HCV Självtestning i Pakistan

Denna studie är en kluster randomiserad kontrollerad studie som kommer att byggas in i en större mikroelimineringsstudie som drivs av Aga Khan University (AKU). Denna större studie har redan slutfört hus-till-hus-screening av Union Council (UC) 9 och 10 i Malir-distriktet i Karachi, med ett antal hushåll som fortfarande behöver uppföljning, dessa hushåll innehöll medlemmar som inte var närvarande under hus-till-hus-screeningen och kunde inte erbjudas det snabba diagnostiska testet för HCV (RDT). I denna studie kommer AKU-studiepersonalen att återvända till de hushåll som hade personer som missades av den första omgången av hus-till-hus-screening som gjordes under CHIME-studien.

I randomiseringssyfte kommer stadsdelarna i UC 9 och 10 att grupperas i kluster. Klustren kommer att matchas i par baserat på likheten i geografi (nära städer eller landsbygd), befolkningsstorlek och åldersdemografi. Varje kluster inom ett matchat par kommer sedan att randomiseras till interventions- eller kontrollgruppen.

I interventionsgruppen, om deltagaren inte är hemma, kommer studiepersonalen att lämna ett HCV-självtest (HCV ST), bruksanvisningar (IFU) och stödmaterial till hushållet. Studieteamet kommer också att förklara HCVST-processen för den mest seniora medlemmen i hushållet, samt lämna ett mobilnummer som deltagaren kan kontakta för hjälp med att genomföra testet. Studieteamet kommer att följa upp deltagaren för att fråga om testet har slutförts. Om HCV ST är reaktivt, kommer studiepersonalen, via telefon, också att boka tid för att återvända till huset för registrering i den större AKU-mikroelimineringsstudien, och efter inskrivning i den större AKU-mikroelimineringsstudien kommer deltagaren att få en blodtagning för HCV RNA bekräftande testning och APRI-stadieindelning. Om deltagaren är HCV-viremisk kommer de att få behandling, levererad till sin dörr av The Liver Foundation.

I kontrollgruppen, om deltagaren inte är hemma kommer studiepersonalen att lämna både tryckt och muntlig information om HCV-testning och hänvisa dem till närmaste klinik med screeningservice. Studiepersonal kommer också att lämna ett mobilnummer som deltagaren kan kontakta för ytterligare information om HCV-testning. Studieteamet kommer att följa upp deltagaren för att fråga om testet har slutförts. Om HCV-testet är reaktivt, kommer studiepersonalen, via telefon, också att boka tid för att återvända till huset för inskrivning i den större AKU-mikroelimineringsstudien, och efter inskrivning i den större AKU-mikroelimineringsstudien kommer deltagaren att få en blodtagning för HCV RNA bekräftande testning och aspartataminotransferas till blodplättskvotindex (APRI). Om deltagaren är HCV-viremisk kommer de att få behandling, levererad till sin dörr av The Liver Foundation.

Resultatrapportering i båda grupperna gjorde testet och det var positivt, gjorde testet och det var negativt och gjorde testet och det var obestämt/jag vet inte resultatet, och gjorde inte testet kommer att incitamenteras med en 500 -rupee telefonkreditkupong, för de deltagare som ringer AKU och informerar dem om resultaten inom en månad efter registreringen. Studiegruppen kommer att följa upp en underavdelning av deltagare, n=60 i interventionen och n=60 i kontrollen, genomföra en kort undersökning om deras uppfattningar om testprocessen

I båda grupperna, om den tidigare saknade personen är hemma när studiepersonalen besöker, kommer den personen att skrivas in i den större mikroelimineringsstudien och inte denna studie, ingen självtestning kommer att göras. Studiepersonalen kommer att utföra RDT-testning på plats och reflexblodtagning för bekräftande HCV RNA-testning och APRI-stadium om RDT är reaktivt enligt det större studieprotokollet. Om personen har HCV-viremi kommer de att få HCV tx levererat till sin dörr av The Liver Foundation.

En operationell analys och en kostnadsanalys kommer också att göras för att utvärdera kostnaderna för att självtesta hemleverans med avseende på kostnad per genomfört test och kostnad per person som diagnostiserats med HCV.