jotka vaikuttavat tai parantavat aivohalvauksen jälkeistä palautumiskykyä käyttämällä uusia palautusmenetelmiä, kuten ei-immersiivistä virtuaalitodellisuutta.

Arviointityökalut ovat: Fugl-Meyer-arvio yläraajoille (FMUE), Fugl-Meyer-arvio alaraajoille (FMLE), modifioitu Rankin-asteikko (MRS), toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM), aktiivinen alue. Motion (AROM), manuaalinen lihastestaus (MMT), modifioitu Ashworth-asteikko (MAS), toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT) ja ajastettu ylös ja mene -testi (TUG).

Toipumislääkärit (fysiatrit) arvioivat potilaat FIM:n, MAS:n ja MRS:n osalta. FMUE:n, FMLE:n, AROMin, MMT:n, FRT:n ja TUG:n arvioivat koulutetut fysioterapeutit, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus aivohalvausseurausten fysioterapiasta ja arvioinnista.
Vuosi tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla sydänsairaudet ja muut vanhusten sairaudet, ikä tai sukupuoli vaikuttavat aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toipumiskykyyn.
Aikaikkuna: Vuosi tutkimuksen alkamisesta
Ikään, sukupuoleen, aivohalvauksen jälkeiseen aikaan ja muihin tiloihin (kuten verenpainetautiin, dyslipidemiaan, diabetekseen, iskeemiseen sepelvaltimotautiin jne.) liittyvien tietojen kerääminen ja aivohalvauksen jälkeisen palautumiskyvyn ja näiden tekijöiden välisten yhteyksien määrittäminen tilastollisten ohjelmistojen ja analyysien avulla .
Vuosi tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Transilvania University of Brasov

Yhteistyökumppanit

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/8.02.2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset Normaali fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa