- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04780555
Utvärdering av muskel- och skelettsystemets symtom och biokemiska parametrar vid covid-19
2 augusti 2021 uppdaterad av: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
Utvärdering av smärtsymtom korrelation med biokemiska och radiologiska fynd i covid-19
Neutrofil-lymfocytkvoten (NLR) som använts för att visa inflammatorisk status under de senaste åren kan beräknas genom att dividera det absoluta antalet neutrofiler med det absoluta antalet lymfocyter vid rutinmässiga blodprover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Dysregulation i immunsvar har rapporterats i samband med hyperinflammation hos COVID-19-patienter, NLR har kopplats till svårighetsgraden av patientens kliniska status, och en ökning av NLR har rapporterats vara en oberoende riskfaktor för dödlighet på sjukhus.
Smärta är ett ofta förekommande symptom i början av virusinfektioner och under hela sjukdomsförloppet.
Även om smärtmekanismerna som utlöses av virala patogener ännu inte är helt klarlagda, tros smärta uppstå som ett resultat av direkt aktivering av nociceptorneuroner av patogener och deras interaktion med molekylära ligander.
Toll-like receptor 7 (TLR7), en patogenigenkänningsreceptor som spelar en viktig roll i immunsvar mot virus genom att binda till viralt RNA, är känd för att vara involverad i smärtutveckling vid olika RNA-virusinfektioner.
Park et al. visade att extracellulära mikro-RNA aktiverar nociceptiva neuroner via TLR7-vägen.
Även om dessa mekanismer har påvisats för olika virusinfektioner, är den virala patogenesen som leder till smärta i COVID-19 fortfarande oklar.
Syftet med denna studie var att undersöka förekomsten av huvudvärk och muskelsmärta hos patienter med diagnosen COVID-19 och att fastställa sambandet mellan dessa symtom och inflammatoriska parametrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Kalkon, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 18-65 år och diagnostiserade med covid-19 kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-70
- Diagnostiserats med covid-19
Exklusions kriterier:
- Patienter med misstänkt SARS-CoV-2-infektion, med två negativa RT-PCR-tester, inlagda på intensivvårdsavdelningen under inkludering i studien
- Muskuloskeletala smärtor under de senaste tre månaderna, med sjukdomar som kan orsaka myalgi före diagnos (som fibromyalgi och inflammatorisk muskelsjukdom)
- Kognitiva störningar som kan förhindra anamnestagning och fysisk undersökning såsom psykisk funktionsnedsättning och demens,
- tidigare historia av huvudvärk (migrän, huvudvärk av spänningstyp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neutrofil-lymfocytförhållande (NLR)
Tidsram: Baslinje
|
Det kan beräknas genom att dividera det absoluta antalet neutrofiler med det absoluta antalet lymfocyter vid rutinmässiga blodprov
|
Baslinje
|
D-dimer
Tidsram: Baslinje
|
Perifera venösa blodprover togs med användning av standardkirurgiska procedurer
|
Baslinje
|
Fibrinogen
Tidsram: Baslinje
|
Perifera venösa blodprover togs med användning av standardkirurgiska procedurer
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nalan Doğan, MD, Beykoz State Hospital
- Huvudutredare: Dursun Karakaş, MD, Sancaktepe Şehit İlhan Varank Research Hospital
- Huvudutredare: Osman Yakşi, MD, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-EY-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu