巴基斯坦丙型肝炎病毒自我检测

本研究是一项整群随机对照研究，将嵌套在阿迦汗大学 (AKU) 开展的一项更大规模的微量消除研究中。 这项更大规模的研究已经完成了卡拉奇 Malir 区工会委员会 (UC) 9 和 10 的挨家挨户筛查，还有一些家庭仍然需要跟进，这些家庭中的成员在调查期间不在场挨家挨户筛查，无法提供 HCV 快速诊断测试 (RDT)。 在这项研究中，AKU 研究人员将返回那些在 CHIME 研究期间进行的第一轮挨家挨户筛查中遗漏人员的家庭。

出于随机化目的，UC 9 和 10 中的社区将被分组到集群中。 这些集群将根据地理（城郊或农村）、人口规模和年龄人口统计数据的相似性成对匹配。 然后，匹配对中的每个集群将被随机分配到干预组或对照组。

在干预组中，如果参与者不在家，研究人员会将 HCV 自测 (HCV ST)、使用说明 (IFU) 和支持材料留给家人。 研究小组还将向家庭中最年长的成员解释 HCVST 过程，并留下一个手机号码供参与者联系以寻求帮助进行测试。 研究小组将跟进参与者，询问测试是否完成。 如果 HCV ST 是反应性的，研究人员也会通过电话预约返回家中参加更大的 AKU 微量消除研究，并且在参加更大的 AKU 微量消除研究后，参与者将收到抽血用于 HCV RNA 确认测试和 APRI 分期。 如果参与者患有 HCV 病毒血症，他们将获得由 The Liver Foundation 送货上门的治疗。

在对照组中，如果参与者不在家，研究人员将留下有关 HCV 检测的印刷和口头信息，并指导他们到最近的提供筛查服务的诊所。 研究人员还将留下一个手机号码，供参与者联系以获取有关 HCV 检测的更多信息。 研究小组将跟进参与者，询问测试是否完成。 如果 HCV 检测呈反应性，研究人员还将通过电话预约返回家中参加更大的 AKU 微量消除研究，参加者在参加更大的 AKU 微量消除研究后将收到抽血用于 HCV RNA 确认测试和天冬氨酸氨基转移酶与血小板比率指数 (APRI) 分期。 如果参与者患有 HCV 病毒血症，他们将获得由 The Liver Foundation 送货上门的治疗。

在两组结果报告中，做了测试，结果为阳性，做了测试，结果为阴性，做了测试，结果不确定/我不知道结果，没有做测试将被奖励 500 - 卢比电话信用凭证，适用于在注册后一个月内致电 AKU 并通知他们结果的参与者。 研究小组将跟进一部分参与者，干预组 n=60，对照组 n=60，对他们对测试过程的看法进行简要调查

在两组中，如果之前错过的人在研究人员访问时在家，则该人将被纳入更大的微量消除研究，而不是本研究，不会进行自我测试。 如果 RDT 根据更大的研究方案有反应，研究人员将进行现场 RDT 测试和反射抽血以进行确认性 HCV RNA 测试和 APRI 分期。 如果此人患有 HCV 病毒血症，他们将获得由 The Liver Foundation 送货上门的 HCV tx。

还将进行运营分析和成本核算分析，评估与自检送货上门相关的成本，包括完成的每项测试的成本和每名被诊断患有 HCV 的人的成本。