Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos HIIT hos överviktiga manliga försökspersoner

13 april 2022 uppdaterad av: Nani Cahyani Sudarsono, Indonesia University

Effektiviteten och säkerheten med högintensiv intervallträning baserad på oxidativ stress och inflammatoriska markörer vid behandling av överviktiga manliga försökspersoner

Ökad förekomst av övervikt och fetma är ett av de största hälsoproblemen på senare tid. Energibalans från näringsintag och energiförbrukning genom fysisk aktivitet, särskilt strukturerad fysisk aktivitet, behövs för att förhindra att överviktiga individer blir överviktiga individer. Detta forskningsmål är att utforska effektiviteten och säkerheten av strukturerad högintensiv intervallträning hos manliga unga vuxna personer med övervikt baserat på förändring av kroppssammansättning, oxidativ stress och inflammatoriska markörer. Denna forskning använde experimentell modell för att testa strukturerade högintensiva intervallträningsprogram med pre-post test i en grupp. Omfattande analys av träningseffekt i denna forskning består av mätning av flera parametrar, såsom kroppssammansättning, inflammatoriska markörer och oxidativ stressmarkörer som riktmärke för träningssäkerhet. Brunande vit fettvävnad och kognitiv funktion är komplementparametrar till bedömningen av träningseffektivitet. Daglig matregistrering och fysisk aktivitet under 3 x 24 timmar kommer att utföras med jämna mellanrum för att kontrollera störande faktorer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Ämnen rekryteras via e-flyer som distribueras online mellan universitetets institutioner. Individ som är intresserad av studiedeltagande fyller i screeningformulär. Forskningsassistenter granskar ämnens behörighet. Ämnen kodas baserat på ordningen för uppfyllelse av screeningformuläret.
  • Forskningsassistenter använder de vanliga operativa procedurerna för varje bedömning. Utbildning för forskarassistenterna föregår datainsamlingen för att säkerställa likheten mellan förståelse och färdigheter under mätningar. En forskningsassistent som ansvarar för att schemalägga bedömningarna och utbildningstillfällena. Kontinuerlig utvärdering planeras varje vecka för att ge utrymme för förbättringar i processen för datainsamling.
  • Bedömning av provstorleken mäts från 5 primära resultat av en forskningsassistent som använder webbsidan för beräkning av provstorlek för en klinisk prövning med en enda intervention.
  • Utredaren använder pappersbaserad datainsamling för varje bedömning och under utbildningssessioner. Försökspersonen uppmuntras att rapportera eventuella symtom och tecken under interventionsperioden vid varje möte med forskningsassistenterna eller via onlinemeddelanden. Eventuella rapporter kommer att dokumenteras i separat form. En forskningsassistent ser till att datafälten fylls i vid varje mätning och under träningspass. Assistenten kontrollerar också likheten mellan data som anges i huvudtabellen.
  • Dataanalys kommer att ledas av en forskningsassistent som använder den senaste versionen av SPSS-programvaran. Analysen kommer att startas efter att baslinjemätningen är klar, även om datainsamlingen inte är avslutad. Alla numeriska data kommer att presenteras som medel- och standardavvikelser om normalfördelade eller median och minsta maxintervall om de inte är normalfördelade. Parat t-test kommer att användas för att identifiera skillnaden före och efter interventionen om data är normalfördelade. Om data inte är normalfördelade kommer Wilcoxon-testet att användas för att identifiera skillnaden före och efter interventionen.

För att säkerställa att det inte saknas data kommer forskningsassistenten som ansvarar för datafullständighet att utföra daglig kontroll. Eventuella saknade uppgifter kommer att anges och omedelbart kompletteras. Forskningsassistenter kommer att ge noggrann övervakning för varje ämne för att säkerställa leverans av alla nödvändiga rapporter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • övervikt (BMI 25 - 29,9)
  • bor i Jakarta och större område
  • villig att delta

Exklusions kriterier:

  • rökning
  • eventuella medicinska hälsoproblem (epilepsi, hjärt-kärlsjukdom, njur- och leverproblem, historia av frakturer, senor och ligamentskador)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
enarmsintervention, med högintensiv intervallträning
3x/vecka högintensiv intervallträning i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 12 veckor
VO2Max i ml/kg/minut
12 veckor
Body mass Index
Tidsram: vecka 4
vikt och längd kombinerat som BMI i kg/m2
vecka 4
Body mass Index
Tidsram: vecka 8
vikt och längd kombinerat som BMI i kg/m2
vecka 8
Body mass Index
Tidsram: vecka 12
vikt och längd kombinerat som BMI i kg/m2
vecka 12
kroppsfettmassa
Tidsram: vecka 4
total fettmassa i kroppen i procent
vecka 4
kroppsfettmassa
Tidsram: vecka 8
total fettmassa i kroppen i procent
vecka 8
kroppsfettmassa
Tidsram: vecka 12
total fettmassa i kroppen i procent
vecka 12
visceralt fett
Tidsram: vecka 4
kroppsfett lagrat i bukhålan som betyg
vecka 4
visceralt fett
Tidsram: vecka 8
kroppsfett lagrat i bukhålan som betyg
vecka 8
visceralt fett
Tidsram: vecka 12
kroppsfett lagrat i bukhålan som betyg
vecka 12
midjemått
Tidsram: vecka 4
omkrets mätt i horisontalplanet mitt mellan de lägsta revbenen och höftbenskammen som cm
vecka 4
midjemått
Tidsram: vecka 8
omkrets mätt i horisontalplanet mitt mellan de lägsta revbenen och höftbenskammen som cm
vecka 8
midjemått
Tidsram: vecka 12
omkrets mätt i horisontalplanet mitt mellan de lägsta revbenen och höftbenskammen som cm
vecka 12
lipidprofil
Tidsram: 12 veckor
totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerid
12 veckor
antioxidantnivå
Tidsram: 12 veckor
SOD i U/mg
12 veckor
nivån av fria radikaler
Tidsram: 12 veckor
MDA i nmol/mg
12 veckor
inflammation
Tidsram: 12 veckor
TNF-alfa i mikrogram/ml
12 veckor
interleukinnivå
Tidsram: 12 veckor
IL-6 nanogram/ml
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettförbränningseffekt
Tidsram: vecka 1, 6, 12
FGF21
vecka 1, 6, 12
Myokin
Tidsram: vecka 1, 6, 12
Irisin
vecka 1, 6, 12
Kognitiv funktionsscreening
Tidsram: vecka 1 och 12
Montreal Cognitive Assessment som poäng
vecka 1 och 12
Arbetsminneskapacitet
Tidsram: vecka 1 och 12
N-Backtest som procentandel av rätt svar
vecka 1 och 12
Verkställande funktion
Tidsram: vecka 1 och 12
Trail Making Test A och B som sekunder
vecka 1 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nani Sudarsono, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-09-1081

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIIT

3
Prenumerera