Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroutveckling vid 5,5 års ålder hos barn som fick modersmjölksersättning med berikade proteinfraktioner

15 december 2021 uppdaterad av: Mead Johnson Nutrition
Detta är en uppföljningsstudie av en multicenter, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad, parallelldesignad, prospektiv studie och är avsedd att utvärdera neuroutveckling vid 5,5 års ålder och hälsoresultat till och med 5,5 års ålder hos deltagare som fått en av två etapper studieformler genom ett års ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Anhui, Kina
        • Fuyang Fifth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som tidigare konsumerat studieformel genom ett års ålder i MJN Project 6027.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som tidigare konsumerat studieformel genom ett års ålder i MJN Project 6027
  • 5,5 år (dvs när barnet fyller 5 år och 6 månader ± 2 månader) vid besök 1
  • Undertecknat informerat samtycke erhållits för barnets deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell: berikade proteinfraktioner
Denna grupp fick modersmjölksersättning med berikade proteinfraktioner
Kosttillskott: Berikade proteinfraktioner
Anrikade proteinfraktioner
Aktiv komparator: Proteinfraktioner
Denna grupp fick modersmjölksersättning med proteinfraktioner
Kosttillskott: Proteinfraktion
Proteinfraktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence™ (fjärde upplagan; WPPSI™-IV)
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dimensional Change Card Sorter (DCCS)
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder
Stroop uppgift
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder
Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS)
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder
Child Behaviour Checklist (CBCL)
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder
Kroppsvikt
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder
Kroppshöjd
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder
Hälsohistoriska resultat
Tidsram: Vid 5,5 års ålder
Vid 5,5 års ålder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Fei Li, Shanghai Children's Medical Center
  • Studierektor: Steven Wu, M.D., Mead Johnson/RB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6027-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv förmåga, Allmänt

Kliniska prövningar på Berikade proteinfraktioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera