Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterpilotstudie av mittlinjekateterns spets vid annan position

20 februari 2023 uppdaterad av: Yong Fang, Sir Run Run Shaw Hospital

Observationell multicenterpilotstudie av resultaten av mittlinjekateterns spets vid annan position

Observera och jämför förekomsten av komplikationer när mittlinjekateterns spets på 3 olika platser . såsom trombos, infektion, ockulsion, flebit och skador på den vaskulära intima och kateterns uppehållstid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv fall-kontroll observationsstudiemetod antogs. Utredarna vid varje center inkluderade patienter som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna och informerade fullt ut om studiens innehåll, möjliga fördelar och risker. Efter att ha erhållit informerat samtycke inkluderades patienterna i metoden med kontinuerlig provtagning och bekväm provtagning. Enligt metoden för slumpmässig kontroll grupperades patienterna. I kontrollgruppen mäts längden på kateterinförandet från förpunktionspunkten till axeln eller armhålan. I försöksgrupp 1 mäts kateterinföringslängden från förpunktionspunkten till nyckelbenets mittpunkt, och i försöksgrupp 2 mäts kateterinsättningslängden från förpunktionspunkten till sternoklavikularleden. Med en enda blinddesign känner inte patienterna till inskrivningssituationen. Katetern fördes in av en heltidsanställd specialistsjuksköterska inom intravenös terapi under ultraljudsvägledning kombinerat med den modifierade Seedinger-tekniken. Katetern sattes in efter längden på olika mätmetoder i olika grupper. Efter att katetern satts in gjordes röntgenundersökning för att åter bestämma kateterns spetsposition. Datainsamling och uppföljande observation kommer att utföras av forskare som har utbildats på ett enhetligt sätt. Registrera baslinjedata för patienterna i gruppen före kateterisering, registrera insättningsstatus under kateterisering, registrera patientens kateteranvändning och kateterförslutningsfrekvens varje dag under kateterplacering, och utvärdera kateterfunktion och komplikationer fram till extubation dagligen. Inom 24 timmar efter extubation utförde sonografen vaskulärt ultraljud för att kontrollera endometrietillståndet i kateterns inre väg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujiang
      • Xiamen, Fujiang, Kina
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Changshu first people's Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Kunshan First People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Liaoning Provincial People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 31000
        • Zhejiang Second Hospital Affiliated to Medical College of Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Runrun Shaw Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Studera befolkning

Infekterade patienter, neurokirurgi, andningsvägar, gastroenterologi, ortopedi, kardiologi, allmän kirurgi och andra slutenvårdspatienter på 6 allmänna sjukhus i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

förväntad intravenös infusionstid över 1 vecka mer än 14 år vid fullt medvetande, i linje med indikationerna för användning av medellånga katetrar, undertecknade studien informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Det finns en infektionskälla vid kateteriseringsplatsen. Strålbehandlingshistoria, trombos i anamnesen, trauma eller kärlkirurgi vid kateteriseringsplatsen Irriterande orhyperosmolära lösningar Patienter som behöver skrivas ut med kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kateterspetsen placerades i den subklavianska venen.
Kateterlängden före placeringen mätt genom kroppsytan var större än den faktiska längden. Därför subtraherades 2 cm från förpunktionspunkten till den ipsilaterala sternoclavikulära leden för att beräkna den effektiva kateterlängden före placeringen.
Enhet: Shu Bei Kang (Kina) mittlinjekatetrar
Procedurerna ① utvärdering och urval av blodkärl: välj punkteringsvenen i mitten av patientens överarm, ② Huddesinfektion och handduksläggning: inta ryggläge, sträck ut den övre extremiteten som ska punkteras 45 ~ 90 °, desinficera pre- punkterad övre extremitet med 75 % alkohol och 5 % povidonjod. ③ Punktering av venen: knyt en stämpel för att fylla venen. Före punktering, använd 0,2 ~ 0,4 ml 2% lidokain för lokalbedövning. Under ledning av ultraljud, använd punkteringsnålen i den förbättrade sedingerenheten för punktering. Efter lyckad punktering, sätt in guidekabeln. ④ Tillförsel och bekräftelse av kateterposition: efter en lyckad punktering, sätt in dilatatorkateterhylsan, dra ut setinger-styrtråden, leverera katetern, efter kateterplacering, spola och försegla katetern med vanlig koksaltlösning och fixera katetern med sterilt förband.
Experimentell: Kateterns spets placerades i axillärvenen i bröstväggen.
Kateterns längd före placeringen mättes genom att subtrahera 3-4 cm från avståndet mellan punkteringspunkten och den ipsilaterala mittklavikulära linjen. Denna justering var avsedd att förhindra kateterspetsen från att komma in i subklavianvenen.
Enhet: Shu Bei Kang (Kina) mittlinjekatetrar
Procedurerna ① utvärdering och urval av blodkärl: välj punkteringsvenen i mitten av patientens överarm, ② Huddesinfektion och handduksläggning: inta ryggläge, sträck ut den övre extremiteten som ska punkteras 45 ~ 90 °, desinficera pre- punkterad övre extremitet med 75 % alkohol och 5 % povidonjod. ③ Punktering av venen: knyt en stämpel för att fylla venen. Före punktering, använd 0,2 ~ 0,4 ml 2% lidokain för lokalbedövning. Under ledning av ultraljud, använd punkteringsnålen i den förbättrade sedingerenheten för punktering. Efter lyckad punktering, sätt in guidekabeln. ④ Tillförsel och bekräftelse av kateterposition: efter en lyckad punktering, sätt in dilatatorkateterhylsan, dra ut setinger-styrtråden, leverera katetern, efter kateterplacering, spola och försegla katetern med vanlig koksaltlösning och fixera katetern med sterilt förband.
Experimentell: kateterspetsen var belägen distalt om axillärvenen.
Mätmetoden för kateterns längd före placering var följande: i de fall där katetern punkterades från basilik- och brachialvenerna, mättes avståndet från pre-punktionspunkten till den intermuskulära sulcus i den ipsilaterala deltamuskeln och pectoralis major-muskeln. (inte överträffa den intermuskulära sulcus och inte nå axillen); avståndet från förpunktionspunkten till den ipsilaterala underaxeln eller axillen mättes dock.
Enhet: Shu Bei Kang (Kina) mittlinjekatetrar
Procedurerna ① utvärdering och urval av blodkärl: välj punkteringsvenen i mitten av patientens överarm, ② Huddesinfektion och handduksläggning: inta ryggläge, sträck ut den övre extremiteten som ska punkteras 45 ~ 90 °, desinficera pre- punkterad övre extremitet med 75 % alkohol och 5 % povidonjod. ③ Punktering av venen: knyt en stämpel för att fylla venen. Före punktering, använd 0,2 ~ 0,4 ml 2% lidokain för lokalbedövning. Under ledning av ultraljud, använd punkteringsnålen i den förbättrade sedingerenheten för punktering. Efter lyckad punktering, sätt in guidekabeln. ④ Tillförsel och bekräftelse av kateterposition: efter en lyckad punktering, sätt in dilatatorkateterhylsan, dra ut setinger-styrtråden, leverera katetern, efter kateterplacering, spola och försegla katetern med vanlig koksaltlösning och fixera katetern med sterilt förband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av flebit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Långvariga vener verkar röda, svullna, varma och smärtsamma, med svåra sladdliknande förändringar och förhärdningar vid beröring. Mekanisk flebit, infektiös flebit och tromboflebit samlas in som flebitdata
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Frekvens av kateterrelaterad trombos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Den PICC-relaterade trombosen i denna studie avser endast symtomatiska tromber, exklusive asymtomatiska tromber. Kateterrelaterad ventrombos diagnostiserades med färgdoppler ultraljudsundersökning när de kliniska manifestationerna var relaterade symtom som svullnad och smärta i överarmen på kateteriseringssidan.
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Ocklusionshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Beroende på graden delas den in i fullständig ocklusion och ofullständig ocklusion. När det finns motstånd eller svårighet att spola slangen, kan dålig bloduttag eller till och med ingen blodåterföring indikera att katetern är ofullständig ocklusion; om det är svårt att spola slangen och ta blod kan det tyda på att katetern är helt tilltäppt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Frekvens av kateterrelaterad infektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Inklusive lokal infektion av punkteringsstället och kateterrelaterad blodströmsinfektion (Catheter-Related Blood Stream Infection, CRBSI). Lokal infektion hänvisar till rodnad, svullnad och smärta runt punkteringspunkten, eller till och med pus; Kateterassocierad blodomloppsinfektion: syftar på patienter med kvarvarande katetrar som utvecklar bakteriemi och drar blodkulturer genom perifera vener för minst ett positivt resultat, åtföljt av feber (> 380C), frossa eller hypotoni. Andra tydliga källor till blodomloppsinfektion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Blödningshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Blodig vätska läcker fortfarande ut ur kateterpunktionen 48 timmar efter kateterinsättning
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Utflyttningsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Katetern gled mer än 3 cm över den exponerade längden av den första slangplaceringen
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Utsöndringshastighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Det finns ett lätt gult eller tydligt vätskeläckage från kateterpunktionsstället
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometriella tillstånd
Tidsram: 24 timmar före intubation och efter extubation
Ultraljudsundersökning av vaskulär intima före kateterisering och inom 24 timmar efter extubation utfördes. Ingen abnormitet i intima jämnheten var negativ, och abnormiteter i intima jämnheten och hyperplasi var positiva.
24 timmar före intubation och efter extubation
Uppehållstid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor
Tid från tubinsättning till extubering, i dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVTEAM2020-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera