- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04917354
Superb mikrovaskulär avbildning för utvärdering av leverskador
7 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
iBEAM-baserad superb mikrovaskulär avbildning för utvärdering av leverskador
Superb Micro-vascular Imaging (SMI) baserad på iBeam-plattformen används för att utvärdera blodtillförseln av solida tumörer.
Jämfört med färgdopplerteknik utvärderas känsligheten, noggrannheten och konsistensen hos SMI:s förmåga att visa blodflödet.
Således kommer utredarna att använda Superb-Microvascular Imaging (SMI, Toshiba, Japan) för att diagnostisera leverskador, vilket gör det möjligt att upptäcka långsamt mikrovaskulärt flöde inuti tumören
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av SMI (primärt utfall) vid applicering på leverskadan.
Varje US-fynd under undersökning för patienter med leverskada registrerades av radiolog.
Provstorleksberäkning enligt det primära resultatet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pintong Huang, PhD
- Telefonnummer: 18857168333
- E-post: huangpintong@126.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- The second affilliated hospital of Zhejiang University school of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen bestod av patienter (ålder:18-80 år) med synlig leverskada på UL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Synlig leverskada på UL
- Gå med på att delta i studien
- Tillgängliga uppföljningsbilder eller patologiska resultat
Exklusions kriterier:
1. Gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
leverskada
|
Enhet: Superb-Microvascular Imaging Superb-Microvascular Imaging: ny sonografisk mjukvaruteknik för ultraljud för att upptäcka lågvaskulärt flöde utan användning av kontrastmedel för ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 vecka preoperativt
|
1 vecka preoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Första postat (Faktisk)
8 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverskada
-
Lumenis Be Ltd.Har inte rekryterat ännuPigment; Lesion | Lesion; Kärl
-
Fahad AlKherayfOttawa Hospital Research InstituteOkändChiasmal; Lesion | Prechiasmal; LesionKanada
-
Fin-Ceramica Faenza SpaAvslutadKnä-kondral lesion | Knä osteokondral lesionSchweiz, Italien, Österrike, Belgien, Tyskland, Norge, Polen, Sydafrika, Sverige
-
Barmherzige Brüder EisenstadtOkändDegenerativ lesion av ledbrosk i knä | Osteochondral lesion av Talus
-
International Biomedical Systems S.p.A.Okänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytering
-
Shenzhen People's HospitalIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
Kliniska prövningar på Superb-mikrovaskulär avbildning
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutadPlantar fasciit | Diagnostisera sjukdomKalkon
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutadInflammation | Sjögrens syndrom | Körtel; InflammationKalkon
-
Uşak UniversityAvslutadKarpaltunnelsyndrom bilateraltKalkon
-
Samsung Medical CenterAvslutadFokal nodulär hyperplasiKorea, Republiken av
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
University of VirginiaOkändIntrakraniell aneurysm | Abdominal aortaaneurysmFörenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalOkänd
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekryteringLungcancerNederländerna
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekryteringMatstrupscancerNederländerna