Pilotstudie för snabb vårdplats för hepatit C i lokalvårdskliniker (RAPID-EC)

Införandet av direktverkande antivirala (DAA) terapier har inneburit att eliminering av hepatit C (HCV) som ett folkhälsoproblem i Australien är en mycket verklig möjlighet. Utmaningen som återstår är att se till att alla människor som lever med HCV kan få tillgång till tester för att bli medvetna om sin status och sedan bli behandlade och botade. Med tanke på att personer som injicerar droger (PWID) står för den stora majoriteten av nya HCV-infektioner i Australien, kommer denna grupp att vara nyckeln till elimineringsinsatser. Innovativa tillvägagångssätt behövs för att övervinna de hinder för tillgång till hälsotjänster som PWID står inför.

Rapid-EC-pilotstudien kommer att avgöra möjligheten att tillhandahålla snabba vårdpunkter (POC)-testning för HCV på gemenskapskliniker, och om tillgängligheten av POC-testning ökar upptaget av testning, engagemang i vården och slutförande av behandling bland PWID.

Rapid-EC-pilotstudien kommer att levereras av ett tvärvetenskapligt team på tre samhällskliniker i Melbourne, Australien. Efter att ha lämnat informerat samtycke och fått rådgivning före testet, kommer deltagarna att genomgå ett OraQuick munpinnetest för närvaron av HCV-antikroppar, vilket indikerar om en person någonsin har exponerats för HCV. Detta resultat är tillgängligt på 20 minuter. Om detta test är positivt kommer de att erbjudas ett test för förekomst av virus i blodet, känt som ett PCR- eller RNA-test. Xpert HCV RNA POC-testet använder ett 5 ml blodprov från venen och körs på GeneXpert-maskinen, som kommer att finnas på plats på varje klinik. Denna maskin ger resultat på 105 minuter, vilket gör att deltagarna kan få en HCV-diagnos på testdagen.

Både OraQuick HCV Ab-testet och Xpert HCV RNA-testet är mycket exakta tester; men de väntar för närvarande på godkännande för diagnostisk användning i Australien. Som sådan kommer standard-of-care-testning att utföras för alla deltagare för att bekräfta resultatet och informera klinisk vård. Deltagare som har ett positivt HCV Ab-resultat kommer att ha ett uppföljningsbesök med studiesköterskan där de kommer att granska alla testresultat. De som visar sig ha en aktuell HCV-infektion (positivt RNA-resultat) kommer att få en bedömning av leverhälsa och vid behov påbörja HCV-behandling från kliniken. Deltagarna kommer att få ersättning för den tid det tar att slutföra studien.

För att utvärdera effekten av studien kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i två frågeformulär: 1) i början av studien för att registrera demografi, riskbeteenden och tidigare erfarenhet av HCV-testning; och 2) efter att ha slutfört POC-testerna för att ge feedback om deras erfarenhet och preferenser för testning. Dessa svar, liksom klinisk information som samlas in av personalen, kommer att avidentifieras. Datakoppling med Medicare och Pharmaceutical Benefits Scheme-data kommer att användas för att avgöra om deltagaren följde upp med sin vårdgivare och samlade in ett recept för HCV-behandling.

Denna studie kommer att ge värdefulla insikter om genomförbarheten och effekterna av att erbjuda POC-testning för HCV, särskilt effekten på upptag av testning och behandling. Resultaten kommer att informera om en större studie, med ett större antal deltagare och platser, och införandet av fingerstickstestning för HCV RNA, som sannolikt kommer att bli tillgänglig för forskningsanvändning i slutet av 2017.