接受富含蛋白质组分的婴儿配方奶粉的儿童在 5.5 岁时的神经发育
2021年12月15日 更新者：Mead Johnson Nutrition
这是一项多中心、双盲、随机、对照、平行设计的前瞻性试验的后续研究，旨在评估接受以下治疗的参与者在 5.5 岁时的神经发育和 5.5 岁之前的健康结果到一岁的两个阶段学习公式之一。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Anhui、中国
- Fuyang Fifth People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
之前在 MJN 项目 6027 中食用研究配方奶粉一岁的参与者。
描述
纳入标准：
- 之前在 MJN 项目 6027 中服用研究配方奶粉一岁的参与者
- 第 1 次就诊时 5.5 岁（即当孩子满 5 岁 6 个月±2 个月时）
- 为儿童参与研究获得的签署知情同意书
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验：富集的蛋白质组分
该组服用富含蛋白质成分的婴儿配方奶粉
|
丰富的蛋白质组分
|
|
有源比较器：蛋白质组分
该组服用含有蛋白质成分的婴儿配方奶粉
|
蛋白质组分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence™（第四版；WPPSI™-IV）
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
维度变化卡片分类法 (DCCS)
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
|
特鲁普任务
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
|
功能性近红外光谱 (fNIRS)
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
|
儿童行为检查表 (CBCL)
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
|
体重
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
|
身高
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
|
健康史结果
大体时间：5.5岁
|
5.5岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fei Li、Shanghai Children's Medical Center
- 研究主任：Steven Wu, M.D.、Mead Johnson/RB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年5月27日
研究完成 (实际的)
2021年5月27日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月15日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6027-2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丰富的蛋白质组分的临床试验
-
University of HohenheimUniversity Hospital Tuebingen完全的
-
PharmanexUniversity of North Carolina, Chapel Hill完全的
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的