Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurologische ontwikkeling op 5,5-jarige leeftijd bij kinderen die zuigelingenvoeding kregen met verrijkte eiwitfracties

15 december 2021 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
Dit is een vervolgstudie van een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallel opgezette, prospectieve studie en is bedoeld om de neurologische ontwikkeling op de leeftijd van 5,5 jaar en de gezondheidsresultaten tot en met de leeftijd van 5,5 jaar te evalueren bij deelnemers die een van de twee gefaseerde studieformules tot een leeftijd van één jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Anhui, China
        • Fuyang Fifth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die eerder studievoeding gebruikten tot en met een jaar oud in MJN Project 6027.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer die eerder studieformule gebruikte tot en met een jaar oud in MJN Project 6027
  • 5,5 jaar oud (d.w.z. wanneer kind 5 jaar en 6 maanden oud wordt ± 2 maanden) bij Bezoek 1
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen voor de deelname van het kind aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verrijkte eiwitfracties
Deze groep kreeg Zuigelingenvoeding met verrijkte eiwitfracties
Voedingssupplement: Verrijkte eiwitfracties
Verrijkte eiwitfracties
Actieve comparator: eiwitfracties
Deze groep kreeg Zuigelingenvoeding met eiwitfracties
Voedingssupplement: Eiwit Fractie
Eiwit fracties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence™ (vierde editie; WPPSI™-IV)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dimensional Change Card Sort (DCCS)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar
Stroop-taak
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar
Resultaten van de gezondheidsgeschiedenis
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 5,5 jaar
Op de leeftijd van 5,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fei Li, Shanghai Children's Medical Center
  • Studie directeur: Steven Wu, M.D., Mead Johnson/RB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6027-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verrijkte eiwitfracties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren