Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurologiska följdsjukdomar hos patienter med akut kolmonoxidförgiftning

7 juni 2021 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University

Karakteristika för neurologiska följdsjukdomar hos patienter med akut kolmonoxidförgiftning

Syftet med denna studie är att få tillgång till de kliniska egenskaperna och riskfaktorerna för neurologiska följdsjukdomar efter akut kolmonoxidförgiftning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker skulle patienter som uppfyller inklusionskriterierna ges informerat samtycke och delta i studien. Uppgifterna kommer att samlas in enligt egenutformade frågeformulär, inklusive:1) Baslinjeegenskaperna: skulle registreras 6 timmar efter patientens presentation;2) Patienternas självutvärdering för obehagssymtom: skulle registreras dag 0, vecka 1, 3 och 6, månad 6 och 12; 3) Neurologisk funktion: skulle registreras vid dag 0, vecka 6, månad 6 och 12.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med akut kolmonoxidförgiftning skulle rekryteras från Jilin Universitys första sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter närvarande inom 12 timmar efter akut kolmonoxidförgiftning;
  • ålder äldre än 16 år.

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna;
  • patienter får syrgasbehandling före presentation;
  • har en historia av akut kolmonoxidförgiftning inom 1 år;
  • har diagnostiserats med någon av följande sjukdomar: Parkinsons sjukdom; kognitiva störningar, psykiatriska störningar, följdsjukdomar av hjärninfarkt eller blödning, kronisk njursjukdom och får hemodialys, kronisk hjärtsvikt (NYHA klass III-IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-NS (Non-neurological sequelae) grupp
Patienter som inte utvecklar neurologisk dysfunktion efter akut kolmonoxidförgiftning
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande kommer att ges
NS (neurologiska följdsjukdomar) grupp
Patienter som utvecklar neurologisk dysfunktion efter akut kolmonoxidförgiftning
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av Mini-mental State Examination (MMSE) poäng efter 6 veckor
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Poängen varierar från 0 till 30, en lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Förändringar av Mini-mental State Examination (MMSE) poäng vid 6 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Poängen varierar från 0 till 30, en lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Förändringar av Mini-mental State Examination (MMSE) poäng vid 12 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Poängen varierar från 0 till 30, en lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Förändringar av Montreal kognitiv bedömning (MoCA）score efter 6 veckor
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Poängen varierar från 0 till 30, en lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Förändringar av Montreal kognitiv bedömning (MoCA）score efter 6 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Poängen varierar från 0 till 30, en lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Förändringar av Montreal kognitiv bedömning (MoCA）score vid 12 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Poängen varierar från 0 till 30, en lägre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Förändringar av Hamilton Depression Scale (HAMD) poäng vid 6 veckor
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Poäng varierar från 0 till 54, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Förändringar av Hamilton Depression Scale (HAMD) poäng vid 6 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Poäng varierar från 0 till 54, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Förändringar av Hamilton Depression Scale (HAMD) poäng vid 12 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Poäng varierar från 0 till 54, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Förändringar av Hamilton Anxiety Scale (HAMA) poäng vid 6 veckor
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Poäng varierar från 0 till 56, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Förändringar av Hamilton Anxiety Scale (HAMA) poäng vid 6 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Poäng varierar från 0 till 56, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Förändringar av Hamilton Anxiety Scale (HAMA) poäng vid 12 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Poäng varierar från 0 till 56, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Förändringar av aktivitet i dagligt liv (ADL) poäng vid 6 veckor
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Poäng varierar från 0 till 80, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Förändringar av aktivitet i dagligt liv (ADL) poäng vid 6 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Poäng varierar från 0 till 80, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Förändringar av aktivitet i dagligt liv (ADL) poäng vid 12 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Poäng varierar från 0 till 80, en högre poäng betyder ett sämre resultat.
Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Förändringar av självutvärdering av obehagssymtom skala vid 1 vecka
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 1 vecka
Detta är ett egendesignat frågeformulär, poängen varierar från 0 till 66, en högre poäng betyder ett sämre resultat
Förändringar av poäng från baslinje till 1 vecka
Förändringar av självutvärdering av obehagssymtom skala vid 3 veckor
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 3 veckor
Detta är ett egendesignat frågeformulär, poängen varierar från 0 till 66, en högre poäng betyder ett sämre resultat
Förändringar av poäng från baslinje till 3 veckor
Förändringar av självutvärdering av obehagssymtom skala vid 6 veckor
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Detta är ett egendesignat frågeformulär, poängen varierar från 0 till 66, en högre poäng betyder ett sämre resultat
Förändringar av poäng från baslinje till 6 veckor
Förändringar av självutvärdering av obehagssymtom skala vid 6 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Detta är ett egendesignat frågeformulär, poängen varierar från 0 till 66, en högre poäng betyder ett sämre resultat
Förändringar av poäng från baslinje till 6 månader
Förändringar av självutvärdering av obehagssymtom skala vid 12 månader
Tidsram: Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader
Detta är ett egendesignat frågeformulär, poängen varierar från 0 till 66, en högre poäng betyder ett sämre resultat
Förändringar av poäng från baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser inkluderar: hjärtstillestånd, hjärtinfarkt, hjärnblödning och hjärninfarkt. En patient utvecklar någon av de tidigare sjukdomarna under uppföljning skulle registreras som en händelse.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antalet olycksfall
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Oavsiktliga skador kan vara oavsiktligt fall, fraktur, trafikolycka etc. En patient utvecklar något av de förra under uppföljningen skulle registreras som en händelse.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Utredare

  • Huvudutredare: Li Pang, M.D., The First Hospital of Jilin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AF-IRB-030-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD:n skulle delas med andra forskare via e-postkontakt med Ning Dong (dnjl2007@jlu.edu.cn)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera