Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrstyrd teleövervakning för att förbättra prehabilitering och kirurgiska resultat hos patienter som genomgår elektiv bukkirurgi

8 december 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Det finns data som bekräftar att enkla tester av fysisk förmåga, såsom det tidsinställda "upp-och-gå"-testet och 6-minuters gångtestet, korrelerar med kirurgiska resultat. Det är rimligt att anta att preoperativ teleövervakning, som möjliggör spårning av fler variabler över ett bredare utbud av aktiviteter, skulle kunna ge en betydligt mer exakt bild av en patients fysiska kondition än ett kort engångstest utfört i klinikmiljön.

Nästan hälften av patienterna som återinläggs vid Washington University återinläggs i mindre än 4 dagar. De återintagna patienterna får vanligtvis sepsis, behandlas med antibiotika och perkutant dränage och skrivs ut relativt snabbt hem. Tidigare identifiering av dessa patienter, före utvecklingen av sepsis, skulle minska riskerna för patienten och möjliggöra poliklinisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

169

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå elektiv bukkirurgi
  • Minst 18 år
  • Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt dokument för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har inte tillgång till smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonsamtal
  • Patienterna kommer att förses med ett Fitbit-armband och hjälp att installera på sin smartphone
  • Preoperativ baslinjedata (aktivitet, sömn, hjärtfrekvens) kommer att samlas in under minst 14 dagar fram till dagen före operationen
  • Gruppen kommer att få ett telefonsamtal 7 dagar in i sin preoperativa period för att identifiera barriärer, tillhandahålla tillgängliga resurser och uppmuntra fortsatta prehabiliteringsaktiviteter
  • Läkarförlängaren kommer att prata med patienten för att identifiera hinder för prehabiliteringsaktiviteter som patienten kan ha upplevt under de första 7 dagarna av aktivitetsspårning och ge rekommendationer och resurser för att övervinna dessa barriärer när det är möjligt. Läkarförlängaren kommer att uppmuntra patienten att fortsätta med prehabiliteringsaktiviteter fram till operationsdagen för att nå målen. Efter operationen kommer vi att analysera Fitbit-data för att avgöra om interventionen hade en inverkan på patientens prehabiliteringsaktivitet med den icke-intervenerade patientgruppen som används som kontroll
Övrig: Telefonsamtal
-telefonsamtal 7 dagar (+/- 2 dagar) in i preoperativ period
Inget ingripande: Inget telefonsamtal
  • Berättigade patienter kommer att förses med ett Fitbit-armband och hjälp att installera på en smart telefon
  • Preoperativ baslinjedata (aktivitet, sömn, hjärtfrekvens) kommer att samlas in under minst 14 dagar fram till dagen före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av studieinterventionen under den preoperativa perioden för att öka patienternas överensstämmelse med prehabiliteringsmålen mätt med genomsnittliga steg per dag
Tidsram: Baslinje till och med 30 dagar efter operationsutskrivning (ungefär 45 dagar)
Baslinje till och med 30 dagar efter operationsutskrivning (ungefär 45 dagar)
Patientefterlevnad av teleövervakning med aktivitetsspårare mätt i procent av tiden som patienten bär enheten korrekt
Tidsram: Baslinje till och med 30 dagar efter operationsutskrivning (ungefär 45 dagar)
-Antalet hjärtfrekvensdatapunkter som samlas in per dag används som en proxy för att bestämma hur lång tid patienten bär enheten på rätt sätt.
Baslinje till och med 30 dagar efter operationsutskrivning (ungefär 45 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
BJC Innovative Lab

Utredare

  • Huvudutredare: Chet Hammill, M.D., MCR, FACS, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201810002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal kirurgi

Kliniska prövningar på Telefonsamtal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera