Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtningsprofiler hos patienter med SARS-CoV-2-resultat som genomgår rehabilitering

11 januari 2023 uppdaterad av: Sofia Straudi, University Hospital of Ferrara

Återhämtningsprofiler hos patienter med covid-19-resultat som genomgår rehabilitering

Överlevande covid19-patienter, efter utskrivning från sjukhus, visar nedsatt lungfunktion och nedsatt förmåga att träna. Dessutom observerades psykiska problem inklusive stress, ångest och depression och låg livskvalitet. Den prospektiva observationsstudien involverar COVID19-patienter som har behövt rehabiliteras på universitetssjukhuset i Ferrara. Patienterna får en omfattande rehabilitering utifrån sina specifika behov inom både akut och subakut rehabilitering. I slutet av sjukhusrehabiliteringen erbjuds patienterna ett program som ska genomföras i hemmet för både fysiska och psykiska problem. En rad demografiska och kliniska data kommer att samlas in. Patienterna kommer också att genomgå ett batteri av funktionella, kognitiva och psykologiska tester vid 12, 26 och 52 veckor från infektionens början. Dessutom kommer en specifik bedömning (både klinisk och instrumentell) av det upplevda smärtsymtomet att göras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Emilia Romagna
      • Ferrara, Emilia Romagna, Italien, 44124
        • Rekrytering
        • Department of Neuroscience and Rehabilitation, University Hospital of Ferrara
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Anna Scotti, MD
        • Underutredare:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Underutredare:
          • Francesco Baldasso, MD
        • Underutredare:
          • Antonella Occhi, PT
        • Underutredare:
          • Silvia Mottaran, PT
        • Underutredare:
          • Ilaria Ferioli, PT
        • Underutredare:
          • Fabio Manfredini, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Giada Milani, PsyD, PhD student
        • Underutredare:
          • Giulia Dallagà, PsyD
        • Underutredare:
          • Susanna Lavezzi, MD
        • Underutredare:
          • Francesca Filippini, PT
        • Underutredare:
          • Giulia Bellon, MD
        • Underutredare:
          • Alessandra Botti, MD
        • Underutredare:
          • Elisabetta Antiga, MD
        • Underutredare:
          • Dino De Filippo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som är smittade med covid-19 och friska försökspersoner matchade för ålder och kön (smärtbedömning).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av covid19 (WHO-kriterier);
  • indikation för respiratorisk och/eller neuromotorisk rehabiliteringsbehandling

Exklusions kriterier:

  • kognitiv eller kommunikationsstörning som utesluter informerat samtycke
  • allvarliga medicinska tillstånd
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borg skala
Tidsram: I början av tidig rehabilitering
Bedöm upplevd ansträngning på en 10-gradig skala där högre värden motsvarar häftigare symtom.
I början av tidig rehabilitering
Hjärtfrekvens
Tidsram: I början av tidig rehabilitering
Puls i sittande och stående läge.
I början av tidig rehabilitering
Syremättnad
Tidsram: I början av tidig rehabilitering
Syremättnad i sittande och stående ställning.
I början av tidig rehabilitering
30 sekunders uppställningstest
Tidsram: I början av tidig rehabilitering
För att mäta styrkan i de nedre extremiteterna.
I början av tidig rehabilitering
Ändra i 1 minuts uppställningstest mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
För att mäta styrkan i de nedre extremiteterna.
Månad 3, månad 6
Förändring i Kortform hälsoundersökning mellan tre tidpunkter
Tidsram: I början av tidig rehabilitering, månad 3, månad 6
Är en allmän hälsoenkät för bedömning av patientens livskvalitet. Två sammanfattande poäng rapporteras: en mental komponentpoäng och en fysisk komponentpoäng. Poängen kan rapporteras som Z-poäng.
I början av tidig rehabilitering, månad 3, månad 6
2 minuters gångtest
Tidsram: I början av tidig rehabilitering
För mobilitetsbedömning
I början av tidig rehabilitering
Ändring i 6-minuters gångtest mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
För mobilitetsbedömning
Månad 3, månad 6
Ändring i funktionellt oberoende mätskala mellan två tidpunkter
Tidsram: I början av tidig rehabilitering, månad 3
Utvärdera patientens funktionella autonomi både på den motoriska och kognitiva sidan (minimumpoäng:18 maxpoäng:126). Efter 3 månader utvärderas "FIM-effektiviteten" som ett mått på effektiviteten av rehabiliteringsinsatsen.
I början av tidig rehabilitering, månad 3
Förändring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
Kognitivt screeningtest. Högre poäng (0-30) är relaterade till en bättre prestation.
Månad 3, månad 6
Kognitivt reservindex frågeformulär
Tidsram: Månad 3
För mätning av kognitiv reserv. Den omfattar en övergripande utvärdering av ämnets kognitiva status baserad på sociala och personliga data. Högre poäng understryker stora kognitiva reserver.
Månad 3
Förändring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
För att identifiera förekomsten av depression och mäta dess svårighetsgrad. Poängen går från 0 till 27 där högre siffror representerar sämre kliniska resultat.
Månad 3, månad 6
Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI) mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
För att mäta svårighetsgraden av ångest. Högre poäng (0-63) indikerar svårare ångestsymtom
Månad 3, månad 6
Förändring i Connor-Davidson Resilience Scale mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
För att mäta motståndskraften. Totalpoäng går från 0 till 40, högre poäng betyder större motståndskraft.
Månad 3, månad 6
Ändring i påverkan av händelseskala - Reviderad mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
För att mäta mängden nöd som associeras med en specifik händelse. Totalpoäng varierar från 0 till 88, högre poäng indikerar större nöd efter händelsen.
Månad 3, månad 6
Förändring i General Self Efficacy Scale mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
Att bedöma hur mycket människor tror att de kan uppnå sina mål, trots svårigheter. Totalpoängen kan vara från 4 till 40, högre resultat visar större uppfattning om själveffektivitet.
Månad 3, månad 6
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mellan två tidpunkter
Tidsram: Månad 3, månad 6
För att bedöma sömnkvaliteten. Högre poäng är relaterade till en sämre sömnkvalitet.
Månad 3, månad 6
Covid19 Yorkshire Rehabilitation Scale (C19-YRS)
Tidsram: Refererade förändringar mellan 3, 6 och 12 månader efter symtomdebut
Klinisk intervju (kvalitativ utvärdering) för att undersöka upplevda utfall efter patologins akuta fas.
Refererade förändringar mellan 3, 6 och 12 månader efter symtomdebut
Förändringar av smärtintensitet bedömd med en numerisk värderingsskala (NRS) mellan tre tidpunkter
Tidsram: Månad 3, Månad 6, Månad 12
Att uppskatta mängden smärta som upplevs genom en numerisk klassificering där högre poäng indikerar högre smärtintensitet
Månad 3, Månad 6, Månad 12
Förändringar i Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) poäng mellan tre tidpunkter
Tidsram: Månad 3, Månad 6, Månad 12
Att undersöka neuropatiska egenskaper hos smärta. Den globala poängen går från 0 till 24, över 12 poäng är det påtagligt närvaron av neuropatisk mekanism.
Månad 3, Månad 6, Månad 12
Förändringar i Central Sensitization Inventory (CSI) poäng mellan tre tidpunkter
Tidsram: Månad 3, Månad 6, Månad 12
För att upptäcka närvaron av central sensibilisering (poäng mellan 0-100 där högre poäng tyder på närvaron av central sensibilisering)
Månad 3, Månad 6, Månad 12
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Månad 3, Månad 6, Månad 12
Förändringar utvärderade med en algometer på övre trapezius och rectus femoris bilateralt
Månad 3, Månad 6, Månad 12
Temporal Summation (TS)
Tidsram: Månad 3, Månad 6, Månad 12
Förändringar utvärderade med en algometer på övre trapezius och rectus femoris bilateralt
Månad 3, Månad 6, Månad 12
Förändringar i Pain Catastrophizing Scale (PCS) poäng mellan tre tidpunkter
Tidsram: Månad 3, Månad 6, Månad 12
Att undersöka smärtupplevelsen
Månad 3, Månad 6, Månad 12
Förändringar i Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) poäng mellan tre tidpunkter
Tidsram: Månad 3, Månad 6, Månad 12
För att upptäcka smärtkonsekvenserna på rörelse och relaterade övertygelser
Månad 3, Månad 6, Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Första postat (Faktisk)

4 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Covid-19_rehabilitation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig rehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera