REGN7075 i kombination med Cemiplimab hos voksne deltagere med avancerede solide tumorer (COMBINE-EGFR-1)

Nøgleinklusionskriterier:

1. ≥18 år (≥20 år for patienter indskrevet i Japan)
2. Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
3. Har histologisk eller cytologisk bekræftet cancer, der opfylder kriterier som defineret i protokollen
4. Kun ekspansionskohorter: Er anti-programmeret celledødsprotein-1 (PD-1)/programmeret celledødsligand-1 (PD-L1) naiv, defineret som aldrig tidligere blevet behandlet med et lægemiddel, der er målrettet mod PD-1
5. Har mindst 1 læsion, der opfylder undersøgelseskriterier som defineret i protokollen
6. Villig til at tilvejebringe tumorvæv fra nyligt opnået biopsi (i det mindste kernebiopsi) fra et tumorsted, der ikke tidligere er blevet bestrålet
7. Har tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion som defineret i protokollen
8. Efter efterforskerens vurdering har en forventet levetid på mindst 3 måneder

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse af et terapeutisk middel
2. Har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel eller en undersøgelsesanordning inden for 4 uger efter den første administration af undersøgelseslægemidlet som defineret i protokollen
3. Har modtaget behandling med en godkendt systemisk terapi inden for 4 uger efter den første administration af forsøgslægemidlet eller er endnu ikke kommet sig (dvs. grad 1 eller baseline) fra nogen akut toksicitet
4. Har modtaget nylig anti-epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) antistofterapi som defineret i protokollen
5. Har modtaget strålebehandling eller større operation inden for 14 dage efter den første administration af undersøgelseslægemidlet eller er ikke kommet sig (dvs. grad 1 eller baseline) fra bivirkninger
6. Har modtaget nogen tidligere systemisk, ikke-immunomodulerende biologisk behandling inden for 4 uger efter første administration af undersøgelseslægemidlet.
7. Har tidligere haft anti-cancer immunterapi inden for 5 halveringstider før undersøgelseslægemidlet som defineret i protokollen
8. Har en anden malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling som defineret i protokollen
9. Har en tilstand, der kræver igangværende/kontinuerlig kortikosteroidbehandling (>10 mg prednison/dag eller anti-inflammatorisk ækvivalent) inden for 1-2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet som defineret i protokollen
10. Har igangværende eller nylige (inden for 5 år) tegn på signifikant autoimmun sygdom eller enhver anden tilstand, der krævede behandling med systemiske immunsuppressive behandlinger som defineret i protokollen
11. Har ubehandlet eller aktiv primær hjernetumor, CNS-metastaser, leptomeningeal sygdom eller rygmarvskompression
12. Har hjernebetændelse, meningitis, organisk hjernesygdom (f.eks. Parkinsons sygdom) eller ukontrollerede anfald inden for 1 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
13. Har en igangværende inflammatorisk hudsygdom som defineret i protokollen BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder