Esofageal dysmotilitet - Prospektiv studie som utvärderar metoder för matstrupsdilatation

Både Savary och ballongdilatatorer används som rutinförfarande vid University of Massachusetts (UMass) Medical Schools akademiska medicinska center UMass Memorial Health Care (UMMHC). Gastroenterologer måste som en del av sin utbildning vara bekanta med båda typerna av procedurer. Denna studie syftar till att definitivt fastställa vilken behandlingsmetod som är mer effektiv för att lindra symtomen på matstrupsdysmotilitet.

Det primära kliniska effektmåttet är att bedöma den terapeutiska effekten av olika typer av dilatatorer i en esofagusvidgningsprocedur hos patienter med esofagusdysmotilitet. Detta kommer att utvärderas genom användning av dysfagiskalan (Knyrim et al, 1993). De sekundära målen är att bedöma tid till återfall, kostförbättring samt förändring av livskvalitet. Utredarna kommer att bestämma tiden för återfall med tiden mellan dilatationsprocedurerna. Deltagarna uppmanas att kontakta GI-kontoret för att schemalägga ytterligare en dilatation om de känner att den terapeutiska effekten av proceduren har avtagit och de är i behov av ytterligare lindring. Dieten kommer att bedömas med hjälp av dietpoängen (Cox et al, 1998) och livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Short Form (SF) SF-12 Health Survey.

Om patienter misslyckas med det första ingreppet kan de erbjudas det alternativa ingreppet vid ett senare tillfälle. Både patienten och läkaren måste vara överens om att behandlingen inte har fungerat, och då kommer patienten att ges möjlighet att gå över till den andra proceduren, fortfarande blind för den apparat som ska användas. Utredarna kommer att genomföra en interimsutvärdering för att bedöma studiens framsteg och graden av korsning. Detta kommer att säkerställa att alla försökspersoner ges möjlighet att använda båda enheterna i händelse av att den ena är betydligt överlägsen den andra.