- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04780555
Valutazione dei sintomi del sistema muscoloscheletrico e dei parametri biochimici in COVID-19
2 agosto 2021 aggiornato da: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
Valutazione della correlazione dei sintomi del dolore con i risultati biochimici e radiologici in COVID-19
Il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) utilizzato per dimostrare lo stato infiammatorio negli ultimi anni può essere calcolato dividendo la conta assoluta dei neutrofili per la conta assoluta dei linfociti durante gli esami del sangue di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disregolazione delle risposte immunitarie è stata segnalata in associazione con l'iperinfiammazione nei pazienti COVID-19, la NLR è stata collegata alla gravità dello stato clinico del paziente e un aumento della NLR è considerato un fattore di rischio indipendente per la mortalità intraospedaliera.
Il dolore è un sintomo frequente all'inizio delle infezioni virali e durante tutto il decorso della malattia.
Sebbene i meccanismi del dolore innescati dai patogeni virali non siano ancora del tutto chiari, si ritiene che il dolore derivi dall'attivazione diretta dei neuroni nocicettori da parte dei patogeni e dalla loro interazione con i ligandi molecolari.
Il recettore Toll-like 7 (TLR7), un recettore di riconoscimento del patogeno che svolge un ruolo importante nelle risposte immunitarie ai virus legandosi all'RNA virale, è noto per essere coinvolto nello sviluppo del dolore in diverse infezioni da virus RNA.
Parco et al. ha mostrato che i micro RNA extracellulari attivano i neuroni nocicettivi attraverso la via TLR7.
Sebbene questi meccanismi siano stati dimostrati per diverse infezioni virali, la patogenesi virale che porta al dolore in COVID-19 non è ancora chiara.
Lo scopo di questo studio era di indagare la prevalenza di mal di testa e dolore muscolare nei pazienti con diagnosi di COVID-19 e di determinare la relazione tra questi sintomi e i parametri infiammatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bolu
-
Merkez, Bolu, Tacchino, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di COVID-19 saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70
- Diagnosi di COVID-19
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sospetta infezione da SARS-CoV-2, con due test RT-PCR negativi, ricoverati in terapia intensiva durante l'inclusione nello studio
- Dolori muscoloscheletrici nei tre mesi precedenti, con malattie in grado di causare mialgia prima della diagnosi (come fibromialgia e malattia muscolare infiammatoria)
- Disturbi cognitivi in grado di impedire l'anamnesi e l'esame fisico come disabilità mentale e demenza,
- storia precedente di mal di testa (emicrania, cefalea di tipo tensivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rapporto neutrofili-linfociti (NLR)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Può essere calcolato dividendo la conta assoluta dei neutrofili per la conta assoluta dei linfociti durante gli esami del sangue di routine
|
Linea di base
|
D-dimero
Lasso di tempo: Linea di base
|
I campioni di sangue venoso periferico sono stati raccolti utilizzando procedure chirurgiche standard
|
Linea di base
|
Fibrinogeno
Lasso di tempo: Linea di base
|
I campioni di sangue venoso periferico sono stati raccolti utilizzando procedure chirurgiche standard
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nalan Doğan, MD, Beykoz State Hospital
- Investigatore principale: Dursun Karakaş, MD, Sancaktepe Şehit İlhan Varank Research Hospital
- Investigatore principale: Osman Yakşi, MD, Abant İzzet Baysal University Medical Faculty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-EY-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato