Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi felépülés és társadalmi reintegráció a stroke utáni betegek számára a virtuális valóság segítségével

2020. június 15. frissítette: Transilvania University of Brasov

Orvosi felépülés és társadalmi reintegráció a stroke utáni betegek számára, akiknek következményei a virtuális valóság segítségével

A virtuális valóság terápia és a foglalkozási terápia alkalmazása a standard fizioterápiával és foglalkozási terápiával szemben a stroke utáni szövődményekkel küzdő betegeknél, speciális értékelési eszközök, standard fizioterápiás és foglalkozási terápiás programok alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A stroke utáni következményekkel járó betegek kezdeti és végső klinikai és funkcionális értékelése, a kapott adatok tárolása és felhasználása.
  2. A vizsgálatba bevont betegek demográfiai és klinikai adatainak gyűjtése és hozzáférése (a titoktartás és a személyes adatok közzétételének tilalma elvének tiszteletben tartása mellett) csak a kutatási projektben részt vevő és a brassói Pszichiátriai és Neurológiai Klinikai Kórházban dolgozó személyzet által.
  3. A virtuális valóság terápia és a foglalkozási terápia alkalmazása a standard fizioterápiával és foglalkozási terápiával szemben olyan betegeknél, akik megfelelnek a vizsgálatba való felvétel kritériumainak (lapocka-humerális hajlítás és legalább 20 fokos elrablás, legalább 20 fokos könyökhajlítás, csípő- és térdhajlítás legalább 20 fokos, súlyos afázia vagy súlyos viselkedési/kognitív zavarok nélkül).
  4. A Virtuális Valóság terápia otthoni alkalmazásából, Telerehabilitáció útján nyert adatok felhasználása, ha a betegek önállóan vagy szponzorációval/adományozással szerzik be a Virtuális Valóság terápiás program otthoni folytatásához szükséges eszközöket, figyelembe véve, hogy a projekt keretében megvásárolt technológia lehetővé teszi ez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Románia
    • Brasov
      • Braşov, Brasov, Románia, 500123
        • Clinical Hospital of Psychiatry and Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. stroke túlélők az akut fázis után, legalább 6 héttel a stroke után;
  2. stroke túlélők a stroke után legfeljebb 4 éven belül,
  3. legalább 30 fokos hajlítás és scapulohumeralis abdukció a gravitációval szemben.
  4. legalább 30 fokos könyökhajlítás
  5. legalább 30 fokos csípőhajlítás
  6. legalább 30 fokos térdhajlítás

Kizárási kritériumok:

  1. nincs súlyos kognitív károsodás,
  2. nincs globális vagy transzkortikális szenzoros afázia,
  3. nincs más diszfunkció a felső végtagban, mint például műtét, törések, vállízületi gyulladás vagy erős fájdalom,
  4. nincs egyéb diszfunkció az alsó végtagban, mint például műtét, törések, ízületi gyulladás vagy súlyos fájdalom,
  5. vérszegénység nélkül
  6. pitvarfibrilláció nélkül
  7. NYHA IV. osztályú szívelégtelenség nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Szabványos fizioterápia és OT
Egyéb: Szabványos fizioterápia

Standard fizioterápiás program, értékelés alapján, plusz munkaterápiás gyakorlatok felső vagy alsó végtag számára.

A felső végtagon naponta 30 perc normál fizioterápia plusz 30 perc munkaterápiás gyakorlat.

Az alsó végtagokra naponta 30 perc normál fizioterápia plusz 30 perc munkaterápiás gyakorlat.

A kézre végzett munkaterápiás gyakorlatok protokolljában szerepelt a kanadai lemez használata, vastag és vékony markolat edzés, oldal- és tenyércsípés, valamint csuklófeszítő erősítő feladatok.

A boka és a lábfej esetében elemző és ügyességi gyakorlatokat alkalmaztak.

Más nevek:
  • Munkaterápiás gyakorlatok
Kísérleti: Kísérleti
Virtuális valóság terápia és OT
Egyéb: Nem immerzív virtuális valóság terápia

Értékelésen alapuló, nem immerzív virtuális valóság (VR) terápiás gyakorlatok, valamint munkaterápiás gyakorlatok felső vagy alsó végtagok számára.

A felső végtagon naponta 20-40 perc VR terápia plusz 20-40 perc munkaterápiás gyakorlat, a páciens VR edzési kapacitásától függően, mivel a felső végtag teljes terápiája nem haladja meg a 60 percet.

Az alsó végtagon 20-40 perc VR terápia plusz 20-40 perc munkaterápiás gyakorlat, a páciens VR edzési kapacitásától függően, mivel az alsó végtag teljes terápiája nem haladja meg a 60 percet.

A kézre végzett munkaterápiás gyakorlatok protokolljában szerepelt a kanadai lemez használata, vastag és vékony markolat edzés, oldal- és tenyércsípés, valamint csuklófeszítő erősítő feladatok.

A boka és a lábfej esetében elemző és ügyességi gyakorlatokat alkalmaztunk Mirror terápiával és önmagában.

Más nevek:
  • Munkaterápiás gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akik számára a személyre szabott virtuális valóság terápia hatékonyabb, mint a szokásos testre szabott fizioterápia a stroke utáni következmények helyreállításában.
Időkeret: Egy év a kutatás kezdete óta

Azon tényezők és paraméterek meghatározása, amelyek befolyásolják vagy növelik a stroke utáni helyreállítási kapacitást új helyreállítási módszerek, például a nem immerzív virtuális valóság segítségével.

Az értékelési eszközök a következők: a Fugl-Meyer felmérés a felső végtagra (FMUE), a Fugl-Meyer értékelés az alsó végtagokra (FMLE), a módosított Rankin-skála (MRS), a funkcionális függetlenség mértéke (FIM), az aktív tartomány A mozgás (AROM), a kézi izomteszt (MMT), a módosított Ashworth skála (MAS), a funkcionális elérési teszt (FRT) és az időzített fel és indulás teszt (TUG).

A betegeket gyógyuló orvosok (fiziáterek) értékelik FIM, MAS és MRS tekintetében. Míg az FMUE-t, az FMLE-t, az AROM-ot, az MMT-t, az FRT-t, a TUG-t képzett gyógytornászok értékelik, akik legalább 5 éves tapasztalattal rendelkeznek a stroke-következmények fizioterápiájában és értékelésében.
Egy év a kutatás kezdete óta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél szívbetegség és egyéb időskori állapot, életkor vagy nem befolyásolja a stroke utáni betegek gyógyulási képességét.
Időkeret: Egy év a kutatás kezdete óta
Az életkorral, a nemmel, a stroke utáni idővel, egyéb fennálló állapotokkal (például magas vérnyomás, diszlipidémia, cukorbetegség, ischaemiás koszorúér-betegség stb.) kapcsolatos adatok gyűjtése, valamint a stroke utáni felépülési kapacitás és ezen tényezők közötti összefüggések meghatározása statisztikai szoftverprogramok és elemzések segítségével .
Egy év a kutatás kezdete óta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Transilvania University of Brasov

Együttműködők

Spitalul Clinic de Psihiatrie si Neurologie Brasov

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13/8.02.2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke következményei

Klinikai vizsgálatok a Szabványos fizioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel