- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780555
Evaluación de síntomas del sistema musculoesquelético y parámetros bioquímicos en COVID-19
2 de agosto de 2021 actualizado por: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
Evaluación de la correlación de síntomas de dolor con hallazgos bioquímicos y radiológicos en COVID-19
La proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR) utilizada para demostrar el estado inflamatorio en los últimos años se puede calcular dividiendo el recuento absoluto de neutrófilos por el recuento absoluto de linfocitos en los análisis de sangre de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha informado una desregulación en las respuestas inmunitarias en asociación con la hiperinflamación en pacientes con COVID-19, la NLR se ha relacionado con la gravedad del estado clínico del paciente y se informa que un aumento en la NLR es un factor de riesgo independiente para la mortalidad hospitalaria.
El dolor es un síntoma frecuente al inicio de las infecciones virales ya lo largo del curso de la enfermedad.
Aunque los mecanismos del dolor desencadenados por los patógenos virales aún no se conocen por completo, se cree que el dolor surge como resultado de la activación directa de las neuronas nociceptoras por parte de los patógenos y su interacción con los ligandos moleculares.
Se sabe que el receptor de tipo Toll 7 (TLR7), un receptor de reconocimiento de patógenos que juega un papel importante en las respuestas inmunitarias a los virus al unirse al ARN viral, está involucrado en el desarrollo del dolor en diferentes infecciones por virus de ARN.
Parque et al. mostró que los micro ARN extracelulares activan las neuronas nociceptivas a través de la vía TLR7.
Aunque estos mecanismos se han demostrado para diferentes infecciones virales, la patogenia viral que conduce al dolor en la COVID-19 aún no está clara.
El propósito de este estudio fue investigar la prevalencia de dolor de cabeza y dolor muscular en pacientes diagnosticados con COVID-19 y determinar la relación entre estos síntomas y los parámetros inflamatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Pavo, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes de 18 a 65 años con diagnóstico de COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Diagnosticado con COVID-19
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2, con dos pruebas RT-PCR negativas, hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos durante la inclusión en el estudio
- Dolores musculoesqueléticos en los últimos tres meses, con enfermedades capaces de causar mialgia antes del diagnóstico (como fibromialgia y enfermedad muscular inflamatoria)
- Trastornos cognitivos capaces de impedir la anamnesis y la exploración física, como la discapacidad mental y la demencia,
- Historia previa de dolor de cabeza (migraña, dolor de cabeza de tipo tensional)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación neutrófilos-linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: Base
|
Se puede calcular dividiendo el recuento absoluto de neutrófilos por el recuento absoluto de linfocitos en los análisis de sangre de rutina.
|
Base
|
Dímero D
Periodo de tiempo: Base
|
Las muestras de sangre venosa periférica se recogieron mediante procedimientos quirúrgicos estándar.
|
Base
|
Fibrinógeno
Periodo de tiempo: Base
|
Las muestras de sangre venosa periférica se recogieron mediante procedimientos quirúrgicos estándar.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nalan Doğan, MD, Beykoz State Hospital
- Investigador principal: Dursun Karakaş, MD, Sancaktepe Şehit İlhan Varank Research Hospital
- Investigador principal: Osman Yakşi, MD, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-EY-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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