Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering till eliminering hos HCV-infekterade individer

1 juli 2020 uppdaterad av: Tuesdae Stainbrook, DO, MPH, TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

En ny metod för kontinuum för identifiering av eliminering hos HCV-infekterade individer på opioidsubstitutionsterapi och högriskpopulationer

Cirka 3,5 - 5 miljoner amerikaner lever med hepatit C-virus (HCV) i USA. HCV påverkar avsevärt Pennsylvania på landsbygden. Det uppskattas att 160 000 vuxna i Pennsylvania lever med hepatit C. År 2010 uppskattade Center for Rural Pennsylvania att 27 % av befolkningen i PA bor i ett av Pennsylvanias 48 landsbygdslän. Enligt denna uppskattning finns det över 43 000 individer som drabbats av kronisk HCV som bor på landsbygden i Pennsylvania. Invånare på landsbygden upplever ofta hinder för hälso- och sjukvård genom att ha färre primärvårdsgivare och begränsade specialistvårdsläkare tillgängliga för dem för att tillgodose deras vårdbehov.

RQ1: Kommer det samhällsbaserade leveranssystemet för hepatit C-screeningar att se en ökning av positivitetsfrekvensen?

HO1: Det finns inget samband mellan det gemenskapsbaserade leveranssystemet med en ökning av positivitetsfrekvensen för hepatit C-screening.

HA1: Det finns ett samband mellan det gemenskapsbaserade leveranssystemet med en ökning av positivitetsfrekvensen för hepatit C-screening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På landsbygden i Pennsylvania anses transport vara en socioekonomisk barriär och social skada för den personliga hälsan. Genom att använda en evidensbaserad modell för befolkningens hälsa genom att föra vården in i högriskbefolkningens samhällsmiljö minskar transporten och de socioekonomiska hindren för de mest utsatta riskgrupperna.

Det uppskattas att 35 % till 65 % av patienter med opioidsubstitutionsbehandling (OST) är infekterade med HCV. Därför kommer OPT-program som redan är i drift att engageras och kommer att vara ett primärt fokus för patientscreening och rekrytering till dessa tjänster. Dessutom kommer högvolymslokaler som attraherar högriskpopulationer också att inriktas på att uppmuntra HCV-screening, utbildning och behandling.

Primära mål:

Att screena patienter med opioidsubstitutionsbehandling (OST), högriskindivider vid opioidbehandlingsprogram (OTP) och/eller alla högriskpopulationer i avlägsna områden (anti-HCV-prevalens)

Att initiera HCV-behandling av OST-patienter och andra högriskindivider vid OTP-anläggningar och/eller högriskpopulationer i avlägsna områden (koppling av vård)

För att upprätthålla den framgångsrika HCV-terapin och boten [Sustained Viral Response (SVR)] hos OST-patienter och andra högriskindivider vid OPT-anläggningen och/eller högriskpopulationer i avlägsna områden (retention)

För att underlätta användningen av en patientnavigator och vårdpersonal för att minska hindren för initial screening och patientutbildning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3051

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
        • TruCare Internal Medicine & Infectious Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ämnen kommer att inkluderas i studien om följande kriterier är uppfyllda:

  1. Försökspersonen måste vara en opioidsubstitutionsbehandlingspatient.
  2. Ämnet måste hamna i en annan högriskpopulation för HCV.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kan uteslutas från studien om försökspersonen hamnar i en uteslutningskategori som identifieras som:

  1. Försökspersonen kan inte vara eller misstänks vara gravid
  2. Ämnet får inte vara under 18 år.
  3. Inga ämnen som kräver en juridiskt auktoriserad representant kommer att registreras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Högriskpatienter
OraQuick HCV-screening för HCV-infekterade individer på opioidsubstitutionsterapi och högriskpopulationer
Diagnostiskt test: OraQuick HCV Rapid Antibody Test
HCV-screening

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivitetsgrader
Tidsram: 20 - 40 minuter
Studien kommer att mäta andelen patienter som screenats för hepatit C som är reaktiva genom att upptäcka HCV-antikroppar.
20 - 40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kopplad till vård
Tidsram: 1-3 månader
Studien kommer att mäta andelen patienter som identifierats som reaktiva som följer upp genom att koppla till vården.
1-3 månader
Behandling
Tidsram: 8-24 veckor
Studien kommer att mäta andelen patienter kopplade till vården som fullföljer behandlingen.
8-24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TruCare Internal Medicine & Infectious Disease

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Tuesdae R Stainbrook, DO, MPH, Trucare Internals Medicine & Infectious Disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GSI-2016-09-APR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på OraQuick HCV Rapid Antibody Test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera