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Sequelas neurológicas em pacientes com intoxicação aguda por monóxido de carbono

7 de junho de 2021 atualizado por: The First Hospital of Jilin University

As características das sequelas neurológicas em pacientes com intoxicação aguda por monóxido de carbono

O objetivo deste estudo é avaliar as características clínicas e os fatores de risco para sequelas neurológicas após intoxicação aguda por monóxido de carbono.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, os pacientes que atendessem aos critérios de inclusão receberiam consentimento informado e entrariam no estudo. Os dados serão coletados de acordo com um questionário autoelaborado, incluindo: 1) As características basais: seriam registradas 6 horas após a apresentação do paciente; 2) A autoavaliação do paciente quanto a sintomas de desconforto: seria registrada no dia 0, semana 1, 3 e 6, mês 6 e 12; 3) Função neurológica: seria registrada no dia 0, semana 6, mês 6 e 12.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com intoxicação aguda por monóxido de carbono seriam recrutados no Primeiro Hospital da Universidade de Jilin.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes presentes dentro de 12 horas após intoxicação aguda por monóxido de carbono;
  • idade superior a 16 anos.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas;
  • os pacientes recebem oxigenoterapia antes da apresentação;
  • tem história de intoxicação aguda por monóxido de carbono em 1 ano;
  • foram diagnosticados com qualquer uma das seguintes doenças: doença de Parkinson; transtorno cognitivo, transtornos psiquiátricos, sequelas de infarto cerebral ou hemorragia, doença renal crônica e receber hemodiálise, insuficiência cardíaca congestiva ( NYHA classe III-IV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo não NS (sequelas não neurológicas)
Pacientes que não desenvolvem disfunção neurológica após intoxicação aguda por monóxido de carbono
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção será dada
Grupo NS (sequelas neurológicas)
Pacientes que desenvolvem disfunção neurológica após intoxicação aguda por monóxido de carbono
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção será dada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pontuação do Mini-exame do estado mental (MMSE) em 6 semanas
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
A pontuação varia de 0 a 30, uma pontuação mais baixa significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
Alterações na pontuação do Mini-exame do estado mental (MEEM) aos 6 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
A pontuação varia de 0 a 30, uma pontuação mais baixa significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
Alterações na pontuação do Mini-exame do estado mental (MEEM) em 12 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
A pontuação varia de 0 a 30, uma pontuação mais baixa significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
Alterações na avaliação cognitiva de Montreal (pontuação MoCA) em 6 semanas
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
A pontuação varia de 0 a 30, uma pontuação mais baixa significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
Mudanças na avaliação cognitiva de Montreal (pontuação MoCA) aos 6 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
A pontuação varia de 0 a 30, uma pontuação mais baixa significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
Alterações na avaliação cognitiva de Montreal (pontuação MoCA) aos 12 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
A pontuação varia de 0 a 30, uma pontuação mais baixa significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
Alterações na pontuação da Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) em 6 semanas
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
A pontuação varia de 0 a 54, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
Alterações na pontuação da Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) em 6 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
A pontuação varia de 0 a 54, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
Alterações na pontuação da Escala de Depressão de Hamilton (HAMD) em 12 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
A pontuação varia de 0 a 54, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
Alterações na pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) em 6 semanas
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
A pontuação varia de 0 a 56, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
Alterações na pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) em 6 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
A pontuação varia de 0 a 56, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
Alterações na pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) em 12 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
A pontuação varia de 0 a 56, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
Mudanças na pontuação da Atividade da Vida Diária (ADL) em 6 semanas
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
A pontuação varia de 0 a 80, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
Pontuação de Mudanças na Atividade da Vida Diária (AVD) aos 6 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
A pontuação varia de 0 a 80, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
Pontuação de Mudanças na Atividade da Vida Diária (AVD) aos 12 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
A pontuação varia de 0 a 80, uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
Mudanças na autoavaliação da escala de sintomas de desconforto em 1 semana
Prazo: Mudanças de pontuação desde a linha de base até 1 semana
Este é um questionário autodesenvolvido, a pontuação varia de 0 a 66, uma pontuação mais alta significa um resultado pior
Mudanças de pontuação desde a linha de base até 1 semana
Mudanças na autoavaliação da escala de sintomas de desconforto em 3 semanas
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 3 semanas
Este é um questionário autodesenvolvido, a pontuação varia de 0 a 66, uma pontuação mais alta significa um resultado pior
Mudanças de pontuação desde o início até 3 semanas
Mudanças na autoavaliação da escala de sintomas de desconforto em 6 semanas
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
Este é um questionário autodesenvolvido, a pontuação varia de 0 a 66, uma pontuação mais alta significa um resultado pior
Mudanças de pontuação desde o início até 6 semanas
Mudanças na autoavaliação da escala de sintomas de desconforto aos 6 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
Este é um questionário autodesenvolvido, a pontuação varia de 0 a 66, uma pontuação mais alta significa um resultado pior
Mudanças de pontuação desde o início até 6 meses
Mudanças na autoavaliação da escala de sintomas de desconforto aos 12 meses
Prazo: Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses
Este é um questionário autodesenvolvido, a pontuação varia de 0 a 66, uma pontuação mais alta significa um resultado pior
Mudanças de pontuação desde a linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Eventos cardiovasculares e cerebrovasculares incluem: parada cardíaca, infarto do miocárdio, hemorragia cerebral e infarto cerebral. Um paciente que desenvolver qualquer uma das doenças anteriores durante o acompanhamento será registrado como 1 evento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxas de lesões acidentais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Lesões acidentais podem incluir queda acidental, fratura, acidente de trânsito, etc. Um paciente que desenvolve qualquer um dos primeiros durante o acompanhamento seria registrado como 1 evento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Investigadores

  • Investigador principal: Li Pang, M.D., The First Hospital of Jilin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AF-IRB-030-06

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O IPD seria compartilhado com outro pesquisador por meio de contato por e-mail com Ning Dong (dnjl2007@jlu.edu.cn)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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