Medizinische Genesung und soziale Wiedereingliederung für Patienten nach Schlaganfall mithilfe der virtuellen Realität
Medizinische Genesung und soziale Wiedereingliederung für Patienten nach einem Schlaganfall mit Folgeerscheinungen mithilfe der virtuellen Realität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Erste und abschließende klinische und funktionelle Bewertung von Patienten mit Folgen nach einem Schlaganfall, Speicherung und Verwendung der gewonnenen Daten.
- Erhebung und Zugriff auf demografische und klinische Daten der in die Studie einbezogenen Patienten (unter Wahrung des Grundsatzes der Vertraulichkeit und der Nichtveröffentlichung personenbezogener Daten) nur durch Mitarbeiter, die am Forschungsprojekt beteiligt sind und im Klinischen Krankenhaus für Psychiatrie und Neurologie in Brasov arbeiten.
- Anwendung von Virtual-Reality-Therapie und Ergotherapie im Vergleich zu Standard-Physiotherapie und Ergotherapie bei Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen (Beugung und Abduktion des Schulterblatts um mindestens 20 Grad, Beugung des Ellenbogens um mindestens 20 Grad, Beugung der Hüfte und des Knies um mindestens 20 Grad). mindestens 20 Grad, ohne schwere Aphasie oder schwere Verhaltens-/Kognitionsstörungen).
- Nutzung von Daten aus der Anwendung der Virtual-Reality-Therapie zu Hause, durch Telerehabilitation, wenn Patienten sich allein oder durch Sponsoring/Spende die notwendige Ausrüstung beschaffen, um das Virtual-Reality-Therapieprogramm zu Hause fortzusetzen, unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die im Rahmen des Projekts erworbene Technologie dies zulässt Das.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Brasov
-
Braşov, Brasov, Rumänien, 500123
- Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überlebende eines Schlaganfalls nach der akuten Phase, mindestens 6 Wochen nach dem Schlaganfall;
- Schlaganfallüberlebende innerhalb von höchstens 4 Jahren nach dem Schlaganfall,
- mindestens 30-Grad-Flexion und Skapulohumeralabduktion gegen die Schwerkraft.
- Ellenbogenbeugung von mindestens 30 Grad
- Hüftbeugung von mindestens 30 Grad
- Kniebeugung von mindestens 30 Grad
Ausschlusskriterien:
- keine schwerwiegenden kognitiven Beeinträchtigungen,
- keine globale oder transkortikale sensorische Aphasie,
- keine anderen Funktionsstörungen der oberen Extremität wie Operationen, Frakturen, Schulterarthritis oder starke Schmerzen,
- keine anderen Funktionsstörungen der unteren Extremität wie Operationen, Frakturen, Arthritis oder starke Schmerzen,
- ohne Anämie
- ohne Vorhofflimmern
- ohne Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardphysiotherapie und OT
|
Standard-Physiotherapieprogramm, basierend auf einer Beurteilung, plus ergotherapeutische Übungen für die obere oder untere Extremität. Für die obere Extremität täglich 30 Minuten Standardphysiotherapie plus 30 Minuten Ergotherapieübungen. Für die untere Extremität täglich 30 Minuten Standardphysiotherapie plus 30 Minuten Ergotherapieübungen. Das Protokoll für ergotherapeutische Übungen für die Hand umfasste die Verwendung der kanadischen Platte, das Training dicker und dünner Griffe, seitliches und palmares Kneifen sowie Übungen zur Stärkung der Handgelenksstrecker. Für Knöchel und Fuß kamen Analyse- und Geschicklichkeitsübungen zum Einsatz.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Experimental
Virtual-Reality-Therapie und OT
|
Nicht-immersive Virtual Reality (VR)-Therapieübungen, basierend auf Beurteilung, und Ergotherapieübungen für die obere oder untere Extremität. Für die obere Extremität täglich 20–40 Minuten VR-Therapie plus 20–40 Minuten Ergotherapieübungen, je nach der Fähigkeit des Patienten zum VR-Training, da die gesamte Therapie für die obere Extremität 60 Minuten nicht überschreitet. Für die untere Extremität 20–40 Minuten VR-Therapie plus 20–40 Minuten Ergotherapieübungen, je nach der Fähigkeit des Patienten zum VR-Training, da die gesamte Therapie für die untere Extremität 60 Minuten nicht überschreitet. Das Protokoll für ergotherapeutische Übungen für die Hand umfasste die Verwendung der kanadischen Platte, das Training dicker und dünner Griffe, seitliches und palmares Kneifen sowie Übungen zur Stärkung der Handgelenksstrecker. Für Knöchel und Fuß wurden Analyse- und Geschicklichkeitsübungen mittels Spiegeltherapie und allein durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Patienten, bei denen eine maßgeschneiderte Virtual-Reality-Therapie bei der Heilung von Folgen nach einem Schlaganfall effizienter ist als eine standardmäßige maßgeschneiderte Physiotherapie.
Zeitfenster: Ein Jahr seit Beginn der Forschung
|
Bestimmung der Faktoren und Parameter, die die Erholungsfähigkeit nach einem Schlaganfall beeinflussen oder verbessern, mithilfe neuer Wiederherstellungsmethoden, wie z. B. nicht-immersiver virtueller Realität. Die Bewertungsinstrumente sind: die Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMUE), die Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität (FMLE), die modifizierte Rankin-Skala (MRS), das Functional Independence Measure (FIM), der Active Range of Motion (AROM), der Manual Muscle Testing (MMT), die Modified Ashworth Scale (MAS), der Functional Reach Test (FRT) und der Timed Up and Go Test (TUG). Die Patienten werden von Genesungsärzten (Physiatern) hinsichtlich FIM, MAS und MRS beurteilt. Während FMUE, FMLE, AROM, MMT, FRT und TUG von ausgebildeten Physiotherapeuten beurteilt werden, die über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Physiotherapie und Beurteilung von Schlaganfallfolgen verfügen. |
Ein Jahr seit Beginn der Forschung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Patienten, bei denen Herzerkrankungen und andere ältere Erkrankungen vorliegen, sowie Alter oder Geschlecht beeinflussen die Genesungsfähigkeit von Patienten nach einem Schlaganfall.
Zeitfenster: Ein Jahr seit Beginn der Forschung
|
Sammeln von Daten zu Alter, Geschlecht, Zeit nach dem Schlaganfall und anderen bestehenden Erkrankungen (wie Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes, ischämische Koronarerkrankung usw.) und Bestimmen der Zusammenhänge zwischen der Erholungsfähigkeit nach einem Schlaganfall und diesen Faktoren mithilfe statistischer Softwareprogramme und Analysen .
|
Ein Jahr seit Beginn der Forschung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/8.02.2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Standard-Physiotherapie
-
University of AmericasLuis Calvo Mackenna Children´s HospitalAbgeschlossen
-
Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungSpinale Muskelatrophie (SMA)Tschechien
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAbgeschlossenFettleibigkeit | Gewichtszunahme | Essenspräferenzen | EssensauswahlVereinigte Staaten
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterAbgeschlossenIdiopathische Lungenfibrose | COPD | Kongestive Herzinsuffizienz | Malignität | Schwerwiegende oder sehr schwere Atemwegsobstruktion und/oder Erhalt oder Anspruch auf Erhalt einer Langzeit-Sauerstofftherapie | Andere interstitielle Lungenerkrankung ohne kurative Therapie | NYHA-Klasse IV oder... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Micro Medical Solution, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendPeriphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten
-
Kocaeli UniversityAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossenDepression | Angst | Schlafstörung | SuchtVereinigte Staaten
-
Helios Health Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalAktiv, nicht rekrutierendMyokardinfarkt mit ST-HebungÖsterreich, Deutschland
-
The University of Texas Health Science Center,...Abgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenHäusliche Gewalt | Gewalt in der PartnerschaftVereinigte Staaten