Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrologiske følgetilstander hos pasienter med akutt karbonmonoksidforgiftning

7. juni 2021 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Karakteristikkene ved nevrologiske følgetilstander hos pasienter med akutt karbonmonoksidforgiftning

Hensikten med denne studien er å få tilgang til de kliniske egenskapene og risikofaktorene for nevrologiske følgetilstander etter akutt karbonmonoksidforgiftning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli gitt informert samtykke og gå inn i studien. Dataene vil bli samlet inn i henhold til selvutformet spørreskjema, inkludert:1) Baseline-karakteristikkene: vil bli registrert 6 timer etter pasientens presentasjon;2) Pasientenes selvevaluering for ubehagssymptomer: vil bli registrert på dag 0, uke 1, 3 og 6, måned 6 og 12; 3) Nevrologisk funksjon: vil bli registrert på dag 0, uke 6, måned 6 og 12.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med akutt karbonmonoksidforgiftning ville bli rekruttert fra First Hospital of Jilin University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter tilstede innen 12 timer etter akutt karbonmonoksidforgiftning;
  • alder eldre enn 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner;
  • pasienter får oksygenbehandling før presentasjon;
  • har en historie med akutt karbonmonoksidforgiftning innen 1 år;
  • har blitt diagnostisert med en av følgende sykdom: Parkinsons sykdom; kognitiv lidelse, psykiatriske lidelser, følgetilstander av hjerneinfarkt eller blødning, kronisk nyresykdom og får hemodialyse, kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III-IV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-NS (Non-neurological sequelae) gruppe
Pasienter som ikke utvikler nevrologisk dysfunksjon etter akutt karbonmonoksidforgiftning
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon vil bli gitt
NS (nevrologiske følgetilstander) gruppe
Pasienter som utvikler nevrologisk dysfunksjon etter akutt karbonmonoksidforgiftning
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon vil bli gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Mini-mental State Examination (MMSE) score ved 6 uker
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 30, en lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Endringer i Mini-mental State Examination (MMSE) score ved 6 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 30, en lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Endringer i Mini-mental State Examination (MMSE) score ved 12 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 30, en lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Endringer i Montreal kognitiv vurdering (MoCA）score ved 6 uker
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 30, en lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Endringer i Montreal kognitiv vurdering (MoCA）score ved 6 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 30, en lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Endringer i Montreal kognitiv vurdering (MoCA）score ved 12 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 30, en lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Endringer i Hamilton Depression Scale (HAMD) score ved 6 uker
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 54, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Endringer i Hamilton Depression Scale (HAMD) score ved 6 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 54, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Endringer i Hamilton Depression Scale (HAMD) score ved 12 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 54, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Endringer i Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score ved 6 uker
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 56, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Endringer i Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score ved 6 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 56, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Endringer i Hamilton Anxiety Scale (HAMA) score ved 12 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 56, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Changes of Activity of Daily Living (ADL) score ved 6 uker
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Poengsummen varierer fra 0 til 80, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Changes of Activity of Daily Living (ADL) score ved 6 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 80, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Changes of Activity of Daily Living (ADL) score ved 12 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Poengsummen varierer fra 0 til 80, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Endringer i selvevaluering av ubehagssymptomer skala etter 1 uke
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 1 uke
Dette er et selvdesignet spørreskjema, poengsum varierer fra 0 til 66, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Endringer i poengsum fra baseline til 1 uke
Endringer i selvevaluering av ubehagssymptomer skala etter 3 uker
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 3 uker
Dette er et selvdesignet spørreskjema, poengsum varierer fra 0 til 66, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Endringer i poengsum fra baseline til 3 uker
Endringer i selvevaluering av ubehagssymptomer skala etter 6 uker
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Dette er et selvdesignet spørreskjema, poengsum varierer fra 0 til 66, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Endringer i poengsum fra baseline til 6 uker
Endringer i selvevaluering av ubehagssymptomer skala etter 6 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Dette er et selvdesignet spørreskjema, poengsum varierer fra 0 til 66, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Endringer i poengsum fra baseline til 6 måneder
Endringer i selvevaluering av ubehagssymptomer skala etter 12 måneder
Tidsramme: Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder
Dette er et selvdesignet spørreskjema, poengsum varierer fra 0 til 66, en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Endringer i poengsum fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser inkluderer: hjertestans, hjerteinfarkt, hjerneblødning og hjerneinfarkt. En pasient som utvikler noen av de tidligere sykdommene under oppfølging vil bli registrert som 1 hendelse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Forekomster av utilsiktet skade
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Utilsiktede skader kan omfatte utilsiktet fall, brudd, trafikkulykke etc. En pasient utvikler noen av de førstnevnte under oppfølging vil bli registrert som 1 hendelse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Pang, M.D., The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AF-IRB-030-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt med andre forskere gjennom e-postkontakt med Ning Dong (dnjl2007@jlu.edu.cn)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere