Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile powrotu do zdrowia u pacjentów z wynikiem SARS-CoV-2 w trakcie rehabilitacji

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sofia Straudi, University Hospital of Ferrara

Profile powrotu do zdrowia u pacjentów z wynikiem COVID-19 w trakcie rehabilitacji

Pacjenci, którzy przeżyli COVID19, po wypisie ze szpitala wykazują zmniejszoną czynność płuc i zmniejszoną zdolność do ćwiczeń. Ponadto zaobserwowano problemy ze zdrowiem psychicznym, w tym stres, niepokój i depresję oraz niską jakość życia. Prospektywne badanie obserwacyjne obejmuje pacjentów z COVID19, którzy potrzebowali rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Ferrarze. Pacjenci otrzymują kompleksową rehabilitację w oparciu o ich specyficzne potrzeby zarówno w ostrej, jak i podostrej rehabilitacji. Na zakończenie rehabilitacji szpitalnej pacjentom proponuje się program do realizacji w domu zarówno w przypadku problemów fizycznych, jak i psychicznych. Zostaną zebrane różne dane demograficzne i kliniczne. Pacjenci zostaną również poddani serii testów funkcjonalnych, poznawczych i psychologicznych po 12, 26 i 52 tygodniach od wystąpienia infekcji. Ponadto zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena (zarówno kliniczna, jak i instrumentalna) odczuwanego objawu bólu, jeśli występuje.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Emilia Romagna
      • Ferrara, Emilia Romagna, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neuroscience and Rehabilitation, University Hospital of Ferrara
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anna Scotti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nicola Lamberti, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Francesco Baldasso, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antonella Occhi, PT
        • Pod-śledczy:
          • Silvia Mottaran, PT
        • Pod-śledczy:
          • Ilaria Ferioli, PT
        • Pod-śledczy:
          • Fabio Manfredini, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Giada Milani, PsyD, PhD student
        • Pod-śledczy:
          • Giulia Dallagà, PsyD
        • Pod-śledczy:
          • Susanna Lavezzi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Francesca Filippini, PT
        • Pod-śledczy:
          • Giulia Bellon, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alessandra Botti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Elisabetta Antiga, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dino De Filippo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone COVID-19 oraz osoby zdrowe dopasowane pod względem wieku i płci (ocena bólu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza covid-19 (kryteria WHO);
  • wskazanie do leczenia rehabilitacyjnego oddechowego i/lub neuromotorycznego

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych lub komunikacyjnych uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
  • ciężkie stany medyczne
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Borga
Ramy czasowe: Na początku wczesnej rehabilitacji
Ocena postrzeganego wysiłku na 10-punktowej skali, w której wyższe wartości odpowiadają większym objawom.
Na początku wczesnej rehabilitacji
Tętno
Ramy czasowe: Na początku wczesnej rehabilitacji
Tętno w pozycji siedzącej i stojącej.
Na początku wczesnej rehabilitacji
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Na początku wczesnej rehabilitacji
Nasycenie tlenem w pozycji siedzącej i stojącej.
Na początku wczesnej rehabilitacji
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Na początku wczesnej rehabilitacji
Do pomiaru siły kończyn dolnych.
Na początku wczesnej rehabilitacji
Zmiana w 1-minutowym teście z pozycji siedzącej na stojącą między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Do pomiaru siły kończyn dolnych.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana w krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia między trzema punktami czasowymi
Ramy czasowe: Na początku wczesnej rehabilitacji, miesiąc 3, miesiąc 6
Jest to ogólna ankieta zdrowotna służąca do oceny jakości życia pacjenta. Podawane są dwa wyniki sumaryczne: wynik komponentu umysłowego i wynik komponentu fizycznego. Wyniki mogą być zgłaszane jako wyniki Z.
Na początku wczesnej rehabilitacji, miesiąc 3, miesiąc 6
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Na początku wczesnej rehabilitacji
Do oceny mobilności
Na początku wczesnej rehabilitacji
Zmiana w 6-minutowym teście marszu między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Do oceny mobilności
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana Skali Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Na początku wczesnej rehabilitacji, miesiąc 3
Oceń autonomię funkcjonalną pacjenta zarówno po stronie motorycznej, jak i poznawczej (minimalny wynik: 18, maksymalny wynik: 126). Po 3 miesiącach ocenia się „wydajność FIM” jako miarę skuteczności interwencji rehabilitacyjnej.
Na początku wczesnej rehabilitacji, miesiąc 3
Zmiana w montrealskiej ocenie funkcji poznawczych (MoCA) między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Przesiewowy test funkcji poznawczych. Wyższe wyniki (0-30) są związane z lepszą wydajnością.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Kwestionariusz Indeksu Rezerwy Poznawczej
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Do pomiaru rezerwy poznawczej. Obejmuje ogólną ocenę stanu poznawczego podmiotu na podstawie danych społecznych i osobistych. Wyższe wyniki podkreślają duże rezerwy poznawcze.
Miesiąc 3
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Aby zidentyfikować obecność depresji i zmierzyć jej nasilenie. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 27, gdzie wyższe liczby oznaczają gorsze wyniki kliniczne.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana Inwentarza Lęku Becka (BAI) między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Aby zmierzyć nasilenie lęku. Wyższe wyniki (0-63) wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana skali odporności Connora-Davidsona między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Aby zmierzyć odporność. Suma punktów wynosi od 0 do 40, im więcej punktów, tym większa odporność.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana skali wpływu zdarzenia — poprawiono między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Aby zmierzyć ilość cierpienia związanego z określonym wydarzeniem. Całkowity wynik waha się od 0 do 88, wyższe wyniki wskazują na większy niepokój po zdarzeniu.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana Ogólnej Skali Własnej Skuteczności między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Aby ocenić, jak bardzo ludzie wierzą, że mogą osiągnąć swoje cele, pomimo trudności. Wynik całkowity mógł wynosić od 4 do 40, wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Zmiana Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) między dwoma punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6
Aby ocenić jakość snu. Wyższe wyniki są związane z gorszą jakością snu.
Miesiąc 3, Miesiąc 6
Skala rehabilitacji Covid19 Yorkshire (C19-YRS)
Ramy czasowe: Wskazane zmiany między 3, 6 a 12 miesiącem od wystąpienia objawów
Wywiad kliniczny (ocena jakościowa) w celu zbadania postrzeganych wyników po ostrej fazie patologii.
Wskazane zmiany między 3, 6 a 12 miesiącem od wystąpienia objawów
Zmiany natężenia bólu oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) pomiędzy trzema punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Aby oszacować ilość odczuwanego bólu za pomocą klasyfikacji numerycznej, w której wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu
Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Zmiany w ocenie objawów neuropatycznych według Leeds (LANSS) między trzema punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Badanie neuropatycznych cech bólu. Wynik ogólny wynosi od 0 do 24, powyżej 12 punktów wątpliwa jest obecność mechanizmu neuropatycznego.
Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Zmiany w wynikach Centralnej Inwentaryzacji Uczulenia (CSI) pomiędzy trzema punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Aby wykryć obecność sensytyzacji ośrodkowej (wynik od 0 do 100, w którym wyższe wyniki sugerują obecność sensytyzacji ośrodkowej)
Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Zmiany oceniane algometrem na górnej części mięśnia czworobocznego i prostego uda obustronnie
Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Sumowanie czasowe (TS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Zmiany oceniane algometrem na górnej części mięśnia czworobocznego i prostego uda obustronnie
Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Zmiany w skali bólu katastroficznego (PCS) między trzema punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Aby zbadać odczuwany ból
Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Zmiany w skali Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) między trzema punktami czasowymi
Ramy czasowe: Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12
Do wykrywania konsekwencji bólu dla ruchu i związanych z nim przekonań
Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Covid-19_rehabilitation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesna rehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj