REGN7075 i kombination med Cemiplimab hos vuxna deltagare med avancerade solida tumörer (COMBINE-EGFR-1)

Viktiga inkluderingskriterier:

1. ≥18 år (≥20 år för patienter inskrivna i Japan)
2. Har prestandastatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 eller 1
3. Har histologiskt eller cytologiskt bekräftad cancer som uppfyller kriterier som definieras i protokollet
4. Endast expansionskohorter: Är anti-programmerad celldödsprotein-1 (PD-1)/programmerad celldödsligand-1 (PD-L1) naiv, definierad som att den aldrig tidigare har behandlats med ett läkemedel som riktar sig mot PD-1
5. Har minst 1 lesion som uppfyller studiekriterierna enligt definitionen i protokollet
6. Villig att tillhandahålla tumörvävnad från nyligen erhållen biopsi (minst kärnbiopsi) från en tumörplats som inte tidigare har bestrålats
7. Har adekvat organ- och benmärgsfunktion enligt definitionen i protokollet
8. Har enligt utredarens bedömning en förväntad livslängd på minst 3 månader

Viktiga uteslutningskriterier:

1. Deltar för närvarande i en annan studie av ett terapeutiskt medel
2. Har deltagit i någon studie av ett prövningsmedel eller en undersökningsanordning inom 4 veckor efter den första administreringen av studieläkemedlet enligt definitionen i protokollet
3. Har fått behandling med en godkänd systemisk terapi inom 4 veckor efter den första administreringen av studieläkemedlet eller har ännu inte återhämtat sig (dvs. grad 1 eller baseline) från någon akut toxicitet
4. Har nyligen fått anti-epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) antikroppsbehandling enligt definitionen i protokollet
5. Har fått strålbehandling eller större operation inom 14 dagar efter den första administreringen av studieläkemedlet eller har inte återhämtat sig (dvs. grad 1 eller baseline) från biverkningar
6. Har fått någon tidigare systemisk, icke-immunmodulerande biologisk behandling inom 4 veckor efter första administreringen av studieläkemedlet.
7. Har tidigare haft immunterapi mot cancer inom 5 halveringstider före studieläkemedlet enligt definitionen i protokollet
8. Har en andra malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling enligt definitionen i protokollet
9. Har något tillstånd som kräver pågående/kontinuerlig kortikosteroidbehandling (>10 mg prednison/dag eller antiinflammatorisk ekvivalent) inom 1-2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet enligt definitionen i protokollet
10. Har pågående eller nyligen (inom 5 år) tecken på signifikant autoimmun sjukdom eller något annat tillstånd som krävde behandling med systemiska immunsuppressiva behandlingar enligt definitionen i protokollet
11. Har obehandlad eller aktiv primär hjärntumör, CNS-metastaser, leptomeningeal sjukdom eller ryggmärgskompression
12. Har hjärninflammation, hjärnhinneinflammation, organisk hjärnsjukdom (t.ex. Parkinsons sjukdom) eller okontrollerade anfall inom 1 år före den första dosen av studieläkemedlet
13. Har någon pågående inflammatorisk hudsjukdom enligt definitionen i protokollet OBS: Andra protokolldefinierade inklusions-/exklusionskriterier gäller