Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurologiset seuraukset potilailla, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys

maanantai 7. kesäkuuta 2021 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University

Neurologisten jälkioireiden ominaisuudet potilailla, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville akuutin häkämyrkytyksen jälkeisten neurologisten seurausten kliiniset ominaisuudet ja riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, saavat tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistuvat tutkimukseen. Tiedot kerätään itse suunnitellun kyselylomakkeen mukaan, mukaan lukien: 1) lähtötilanteen ominaisuudet: kirjataan 6 tuntia potilaan esittelyn jälkeen; 2) Potilaiden itsearviointi epämukavuuden oireiden varalta: tallennettaisiin päivänä 0, viikolla 1, 3 ja 6, kuukausi 6 ja 12；3) Neurologinen toiminta: tallennettaisiin päivänä 0, viikolla 6, kuukaudella 6 ja 12.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kiina, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys, rekrytoidaan Jilinin yliopiston ensimmäisestä sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat ovat paikalla 12 tunnin sisällä akuutin hiilimonoksidimyrkytyksen jälkeen;
  • ikä yli 16 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset ；
  • potilaat saavat happihoitoa ennen esittelyä;
  • sinulla on ollut akuutti hiilimonoksidimyrkytys 1 vuoden sisällä;
  • joilla on diagnosoitu jokin seuraavista sairauksista: Parkinsonin tauti; kognitiiviset häiriöt, psykiatriset häiriöt, aivoinfarktin tai verenvuodon seuraukset, krooninen munuaissairaus ja hemodialyysihoito, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-NS (ei-neurologiset seuraukset) ryhmä
Potilaat, joille ei synny neurologisia toimintahäiriöitä akuutin häkämyrkytyksen jälkeen
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta
NS (Neurological Sequelae) -ryhmä
Potilaat, joille kehittyy neurologinen toimintahäiriö akuutin häkämyrkytyksen jälkeen
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimental State Examination (MMSE) -pistemäärän muutokset kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Pisteet vaihtelevat 0-30, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Minimental State Examination (MMSE) -pistemäärän muutokset 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-30, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Minimental State Examination (MMSE) -pisteiden muutokset 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-30, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA）pisteet 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Pisteet vaihtelevat 0-30, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Montrealin kognitiivisen arvioinnin muutokset (MoCA-pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-30, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA）pisteet 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-30, pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Muutokset Hamilton Depression Scale (HAMD) -pisteissä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Pisteet vaihtelevat 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Muutokset Hamilton Depression Scale (HAMD) -pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutokset Hamilton Depression Scale (HAMD) -pisteissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA) pistemäärän muutokset kuuden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Pisteet vaihtelevat 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA) pistemäärän muutokset kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Hamiltonin ahdistusasteikon (HAMA) pistemäärän muutokset 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Päivittäisen elämän aktiivisuuden muutokset (ADL) -pisteet 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Pisteet vaihtelevat 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Päivittäisen elämän aktiivisuuden muutokset (ADL) -pisteet 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Päivittäisen elämän aktiivisuuden muutokset (ADL) -pisteet 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Pisteet vaihtelevat 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Epämukavuusoireiden itsearvioinnin muutokset asteikolla 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 1 viikkoon
Tämä on itse suunniteltu kysely, pisteet vaihtelevat 0-66, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Pisteiden muutokset lähtötasosta 1 viikkoon
Epämukavuusoireiden itsearvioinnin muutokset asteikolla 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 3 viikkoon
Tämä on itse suunniteltu kysely, pisteet vaihtelevat 0-66, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Pisteiden muutokset lähtötasosta 3 viikkoon
Muutokset epämukavuuden oireiden itsearvioinnissa asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Tämä on itse suunniteltu kysely, pisteet vaihtelevat 0-66, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 viikkoon
Epämukavuusoireiden itsearvioinnin muutokset asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Tämä on itse suunniteltu kysely, pisteet vaihtelevat 0-66, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Pisteiden muutokset lähtötasosta 6 kuukauteen
Epämukavuusoireiden itsearvioinnin muutokset asteikolla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Tämä on itse suunniteltu kysely, pisteet vaihtelevat 0-66, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Pisteiden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kardiovaskulaariset ja aivoverisuonitapahtumat sisältävät: sydämenpysähdys, sydäninfarkti, aivoverenvuoto ja aivoinfarkti. Potilaalle kehittyy jokin aikaisemmista sairauksista seurannan aikana kirjataan yhdeksi tapahtumaksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tapaturmien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Tapaturmavahinkoja voivat olla putoaminen, murtuma, liikenneonnettomuus jne. Potilaalle kehittyy jokin edellisistä seurannan aikana kirjataan yhdeksi tapahtumaksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Jilin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Pang, M.D., The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AF-IRB-030-06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa sähköpostitse ottamalla yhteyttä Ning Dongiin (dnjl2007@jlu.edu.cn)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa